Торговое название препарата: Инкруз Эллипта (Incruse Ellipta)
Лекарственная форма: порошок для ингаляций дозированный
Действующее вещество: умеклидиния бромид
Фармакотерапевтическая группа: бронходилатирующее средство
(бета2-адреномиметик селективный + антихолинергик)
Фармакологическое действие:
Бронхолитическое средство. Блокатор м-холинорецепторов длительного действия. Представляет собой производное хинуклидина, который действует на м-холинорецепторы различных подтипов.
Оказывает бронхорасширяющее действие, конкурентно ингибируя связывание ацетилхолина с м-холинорецепторами гладкой мускулатуры дыхательных путей. При проведении доклинических исследований на моделях in vitro данное соединение демонстрирует медленную обратимость действия на м3-подтипы мускариновых рецепторов, а на моделях in vivo была продемонстрирована длительность воздействия препарата после введения непосредственно в легкие.
Показания к применению:
В качестве поддерживающей бронхорасширяющей терапии, направленной на облегчение симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Противопоказания:
тяжелые аллергические реакции на белок молока или повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
дети до 18 лет.
Сердечно-сосудистые реакции, такие как сердечные аритмии, например фибрилляция предсердий и тахикардия, могут наблюдаться после применения антагонистов мускариновых рецепторов, в том числе умеклидиния. Поэтому терапию Инкрузом Эллипта назначают с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы, особенно с сердечными аритмиями.
Учитывая антимускариновую активность умеклидиния, его следует с осторожностью назначать пациентам с закрытоугольной глаукомой или задержкой мочи.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен только для ингаляционного применения. Его следует применять ежедневно в одно и то же время 1 раз в сутки.
Рекомендуемая доза: одна ингаляция Инкруза Эллипта 55 мкг/доза 1 раз в сутки.
Препарат не применяется для лечения пациентов младше 18 лет, принимая во внимания показания для его назначения.
Пациентам старше 65 лет коррекции дозы не требуется.
Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.
Пациентам с нарушением функции печени легкой или умеренной степени коррекции дозы не требуется. Исследований по применению умеклидиния у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не проводилось.
Рекомендации по применению
При первом использовании ингалятора Эллипта нет необходимости в проверке правильности его работы или специальной подготовке ингалятора к эксплуатации. Просто последовательно соблюдайте рекомендации по применению, указанные ниже.
Ингалятор Эллипта упакован в контейнер, содержащий влагопоглощающий пакетик, который не предназначен для еды или ингаляций. Данный пакетик следует утилизировать.
Когда Вы достаете ингалятор из запечатанного контейнера, его крышка находится в закрытом положении. Не открывайте ее до тех пор, пока Вы не будете готовы к приему препарата.
- Прочитайте следующую информацию перед использованием
При открытии и закрытии крышки ингалятора Эллипта без приема лекарственного препарата происходит потеря одной дозы. Эта доза остается закрытой внутри ингалятора, но она будет недоступна для приема. Невозможно случайно получить большую дозу или двойную дозу за одну ингаляцию.
Счетчик доз показывает, сколько доз лекарственного препарата осталось в ингаляторе.
Перед началом использования ингалятора счетчик доз показывает число 30.
При каждом открытии крышки количество доз уменьшается на 1.
Когда остается менее 10 доз, половина счетчика становится красной.
После того, как израсходована последняя доза препарата, половина счетчика выделена красным цветом, счетчик показывает цифру 0. Это означает, что ингалятор пуст.
Если Вы откроете крышку после этого, счетчик доз станет полностью красным.
- Подготовка дозы
Не открывайте крышку, пока Вы не будете готовы к приему препарата.
Не встряхивайте ингалятор.
- Опустите крышку вниз до щелчка.
- Доза препарата готова к ингаляции, и в подтверждение этого счетчик доз уменьшает число доз на единицу.
- Если счетчик доз не уменьшил число доз после того, как Вы услышали щелчок, то ингалятор не готов к подаче дозы лекарственного препарата. В этом случае следует обратиться по телефону или адресу, указанному в подразделе инструкции «За дополнительной информацией обращаться».
- Никогда не встряхивайте ингалятор.
III. Ингаляция лекарственного препарата
- Удерживая ингалятор на некотором расстоянии ото рта, сделайте выдох максимальной глубины. Не выдыхайте в ингалятор.
- Поместите мундштук между губами и плотно обхватите его губами. Не закрывайте пальцами вентиляционное отверстие.
- Сделайте один глубокий, долгий, равномерный вдох. Задержите дыхание насколько возможно (по крайней мере, на 3-4 секунды).
- Уберите ингалятор изо рта.
- Медленно и спокойно выдохните.
При правильном использовании ингалятора Вы можете не почувствовать вкус или не ощутить поступление лекарственного препарата.
- Закрытие ингалятора
Если Вы хотите протереть мундштук перед закрытием крышки, используйте сухую бумажную салфетку.
Поднимите крышку до упора, добившись полного закрытия мундштука.
При хранении в холодильнике ингалятор следует выдержать при комнатной температуре не менее часа перед использованием.
Побочное действие:
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: кашель, назофарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.
Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящий путей.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Согласно имеющимся клиническим данным, клинически значимых лекарственных взаимодействий не выявлено.
Условия хранения препарата:
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Невскрытый алюминиевый контейнер: 2 года.
Вскрытый алюминиевый контейнер: 6 недель.
В специально отведенном поле «Использовать до» на этикетке ингалятора напишите дату. Дату следует указать сразу после вскрытия алюминиевого контейнера.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания
