Торговое название препарата: Годасал (Godasal)
Международное непатентованное наименование: Ацетилсалициловая кислота + Глицин (Asetylsalicylic acid + Glycine)
Лекарственная форма: таблетки
Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота, глицин
Фармакотерапевтическая группа: НПВС — Производные салициловой кислоты в комбинациях
Фармакологические свойства:
АСК представляет собой сложный эфир салициловой кислоты, относится к группе НПВС. Механизм действия основан на необратимой инактивации фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез ПГ, простациклина и тромбоксана. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и процесс тромбообразования за счет необратимого подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Повышает фибринолитическую активность плазмы и снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Антиагрегационный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, т.к. они не способны повторно синтезировать ЦОГ. Антиагрегационный эффект развивается после применения малых доз препарата и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Эти свойства АСК используются в профилактике и лечении инфаркта миокарда, ИБС, осложнений варикозной болезни. Находящийся в составе препарата глицин повышает растворимость АСК, что обеспечивает быструю биодоступность АСК и меньшее раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ; одновременно глицин буферизует кислые свойства АСК, уменьшая риск развития побочных эффектов. АСК оказывает также противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.
Показания к применению:
Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда; нестабильная стенокардия; профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения); профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения; профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, ангиопластика и стентирование коронарных артерий); профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в т.ч. при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам в составе препарата и другим НПВС; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; геморрагический диатез; бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВС; сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более; беременность (I и III триместр) и период лактации; возраст до 18 лет; выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина — <30 мл/мин); выраженная печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью); хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA. С осторожностью: при подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной недостаточности (Cl креатинина ≥30 мл/мин), печеночной недостаточности (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью), бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, в т.ч. на препараты группы НПВС (анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства); беременности (II триместр), при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, в т.ч. экстракция зуба); при одновременном приеме со следующими лекарственными средствами: метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю; с антикоагулянтами, тромболитическими или антитромбоцитарными средствами; НПВС и производными салициловой кислоты в больших дозах; с дигоксином; гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином; вальпроевой кислотой; алкоголем (алкогольные напитки в частности); селективными ингибиторами обратного захвата серотонина; ибупрофеном.
Способ применения и дозы:
Внутрь, желательно перед едой, запивая большим количеством жидкости. Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом. Первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска — 100 мг/сут. Профилактика повторного инфаркта миокарда, нестабильная стенокардия — 100 мг/сут. Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения — 100 мг/сут. Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах — 100 мг/сут. Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей — 100–200 мг (2 табл.) в сутки.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительного тракта: наиболее часто отмечаются тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота; редко — язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: головокружение, снижение слуха, шум в ушах, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел «Передозировка»).
Со стороны системы кроветворения: повышенная частота периоперационных (интра- и постоперационных) кровотечений, гематом, носовых кровотечений, кровоточивости десен, кровотечений из мочеполовых путей. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых уровней АД и/или получавших сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными симптомами (астения, бледность, гипоперфузия).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки полости носа, ринит, кардиореспираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При необходимости одновременного назначения АСК с перечисленными средствами следует рассмотреть вопрос о целесообразности уменьшения доз, т.к. АСК усиливает их действие: метотрексат, за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками; антикоагулянты, тромболитические и антитромбоцитарные средства (тиклопидин) отмечается увеличение риска кровотечений в результате синергизма основных терапевтических эффектов применяемых средств; препараты, обладающие антикоагулянтным, тромболитическим или антиагрегантным действием — отмечается усиление повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — возможно повышение риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ (синергизм с АСК); дигоксин — вследствие снижения его почечной экскреции, что может привести к передозировке; гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови; вальпроевая кислота — увеличивается ее токсичность за счет вытеснения ее связи с белками плазмы крови; НПВС и производные салициловой кислоты в высоких дозах (повышение риска ульцерогенного эффекта и кровотечения из ЖКТ в результате синергизма действия); при одновременном применении с ибупрофеном отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах, обусловленного действием АСК, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК; этанол (повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола). Одновременное назначение АСК в высоких дозах может ослаблять действие некоторых ЛС и при необходимости совместного назначения следует рассмотреть вопрос о целесообразности коррекции их доз: любые диуретики (при совместном применении с АСК в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) в результате снижения синтеза ПГ в почках). Ингибиторы АПФ — отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования синтеза ПГ, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно, ослабление гипотензивного действия. Клинически значимое снижение СКФ отмечается при суточной дозе АСК более 160 мг. Кроме того, отмечается снижение положительного кардиопротективного действия ингибиторов АПФ, назначенных пациентам для терапии хронической сердечной недостаточности. Этот эффект также проявляется при применении совместно с АСК в больших дозах. Препараты с урикозурическим действием — бензбромарон, пробенецид (снижение урикозурического эффекта вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты). Системные ГКС (за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона) — отмечается усиление выведения салицилатов и соответственно ослабление их действия.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
Др. Р.Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ, Германия.
