Торговое название: Гидроксиуреа (Hydroxyurea)
Международное непатентованное название препарата: Гидроксикарбамид
Лекарственная форма: капсулы
Действующие вещества: гидроксикарбамид
Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство — антиметаболит
Фармакодинамика:
Гидроксикарбамид является фазоспецифичным цитостатическим препаратом (антиметаболит, по некоторым данным — алкилирующего действия), действующим в фазе S клеточного цикла. Блокирует рост клеток в интерфазе G1-S , что существенно для проводимой одновременно лучевой терапии, поскольку появляется синергическая чувствительность опухолевых клеток в фазе G1 на облучение. Усиливая действие ингибитора РНК-редуктазы — рибонуклеозиддифосфатредуктазы, вызывает подавление синтеза ДНК. Препарат не влияет на синтез РНК и белка.
Показания к применению:
Хронический миелолейкоз; истинная полицитемия (эритремия); эссенциальная тромбоцитемия; остеомиелофиброз; меланома; злокачественные опухоли головы и шеи, за исключением рака губы (в комбинации с лучевой терапией); рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией).
Противопоказания:
Лейкопения ниже 2500/мкл; тромбоцитопения ниже 100000/мкл; беременность; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду или любому-другому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
Способ применения и дозы:
При выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы. Препарат применяют внутрь. При затруднении глотания капсулу можно вскрыть, растворить содержимое в стакане воды и выпить целиком. При этом некоторые водонерастворимые вспомогательные вещества могут оставаться на поверхности раствора. Во время лечения препаратом следует принимать достаточно большое количество жидкости. Солидные опухоли: 80 мг/кг 1 раз/сутки каждые 3 дня (6-7 доз); 20-30 мг/кг ежедневно в течение 3-х недель. Рак головы и шеи,рак шейки матки: 80 мг/кг 1 раз/сутки, каждый третий день в комбинации с лучевой терапией. Лечение препаратом начинают не менее чем за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжают во время лучевой терапии, После лучевой терапии препарат продолжают принимать в течение неограниченного времени при строгом наблюдении за больным и при отсутствии у него необычных или тяжелых реакций токсичности. Резистентный хронический миелолейкоз: непрерывная терапия — от 20 до 30 мг/кг ежедневно 1 раз/сутки. Оценку эффективности препарата проводят после 6 недель лечения. При выраженной клинической ремиссии лечение можно продолжать неограниченно долго. Лечение следует приостановить, если содержание лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100000/мкл. Через 3 дня повторно проводят анализ крови. Лечение возобновляют тогда, когда содержание лейкоцитов и эритроцитов начинает заметно возрастать. Истинная полицитемия: лечение начинают с суточной дозы 15-20 мг/кг. Дозу устанавливают индивидуально, стремясь поддерживать гематокрит на уронве ниже 45%, а число тромбоцитов — ниже 400000/мкл. У большинства больных удается достигнуть этих показателей, постоянно применяя гидроксикарбамид в суточной дозе от 500 до 1000 мг. Эссенциальная тромбоцитемия: обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 15 мг/кг; затем подбирают такую дозу, которая поддерживает число тромбоцитов на уровне ниже 600000/мкл, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4000/мкл.
Побочные действия:
Лейкопения, анемия, тромбоцитопения; стоматит, кровоточивость десен, анорексия, тошнота, рвота, диарея или запор, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, увеличение активности ферментов печени; макулезно-папулезные высыпания, эритема лица и периферическая эритема, дермато-миозитные изменения кожи; гиперпигментация, эритема, атрофия кожи и ногтей, шелушение, папулы фиолетового цвета; алопеция,рак кожи; головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, дезориентация; галлюцинации и судороги; увеличение содержания мочевой кислоты, азота мочевины крови и креатинина в плазме крови, задержка мочи, интерстициальный нефрит, дизурия; озноб, общее недомогание, повышение СОЭ, кожные аллергические реакции, нарушения фертильности (азооспермия, прекращение менструаций); диффузная инфильтрация легких, лихорадка и одышка.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
При одновременном применении препарата с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией степень подавления функций костного мозга или развитие других побочных эффектов может возрастать. Препарат может увеличивать содержание мочевой кислоты в крови, поэтому может потребоваться корректировка дозы препаратов, повышающих выведение мочевой кислоты из организма. Урикозурические средства увеличивают риск развития нсфропатии. Гидроксикарбамид ослабляет иммунную систему организма, поэтому для получения желаемого иммунного ответа назначение вакцин рекомендуется через 3-12 месяцев после окончания лечения.
Срок годности: 5 лет
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша; Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
