Торговое название препарата: Глимидстада (Glimidstada)
Международное непатентованное наименование: Глибенкламид (Glibenclamide)
Лекарственная форма: таблетки
Действующее вещество: глибенкламид
Фармакотерапевтическая группа: Гипогликемические синтетические и другие средства
Фармакологические свойства:
Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови. Гипогликемический эффект развивается через 2 ч, достигает максимума через 7-8 ч и длится 12 ч. Препарат обеспечивает плавное нарастание концентрации инсулина и плавное снижение глюкозы в плазме, что уменьшает риск возникновения гипогликемических состояний. Активность глибенкламида проявляется при сохраненной эндокринной функции поджелудочной железы синтезировать инсулин.
Показания к применению:
Сахарный диабет 2 типа (при неэффективности диетотерапии).
Противопоказания:
Сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома; состояние после резекции поджелудочной железы; тяжелые нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек; известная из анамнеза повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, диуретическим лекарственным средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, и пробенециду, т.к. могут возникать перекрестные реакции; декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии; лейкопения; кишечная непроходимость, парез желудка; состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу); детский возраст до 18 лет. С осторожностью. Лихорадочный синдром, надпочечниковая недостаточность, заболевания щитовидной железы (с нарушением функции), гипофункция передней доли гипофиза или коры надпочечников, алкоголизм, пожилой возраст (из-за опасности развития гипогликемии).
Способ применения и дозы:
Внутрь, до еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Препарат необходимо принимать в одно и то же время суток. Лечение должно проходить при одновременном соблюдении рекомендованной диеты. Доза устанавливается врачом и зависит от уровня сахара в крови. Начальная доза — 1,75 мг/сут назначается с осторожностью. При недостаточной компенсации углеводного обмена дозу постепенно увеличивают с интервалами от нескольких дней до 1 нед до достижения необходимого терапевтического эффекта. Поддерживающая доза — 10,5 мг/сут (не более). Суточную дозу до 7 мг принимают перед завтраком, а при суточной дозе 10,5 мг — 7,5 мг принимают перед завтраком, 3,5 мг — перед ужином. При пропуске приема препарата не следует принимать дополнительно таблетки в следующий прием. Длительность применения устанавливается лечащим врачом. Рекомендуется регулярно проводить контроль уровня сахара в крови. Нельзя самостоятельно прерывать лечение или изменять дозировку препарата и диету. Если вследствие развития побочного действия требуется прервать терапию, немедленно обратитесь к лечащему врачу. Перевод с другого противодиабетического средства на препарат Глимидстада проводят осторожно, начиная с 1,75 мг/сут. В связи с опасностью развития гипогликемии у пожилых, ослабленных пациентов, а также у больных с нарушением функции печени и почек начальную и поддерживающую дозу уменьшают.
Побочное действие:
Классификация нежелательных побочных реакций (НПР) по частоте развития: очень часто: ≥1/10; часто: ≥ 1/100 и < 1/10; не часто: ≥ 1/1000 и < 1/100; редко: ≥ 1/10000 и < 1/1000; очень редко: < 1/10000 назначений или частота не известна (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — гипогликемия, увеличение массы тела. Самым частым нежелательным эффектом препарата является гипогликемия. Она может принимать затяжной характер и способствовать развитию тяжелых состояний вплоть до коматозного, угрожающего жизни больного или заканчивающегося летально. При диабетической полинейропатии или при сопутствующем лечении симпатолитическими средствами типичные предвестники гипогликемии могут быть слабовыраженными или отсутствовать совсем. Причинами развития гипогликемии могут быть: передозировка препарата; применение не по показанию; нерегулярный прием пищи; пожилой возраст пациента; рвота, диарея; большие физические нагрузки; заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы); злоупотребление алкоголем, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.Симптомами гипогликемии являются: сильное чувство голода, внезапное обильное потоотделение, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, дрожь, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства (например, расстройства зрения и речи, проявления парезов или параличей или измененное восприятие ощущений). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания. Часто у такого больного имеется влажная холодная кожа и предрасположенность к судорогам.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения; очень редко — лейкоцитопения, эритроцитопения, гранулоцитопения (вплоть до агранулоцитоза); в единичных случаях — гемолитическая анемия, панцитопения.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко- нарушения зрения и аккомодации (данные явления чаще наблюдаются вначале лечения вследствие изменения уровня глюкозы крови). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: не часто — тошнота, дискомфорт в области желудка, ощущение тяжести и переполнения в желудке, рвота, боль в животе, диарея, отрыжка, «металлический» вкус во рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: не часто — зуд, крапивница, кожная сыпь (в том числе, шелушащаяся), фотосенсибилизация, гиперемия кожи, отек Квинке, пурпура; очень редко — генерализованные аллергические реакции с кожной сыпью, болями в суставах, лихорадкой, появлением белка в моче и желтухой; очень редко- жизнеугрожающие аллергические васкулиты. Очень редко кожные реакции могут послужить началом развития тяжелых состояний, сопровождаемых одышкой и снижением артериального давления вплоть до наступления шока, угрожающего жизни больного.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — временное повышение активности «печеночных» ферментов (щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), лекарственный гепатит, внутрипеченочный холестаз.
Прочие: очень редко- усиление диуреза, преходящая протеинурия, гипонатриемия, острая реакция непереносимости алкоголя после его употребления, выражающаяся осложнениями со стороны органов кровообращения и дыхания (дисульфирамоподобная реакция: рвота, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые лекарственные средства (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезные (этионамид) лекарственные средства, салицилаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, ингибиторы моноаминооксидазы, сульфаниламиды длительного действия, циклофосфамиды, бигуаниды, хлорамфеникол, фенфлурамин, акарбоза, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклин, теофиллин, блокаторы канальцевой секреции, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, инсулин, аллопуринол усиливают эффект. Ослабляют эффект барбитураты, глюкокортикостероиды, адреномиметики (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические лекарственные средства (фенитоин), блокаторы «медленных» кальциевых каналов, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин, глюкагон, рифампицин, йодсодержащие гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах — никотиновая кислота, хлорпромазин, пероральные контрацептивы и эстрогены. Подкисляющие мочу лекарственные средства (аммония хлорид, кальция хлорид, аскорбиновая кислота в больших дозах) усиливают действие за счет уменьшения степени диссоциации и повышения реабсорбции глибенкламида. Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.
Срок годности: 5 лет
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия.
