Торговое название препарата: Фулсед (Fulsed)
Международное непатентованное наименование: Мидазолам (Midazolam)
Лекарственная форма: раствор для инъекций
Действующее вещество: мидазолам
Фармакотерапевтическая группа: наркозные средства
Фармакологические свойства:
Снотворное средство из группы производных бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие. Отличается малым латентным периодом (вызывает сон через 20 мин после приема внутрь); на структуру сна влияет мало. Последействие не характерно.
Показания к применению:
Нарушения сна. Премедикация перед хирургическими операциями и диагностическими процедурами. Введение в наркоз и его поддержание.
Противопоказания:
Миастения, беременность, повышенная чувствительность к бензодиазепинам.
Способ применения и дозы:
В/м (внутримышечно) (глубоко, в большую мышечную массу), в/в (медленно). Премедикация, в/м, перед операцией при наличии болей — за 30 мин до начала наркоза отдельно или в комбинации с холиноблокирующими или анальгетическими средствами. Взрослым до 60 лет из расчета 0,07–0,1 мг/кг массы тела. Средняя доза — 5 мг. Пациентам старше 60 лет или получающим другие наркотические или седативные вещества, ослабленным больным — 0,025–0,05 мг/кг. Максимальная доза — не более 6 мг. Детям от 6 мес до 5 лет — 0,05–0,1 мг/кг, 6–11 лет — 0,025–0,05 мг/кг. При в/в введении для премедикации максимальная доза — не более 10 мг. Для седации непосредственно перед диагностическими или хирургическими вмешательствами под местной анестезией за 5–10 мин в/в в дозе 2,5 мг, при необходимости возможно дополнительное введение по 1 мг. Пожилым и ослабленным больным начальная доза составляет 1–1,5 мг. Вводный наркоз (без премедикации) взрослым до 55 лет — обычно в начальной дозе 0,3–0,35 мг/кг в течение 20–30 с. Эффект развивается через 2 мин; пациентам старше 55 лет — 0,3 мг/кг; ослабленным пациентам — 0,2–0,25 мг/кг, в некоторых случаях можно добиться желаемого эффекта при дозе 0,15 мг/кг. После премедикации диапазон рекомендованных доз составляет 0,15–0,35 мг/кг. У пациентов до 55 лет — обычно эффективна доза 0,25 мг/кг, введенная в течение 20–30 с, старше 55 лет — 0,2 мг/кг. Поддержание наркоза — дозы и интервалы времени определяются индивидуально. В/м введение у детей — рекомендуется комбинированное введение с кетамином: Фулсед — 0,15–0,2 мг/кг (в/м), кетамин — 4–8 мг/кг (в/м). Наркоз желаемой глубины достигается через 2–3 мин. Седация с сохранением сознания: здоровым взрослым до 60 лет (путем медленного титрования до появления эффекта, например невнятной речи). Начальная доза — не более 2,5 мг в течение не менее 2 мин. При необходимости — дополнительно по 1 мг. Обычно желаемая глубина седации достигается при суммарной дозе не более 5 мг. Пациентам старше 60 лет, ослабленным и хроническим больным начальная доза — не более 1,5 мг, повторные — 1 мг. Продолжительность введения — не менее 2 мин, интервал между повторными введениями — также не менее 2 мин. Суммарная доза — не более 3,5 мг. Если одновременно вводят другие препараты, угнетающие ЦНС, дозу Фулседа следует уменьшить примерно на 50%.
Побочное действие:
Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра, стридор или затрудненное дыхание, остановка дыхания и/или сердечной деятельности, ларингоспазм, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: икота, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, острый делирий (спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, необычная тревожность, возбуждение, нервозность или двигательное возбуждение), избыточный седативный эффект, сонливость, мышечный тремор, антероградная амнезия, парадоксальные реакции (ажитация, психомоторное возбуждение, агрессивность), непроизвольные движения, судороги (у недоношенных и новорожденных детей).
Местные реакции: боль и тромбофлебит в месте введения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.
Прочие: абстинентный синдром (внезапная отмена после продолжительного в/в применения), лекарственная зависимость.Передозировка. Симптомы: миастения, амнезия, глубокий сон, парадоксальные реакции, при чрезвычайно высоких дозах — кома, арефлексия, угнетение дыхательного центра и сердечной деятельности, апноэ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не следует комбинировать мидазолам с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на функции ЦНС. Мидазолам усиливает действие средств для наркоза, анальгетиков.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас, Индия.
