Торговое название препарата: Импланон (Implanon)
Международное непатентованное наименование: Этоногестрел (Aetonogestrelum)
Лекарственная форма:
имплантат одно-стержневой контрацептивный, помещен в иглу стерильного одноразового аппликатора
Действующее вещество: этоногестрел
Фармакотерапевтическая группа: контрацептивное средство
Фармакологические свойства:
Гестаген. Этоногестрел является биологически активным метаболитом дезогестрела — гестагена, широко применяющегося в качестве перорального контрацептивного гормонального средства. Структурно он является производным 19-нортестостерона и в органах-мишенях с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона. Контрацептивный эффект этоногестрела в основном достигается за счет подавления овуляции. Овуляций не наблюдалось в течение первых 2 лет применения, и лишь редко они возникали в течение третьего года. Помимо подавления овуляции этоногестрел также вызывает повышение вязкости секрета шейки матки, препятствующее прохождению сперматозоидов. Клинические исследования были проведены у женщин в возрасте 18-40 лет. Контрацептивное действие этоногестрела является обратимым. Хотя этоногестрел подавляет овуляцию, активность яичников подавляется не полностью. Этоногестрел не влияет на изменение минеральной плотности костной ткани и метаболизм липидов.
Показания к применению:
Гормональная контрацепция.
Противопоказания:
Беременность (в т.ч. предполагаемая); тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения); наличие антител к фосфолипидам; мигрень с очаговой неврологической симптоматикой; рак молочной железы (в т.ч. в анамнезе); установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли; доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе; тяжелые формы заболеваний печени (до нормализации функциональных проб печени), в т.ч. желтуха; врожденные гипербилирубинемии (в т.ч. в анамнезе); неконтролируемая артериальная гипертензия; детский возраст; кровотечение из влагалища неясной этиологии; повышенная чувствительность к этоногестрелу.
Способ применения и дозы:
Перед введением препарата Импланон следует исключить беременность. Препарат Импланон является длительно действующим гормональным контрацептивом. Подкожно вводится один имплантат. Введение препарата Импланон должно проводиться в асептических условиях, и только врачом, владеющим этой методикой. Женщину необходимо проинформировать о возможности его удаления в любое время по ее желанию, но имплантат нельзя оставлять в месте введения в течение более трёх лет. Только врач, знакомый с методикой удаления, должен проводить удаление препарата Импланон по желанию женщины или в конце 3-летнего периода применения. После удаления имплантата немедленное введение другого имплантата приведёт к продолжению контрацептивной защиты.
Побочное действие:
Связь перечисленных ниже побочных эффектов с применением этоногестрела в форме импланта как не подтверждена, так и не опровергнута.
Со стороны половой системы и молочных желез: возможны изменения характера менструальных кровотечений (в т.ч. изменения частоты, интенсивности или длительности кровотечений; очень часто (≥1/10) — болезненность в молочных железах, боль в груди, нерегулярные менструации; часто (≥1/100, <1/10) — дисменорея, киста яичника; нечасто (≥1/1000, <1/100) — дискомфорт в области вульвы и влагалища, галакторея, увеличение молочных желез, зуд в области вульвы и влагалища; отдельные сообщения — внематочная беременность.
Инфекции и инвазии: очень часто (≥1/10) — вагинальная инфекция (вульвовагинит); нечасто (≥1/1000, <1/100) — фарингит, ринит, инфекция мочевыводящих путей (уретрит, цистит).
Со стороны нервной системы: очень часто (≥1/10) — головная боль; часто (≥1/100, <1/10) — головокружение; нечасто (≥1/1000, <1/100) — мигрень, сонливость
Со стороны психики: часто (≥1/100, <1/10) — эмоциональная лабильность, депрессия, нервозность, снижение либидо; нечасто (≥1/1000, <1/100) — тревога, бессонница
Со стороны обмена веществ: очень часто (≥1/10) — увеличение массы тела; часто (≥1/100, <1/10) — повышение аппетита, снижение массы тела.
Со стороны кожных покровов: очень часто (≥1/10) — акне; часто (≥1/100, <1/10) — алопеция; нечасто (≥1/1000, <1/100) — гипертрихоз, сыпь, зуд; редко — себорея.
Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1/100, <1/10) — боли в животе, тошнота, вздутие живота; нечасто (≥1/1000, <1/100) — рвота, запор, диарея.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто (≥1/1000, <1/100) — боль в спине, артралгия, миалгия, скелетно-мышечная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто (≥1/1000, <1/100) — дизурия.
Аллергические реакции: возможно — анафилактические реакции, крапивница и ангионевротический отек (или его более тяжелое течение) и/или более тяжелое течение наследственного ангионевротического отека.
Общие реакции: часто (≥1/100, <1/10) — утомляемость, гриппоподобное состояние, боль.
Прочие: часто (≥1/100, <1/10) — приливы; нечасто (≥1/1000, <1/100) — дизурия; редко — клинически значимое повышение АД.
У женщин, применяющих контрацептивные гормональные средства возможны: венозные тромбоэмболии (ВТЭ, тромбоз глубоких вен и легочная эмболия); артериальные тромбоэмболии; гормонозависимые опухоли (опухоли печени, рак молочной железы); хлоазма; желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; холелитиаз; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес при беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными средствами может привести к прорывному кровотечению и/или к снижению контрацептивного эффекта. Специальных исследований, посвященных изучению взаимодействия с этоногестрелом, не проводилось.
Срок годности: 5 лет
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: Organon, Нидерланды (4601910000997)
