Торговое название препарата: Флексотрон Кросс (Flexotron Cross)
Международное непатентованное наименование: —
Лекарственная форма: имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций
Действующее вещество: натрия гиалуронат; вспомогательные вещества (солевой раствор фосфатного буфера): натрия гидрофосфата додекагидрат (Na2HPO4×12H2O) — 0.134%, натрия дигидрофосфата дигидрат (NaH2PO4×2H2O) — 0.004%, натрия хлорид — 0.85%, вода д/и — сколько потребуется до 100%.
Фармакотерапевтическая группа: Медицинское изделие для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Фармакологические свойства:
Имплантат Флексотрон Кросс представляет собой медицинское изделие на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия. Стабилизированная гиалуроновая кислота получена методом экстракции из микроорганизмов. 1 мл имплантата содержит 20 мг натрия гиалуроната в солевом растворе фосфатного буфера.
Гиалуроновая кислота является естественным полисахаридом и важным структурным элементом кожных покровов, подкожных и соединительных тканей, в частности, синовиальной жидкости. Обладает высокой биологической совместимостью, одинаковая у всех живых организмов.
Молекула гиалуроновой кислоты имеет спиральную длинноцепочечную структуру, которая позволяет удерживать или поглощать молекулы воды. Данные свойства обеспечивают смазывающее и амортизирующее действие внутри сустава. Остеоартрит, известный как дегенеративный артрит, часто приводит к разрушению коллагена и потере протеогликанов. Инъекция гиалуроновой кислоты может защитить ткани полости суставов, смягчая внешнее механическое давление.
Имплантат действует в качестве барьера, защищающего сустав, позволяет сбалансировать внешние механические нагрузки на сустав.
Имплантат не содержит лекарственные средства, производные крови человека и животные ткани.
Показания к применению:
Для лечения болей в суставах при остеоартрозе.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к продуктам на основе гиалуроната натрия; перенесенные или текущие инфекции или кожные заболевания в непосредственной близости от места инъекции.
При беременности имплантат применяют только в том случае, если ожидаемый положительный терапевтический эффект превосходит негативное влияние побочных эффектов.
В период лечения кормящим женщинам необходимо прервать грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Изделие предназначено для применения квалифицированными специалистами и медицинскими работниками в лицензированных учреждениях или стационарах.
Флексотрон Кросс показан для лечения боли в суставах при остеоартрите у пациентов, у которых отсутствует адекватная реакция на консервативную немедикаментозную терапию и на легкие анальгетики.
Изделие применяют для инъекции в сустав. Вводят в объеме, содержащемся в 1 шприце (3 мл), в сустав, пораженный остеоартрозом. Терапевтический эффект применения изделия сохраняется в течение как минимум 6 месяцев.
Перед проведением инъекции необходимо:
Удалить покрывающую мембрану и извлечь наполненный шприц с имплантатом из блистера.
Аккуратно потянув вверх, снять крышку вместе с защитным колпачком.
Присоединить необходимую по размеру (21-23G) стерильную иглу и закрепить ее, слегка повернув.
Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.
Побочные действия:
Основными побочными эффектами применения имплантата являются боль, отек и скованность в суставе, в который была произведена инъекция.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не описано.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: без рецепта
Производитель: SCIVISION BIOTECH, Inc. (Тайвань, Китайская Республика)
