Торговое название препарата: Фулвестрант (Fulvestrant)
Международное непатентованное наименование: фулвестрант (fulvestrant)
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения
Действующее вещество: фулвестрант
Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевое средство, антиэстроген
Фармакологические свойства:
Противоопухолевое средство, антиэстроген. Фулвестрант является конкурирующим антагонистом рецепторов эстрогена. По уровню аффинности к рецепторам сопоставим с эстрадиолом. Фулвестрант блокирует трофическое действие эстрогенов, не проявляя собственной эстрогеноподобной активности. Механизм действия связан с подавлением активности и деградацией эстрогеновых рецепторов. Также фулвестрант достоверно снижает экспрессию рецепторов прогестерона. Фулвестрант не оказывает стимулирующего эффекта на эндометрий у женщин в постменопаузе. Эффекты длительной терапии фулвестрантом на эндотелий в постменопаузе не установлены. Также не имеется данных по морфологии эндометрия. Данных о влиянии длительного применения фулвестранта на костную ткань не имеется.
Показания к применению:
Препарат Фулвестрант показан к применению у взрослых для лечения местнораспространенного или метастатического рака молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузе:
ранее не получавших эндокринную терапию;
при рецидиве на фоне или после адъювантной эндокринной терапии или при прогрессировании на фоне эндокринной терапии.
Противопоказания:
Выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к фулвестранту.
Способ применения и дозы:
Рекомендуемая доза: 500 мг фулвестранта (две инъекции по 250 мг/5 мл) один раз в месяц. В первый месяц терапии вводится дополнительная доза 500 мг через 2 недели после первой дозы.
Фулвесан следует вводить медленно внутримышечно, по одной инъекции в каждую ягодицу.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — ощущение жара (приливы); часто — тромбоэмболия.
Дерматологические реакции: часто — сыпь.
Местные реакции: часто — транзиторные боли, воспалительные реакции.
Со стороны мочеполовой системы: часто — инфекции мочевыводящих путей; редко — вагинальные кровотечения, вагинальный кандидоз.
Аллергические реакции: редко — отеки, крапивница.
Прочие: часто — головные боли, астения, боль в спине; редко – галакторея.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не описано.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия).
