Торговое название препарата: Гемопюр (Haemopur)
Международное непатентованное наименование: Гемоглобин глутамер (hemoglobin glutamer)
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Действующее вещество: гемоглобин глутамер
Фармакотерапевтическая группа: плазмозамещающее и газотранспортное средство
Фармакологические свойства:
Гемопюр является кислород-транспортирующей жидкостью (гемоглобин-ассоциированный переносчик кислорода), которая повышает концентрацию, как общего, так и плазменного гемоглобина и обеспечивает доставку кислорода к тканям и органам. Действие Гемопюр связано с его наиболее важным фармакологическим свойством, а именно, способностью повышать доставку кислорода к тканям. Гемопюр связывает кислород в легких и отдаст его в ткани более эффективно, чем гемоглобин эритроцитов, благодаря высокому значению показателя Р50 (парциальное напряжение кислорода, при котором уровень насыщения гемоглобина кислородом составляет 50%). Зависимость между парциальным напряжением кислорода и насыщением крови кислородом графически выражают в виде кривой диссоциации оксигемоглобина (КДО), имеющей S-образную форму, такая форма КДО соответствует оптимальным условиям насыщения крови кислородом в легких и освобождения кислорода из крови в тканях. Показатель Р50 в норме для крови составляет 27 мм рт.ст., он определяет сродство гемоглобина к кислороду: чем выше показатель Р50 (т.е. имеется меньше мест на молекулах гемоглобина для связывания кислорода), тем меньше сродство гемоглобина к кислороду, но больше способность к отдаче кислорода в тканях. В физиологических условиях при снижении рН (тканевая гипоксия) Р50 увеличивается, сродство гемоглобина к кислороду уменьшается (эффект Бора), благодаря чему улучшается отдача кислорода на уровне тканей. Для препарата Гемопюр составляет 40 мм рт.ст. что обеспечивает сдвиг кривой диссоциации кислорода вправо (свидетельствует о снижении взаимодействия гемоглобина и кислорода), при этом отдача кислорода на уровне тканей становится более эффективной. При условии полного насыщения всех молекул гемоглобина препарата Гемопюр кислородом, достигается связывание приблизительно 1.36 мл кислорода на 1 г гемоглобина (также как для человеческого гемоглобина). Содержание кислорода в артериальной крови 200 мл/л достаточно для обеспечения потребностей тканей в кислороде. При достижении концентрации свободного гемоглобина в плазме ≥ 0.6 г гемоглобина на кг массы тела (концентрация общего плазменного гемоглобина ≥ 45 г), отмечается увеличение содержания кислорода в артериальном русле более чем на 20% и увеличение объема диффузии кислорода через альвеоло-капиллярную мембрану легких в сравнении с нормой на 10-15%. Препарат Гемопюр обеспечивает газотранспортную функцию вместо эритроцитов у пациентов с анемией, обеспечивая достаточную оксигенацию крови, что позволяет отсрочить или полностью исключить необходимость переливания эритроцитарной массы. В клинических исследованиях было доказано, что переливание препарата Гемопюр стимулирует образование собственных эритроцитов организма в течение 7-14 дней, результатом чего является отсутствие необходимости в использовании эритроцитарной массы. Препарат Гемопюр способен проникать в суженные или частично заблокированные сосуды, улучшая оксигенацию ишемизированных тканей. Гемопюр имеет вязкость, равную 1.3 сантипуаз, около 1/3 вязкости крови, таким образом, добавление Гемопюр в кровь уменьшает общую вязкость крови. Это также способствует улучшению кровотока и реологии крови.
Показания к применению:
Лечение острой анемии любой этиологии, в том числе при плановых и экстренных хирургических операциях; потребность уменьшения, отсрочки или полного устранения необходимости в переливании эритроцитарной массы; лечение тканевой гипоксии различной этнологии (ишемия органов и тканей, острая кровопотеря); применение в условиях отсутствия возможности переливания эритроцитарной массы; применение в комплексной терапии при лечении анемии на фоне химиотерапии. Показаниями к началу переливания препарата является наличие одного или нескольких признаков анемии: частота сердечных сокращений ≥ 100 ударов в мин; систолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст или < 70% дооперационного показателя; гемоглобин менее 100 г/л; острая потеря крови более 7 мл/кг в течение 2 ч или менее; олигурия, диурез менее 5мл/кг/ч на протяжении не менее 2 ч.
Противопоказания:
Противопоказан пациентам старше 80 лет, пациентам с повышенной чувствительностью к бычьему гемоглобину и пациентам с системным мастоцитозом. Противопоказанием к переливанию является неконтролируемая артериальная гипертензия. С осторожностью. Безопасность применения препарата у детей (до 18 лет), беременных и кормящих женщин не подтверждена. В связи с отсутствием точных клинических данных, препарат следует с осторожностью применять в этих группах пациентов, после тщательного соотношения пользы и риска.
Способ применения и дозы:
Препарат вводить в/в. Одна доза препарата – 250 мл (1 инфузионный пакет). Постоянная оксигенация устанавливается при первоначальном переливании дозы насыщения — 500 мл препарата (2 дозы), с последующим периодическим введением по 250-500 мл (1-2 дозы.) в сут. После первого переливания, если у пациента сохраняются клинические симптомы и признаки анемии, пациенту могут вводиться дополнительные дозы препарата, максимально до 7 доз в течение 6 дней. При проведении клинических испытаний большинству пациентов понадобилось менее 6 доз препарата для устранения клинических симптомов анемии. Решение о переливании повторных доз препарата должно основываться не на показателе гемоглобина, а на клинических симптомах анемии.
Побочное действие:
Кратковременные обратимые желудочно-кишечные нарушения (дисфагия, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, кишечный спазм); повышение АД на 15-20 мм рт.ст., головная боль; дерматит; аллергические реакции; пожелтение кожных покровов, склер; кратковременное повышение «печеночных» трансаминаз и панкреатических ферментов: аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, липазы. Проявление желтизны кожных покровов и склер глаз является следствием естественной утилизации гемоглобина при переходе гемоглобина в билирубин и не связано с клинической дисфункцией печени. Транзиторное повышение уровня ферментов в крови не связано с клиническим поражением печени или поджелудочной железы. Если при переливании препарата развивается аллергическая реакция, следует немедленно остановить инфузию и провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Совместим с донорской кровью, растворами декстрозы, антибиотиков, 0.9% раствором хлорида натрия (NaCl), растворами включающие электролиты и не поддерживающими коллоидно-осмотическое давление. Сопутствующее введение других коллоидных растворов (таких как плазма, гидроксиэтилкрахмал и т.д.) необходимо осуществлять с осторожностью во избежание циркуляторной перегрузки.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
ОПК БИОТЕХ ЛЛС, Россия.
