Торговое название: Индометацин (Indometacin)
Международное непатентованное название препарата: Индометацин
Лекарственная форма: мазь, суппозитории, таблетки
Действующие вещества: индометацин
Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Фармакодинамика:
Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегационное действие. Подавляет активность провоспали-тельных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая цикпоксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простаглан-динов (Рд) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссуда-тивную и пролиферативную фазы воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).
Показания к применению:
Для системного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра); боли в позвоночнике; невралгии; миалгии; травматическое воспаление мягких тканей и суставов; ревматизм; диффузные болезни соединительной ткани; дисменорея. Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов; аднексите; простатите; цистите. Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза; ингибирование миоза во время операции. Для наружного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике; невралгии; миалгии; травматическое воспаление мягких тканей и суставов.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к индометацину; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; «аспириновая триада»; нарушения кроветворения; выраженные нарушения функции печени и/или почек; тяжелые формы хронической сердечной недостаточности; артериальной гипертензии; панкреатита; III триместр беременности; детский возраст до 14 лет; для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время или после еды, запивая молоком, взрослым — в начальной дозе по 25 мг 2-3 раза в сутки. При недостаточной выраженности эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза в сутки. Таблетки ретард (75 мг) — 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 200 мг. При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 нед в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении максимальная суточная доза — 75 мг. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса — в/м, по 60 мг 1-2 раза в сутки. Продолжительность курса в/м инъекций — 7-14 дней, в последующем переходят на прием внутрь или ректальное введение суппозиториев (для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса — по 1 свече (0.05-0.1 г) 2 раза в сутки (в ряде случаев как дополнение к пероральному назначению препарата), при этом максимальная суточная доза должна не превышать 0.2 г; для поддерживающего лечения — по 0.05-0.1 г однократно на ночь. Ректально: после освобождения кишечника, по возможности глубоко в прямую кишку, по 50 мг 1-3 раза в сутки или 100 мг перед сном, во время приступа подагры 200 мг в сутки (как дополнение к приему внутрь). Максимальная суточная доза — 200 мг. Детям старше 14 лет по 1.5-2.5 мг/кг/сут.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия). При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ; со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, чрезмерная утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия; со стороны органов чувств: нарушение вкуса, снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит; со стороны ССС: развитие (усугубление) явлений ХСН, тахиаритмия, отечный синдром, повышение АД; со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков; со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм; в единичных случаях — фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок. Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия. Местные реакции: жжение, зуд кожи, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя. Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов Li+, что может привести к усилению их токсичности. Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов. Этанол, колхицин, ГКС и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ. Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) — возникает риск развития кровотечений. Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных ЛС (в т.ч. бета-адреноблокаторов); усиливает побочные эффекты МКС, АСК, ГКС, эстрогенов, др. НПВП. Циклоспорин и препараты Au повышают нефротоксичность (очевидно, за счет подавления синтеза Pg в почках). Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина. Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма); у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т.к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови). Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: Балканфарма-Дупница АД, Болгария;Фармаприм, Республика Молдова; Атолл, Россия.Муромский приборостроительный завод, Россия;
Биосинтез, Россия (4602884006022, 4602884012566, 4602884006121, 4602884812566, 4602884006466);
Софарма, Болгария (3800010643191, 3800010650397, 3800010650380, 3800010650700);
Борисовский ЗМП Беларусь (4810201003894)
Альтфарм Россия (4607035440120, 4607035440113)
VetProm Болгария (3800021114154)
Berlin-Chemie Германия (4013054000724, 4013054000793)
Озон Россия (4607027761448)
Акрихин Россия (4601969002096)
