Торговое название: Фуциталмик
Латинское название: Fucitalmic
Международное непатентованное название: фузидовая кислота (fusidic acid).
Лекарственная форма: капли глазные.
Состав:
В 1 г препарата содержится:
Активное вещество:
Фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на кислоту безводную) — 10,00 мг (эквивалентно 10,17 мг фузидовой кислоты гемигидрату)
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,11 мг, динатрия эдетат 0,50 мг, маннитол 50,00 мг, карбомер 5,00 мг, натрия гидроксид q.s., вода для инъекции до 1,0 г.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик полициклической структуры.
Фармакологические свойства:
Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что таким образом прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка и приводит к гибели бактериальной клетки.
К фузидовой кислоте чувствительны такие микроорганизмы, наиболее часто вызывающие глазные инфекции, как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae. Enterobacteriaciae и Pseudomonas устойчивы к действию фузидовой кислоты. Нет сообщений о перекрестной резистентности к фузидовой кислоте.
Показания к применению:
Лечение бактериальных инфекций глаз (конъюнктивит, блефарит, кератит, дакриоцистит), вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания.
Возможно применение препарата Фуциталмик по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Для взрослых и детей с 0 лет по 1 капле в конъюнктивальную полость пораженного глаза 2 раза в день в течение 7 дней.
Побочное действие:
Классификация нежелательных побочных реакций (НПР) по частоте развития:
очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); часто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (>1/10 000, включая отдельные сообщения);
Общие.
Нарушение со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна. Зуд, периорбитальный отек, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Местные.
Нарушение со стороны органов зрения:
Часто (≥1:100, <1:10). Жжение и зуд в глазу, ощущение сухости и болезненности в глазу, кратковременное затуманивание зрения, конъюнктивальная гиперемия, отек век
Иногда:(≥1:1000, <1:100). Слезотечение.
Редко: (≥1:10000, <1:1000). Обострение конъюнктивита, отёк переходной складки конъюнктивы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.
Особые указания. Длительное применение противомикробного препарата может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными к данному противомикробному препарату микроорганизмами, в том числе и грибами.
Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.
Терапия препаратом Фуциталмик должна быть прекращена в случае появления признаков гиперчувствительности к препарату.
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения препарата Фуциталмик. Микрокристаллы фузидовой кислоты могут вызвать появление царапин на линзах или роговице. При возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.
Срок годности: 3 года. После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Условия отпуска: по рецепту.
Производитель:
ЛЕО Фарма А/С, Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания
LEO Pharma A/S Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Denmark
Производитель/Выпускающий контроль качества:
ЛЕО Лэбораторис Лимитед, 285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
LEO Laboratories Limited, 285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland
