Торговое название: Гемаза (Gemase)
Международное непатентованное наименование: Проурокиназа
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Действующее вещество: Проурокиназа
Фармакотерапевтическая группа: Фибринолитическое средство
Фармакологическое действие:
Тромболитическое средство, представляющее собой сериновую протеазу в виде одноцепочечной молекулы с молекулярной массой 54 000 дальтон, состоящую из 2 полипептидных цепей с мол.массами 20 и 34 тыс.Da, которые соединены дисульфидным мостиком. Специфически стимулирует превращение профибринолизина (плазминоген) в фибринолизин (плазмин) — фермент, способный лизировать фибриновые сгустки.
Показания:
Показанием к назначению Гемазы (для внутривенного введения) является острый инфаркт миокарда. Для введения интравитреально, парабульбарно, субконъюнктивально, в переднюю камеру глаза:
Гемофтальм, гифема. Фибриноидный синдром различного генеза. Интраретинальные, субретинальные и преретинальные кровоизлияния. Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей. Окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей. Спаечный процесс после антиглаукомных операций (с целью профилактики).
Противопоказания:
Повышенная вероятность развития кровотечений – обширная травма или обширное оперативное вмешательство давностью до 4 недель, кровотечения из желудочно-кишечного тракта давностью до 4 недель, травма головы давностью до 4 недель, внутриспинномозговые или внутричерепные вмешательства давностью до 8 недель. Склонность к кровоточивости (включая гемофилию, геморрагический диатез, тромбоцитопению и др.). Диабетическая геморрагическая ретинопатия. Реанимационные процедуры (в том числе сердечно-легочная реанимация дольше 10 минут). Состояние после перенесенного геморрагического инсульта (в том числе в анамнезе пациента). Подозрение на расслоение аневризмы аорты. Септический эндокардит. Патологии печени с тяжелым нарушением системы гемостаза. Пункция крупных сосудов (к примеру, подключичной вены). Кардиогенный шок (IV класс по Киллипу), повышение САД до 180 мм рт. ст. и более или ДАД до 110 мм рт. ст. и более. Период вынашивания ребенка. Детский и подростковый возраст. Гиперчувствительность к проурокиназе и прочим составляющим компонентам препарата.
Способ применения и дозы:
Содержимое 1 ампулы препарата Гемаза разводится в 0,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор содержит дозу, соответствующую 5000 ME. Препарат вводится парабульбарно или субконъюнктивально до 10 инъекций на курс. Для промывания передней камеры глаза при массивном выпоте фибрина в переднюю камеру или гифеме лиофилизированное вещество (5000 ME) разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, после чего берется 0,2 мл (1000 ME) или 0,1 мл (500 ME) полученного раствора и разводится до 0,5 мл 0,9% раствором натрия хлорида.
Для интравитреального введения 5000 ME лиофилизата разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, берется 0,1 мл (500 ME) полученного раствора и разбавляется 0,1-0,2 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный объем (0,2-0,3 мл) вводится интравитреально однократно.
При наличии гифемы и выпота фибрина после экстракции катаракты рекомендуется субконъюнктивальное или парабульбарное введение препарата Гемаза, а также введение в переднюю камеру. При кровоизлияниях в стекловидное тело, сетчатку, окклюзионных поражениях сосудов сетчатки и зрительного нерва показано парабульбарное введение препарата Гемаза». При гемофтальмах различной этиологии и фибриноидном синдроме возможно интравитреальное введение препарата.
Для профилактики спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях препарат Гемаза разводят в соотношении, указанном для субконъюнктивальных инъекций, и вводят в фильтрационную подушку в раннем послеоперационном периоде в количестве 1-3 инъекций (по усмотрению хирурга).
Побочные действия:
Использование Гемаза может спровоцировать следующие побочные реакции: Сердечно-сосудистая система: понижение АД. Свертывающая система крови: кровоизлияния разной степени тяжести из мест операционных разрезов и пункций. Аллергические проявления: высыпания на коже, гиперемия и отек кожи лица на стороне введения раствора, аллергический тенонит (ухудшение подвижности глазного яблока, гиперемия конъюнктивы, хемоз). Симптомы передозировки: рецидив внутриглазных кровотечений. При введении свыше 5000 МЕ однократно есть риск развития аллергии и усугубления признаков побочного действия. При проведении оперативного лечения прием повышенных доз Гемазы может вызвать обильные кровотечения.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Совместное применение препарата с протеолитическими средствами показало, что сочетать препарат Гемаза с инъекциями коллализина нецелесообразно. Комбинацию препарата Гемаза с другими тромболитиками применять с осторожностью. Возможно комбинированное использование растворов препарата Гемаза и эмоксипина, а также препарата Гемаза и дексаметазона.
Условия хранения:
В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 20°C.
Срок годности: 4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель:
ФГУ РКНПК Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, Россия
