Торговое название препарата: Флексид (Flexid)
Международное непатентованное наименование: Левофлоксацин (Levofloxacinum)
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: левофлоксацин
Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство, фторхинолон
Фармакологические свойства:
Левофлоксацин является противомикробным бактерицидным препаратом широкого спектра действия, блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, подавляет синтез ДНК. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как в условиях in vitro так и in vivo.
In vitro. Чувствительные микроорганизмы (МПК — минимальная подавляющая концентрация — ≤2 мг/мл). Аэробные грамположительные микроорганизмы — Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium striatum, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I) (метициллино-чувствительные/-умеренно чувствительные), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp. (CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (пенициллино-чувствительные/-умеренно чувствительные/резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллино-чувствительные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veilonella spp. Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp., Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp., Ureaplasma urealyticum. Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК = 4 мг/л). Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллино-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni/coli. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp. Устойчивые к левофлоксацину микроорганизмы (МПК >8 мг/л). Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulase-negative methi-R. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans. Аэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron. Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium. Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами). Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Другие: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae. В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.
Показания к применению:
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов: инфекции ЛОР-органов (острый синусит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, хронический бронхит, внебольничная пневмония); неосложненные инфекции мочевыводящих путей и почек; осложненные инфекции мочевыводящих путей и почек (включая пиелонефрит); простатит; инфекции кожи и мягких тканей.
Противопоказания:
Эпилепсия; поражения сухожилий, возникшие при ранее проводившемся лечении фторхинолонами; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, и/или к другим компонентам препарата. Следует соблюдать осторожность: при назначении левофлоксацина в сочетании с препаратами, влияющими на тубулярную секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно при лечении больных с нарушениями функции почек; при лечении больных с предрасположенностью к эпилептическим припадкам, во время лечения фенбуфеном и аналогичными нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или лекарственными средствами, которые снижают порог эпилептических припадков, как например, теофиллин; у больных с латентными или явными нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с опасностью развития гемолитических реакций.
Способ применения и дозы:
Таблетки следует принимать внутрь 1 или 2 раза/сут, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата и продолжительность лечения зависят от показания к применению и тяжести течения заболевания. При подборе доз таблетку можно разделить на части по разделительной риске. Лечение препаратом Флексид должно продолжаться минимум еще 48-72 ч после исчезновения симптомов заболевания. Максимальная продолжительность лечения не более 14 дней. Дозы для заболевших с нормальной функцией почек (КК > 50 мл/мин): острый синусит 500 мг 1 раз/сут. — 10-14 дней; обострение хронического бронхита 250-500 мг 1 раз/сут. — 7-10 дней; внебольничная пневмония 500 мг 1 или 2 раза каждый день — 7-14 дней; неосложненные инфекции мочевыводящих путей 250 мг 1 раз каждый день — 3 дня; осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) 250 мг 1 раз каждый день — 7-10 дней; простатит 500 мг 1 раз каждый день — 14-28 дней; инфекции кожи и мягких тканей 250 мг 1 раз каждый день или 500 мг 1 или 2 раза каждый день — 7-14 дней. При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин не подвергается значительному метаболизму в печени. Индивидуального подбора доз для больных пожилого возраста не требуется (однако, необходимо контролировать клиренс креатинина, т.к. выше вероятность сопутствующего снижения функции почек).
Побочное действие:
Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом: очень распространенные (>10%), распространенные (1-10%), нераспространенные (0.1-1%), редкие (0.01-0.1%), очень редкие (<0.01%).
Аллергические реакции: нераспространенные — зуд, кожная сыпь; редкие — крапивница, бронхоспазм, одышка; очень редкие — ангионевротический отек, гипотония, анафилактический шок, аллергический пневмонит, фотосенсибилизация; в отдельных случаях — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная эритема.
Со стороны пищеварительной системы и обмена веществ: распространенные — тошнота, диарея (в т.ч. с примесью крови), повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ); нераспространенные — снижение аппетита, рвота, боль в животе, диспепсия, гипербилирубинемия; редкие — энтероколит; очень редкие — гипогликемия, гепатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы: нераспространенные — головная боль, головокружение, нарушение сна; редкие — парестезии, тремор, тревожное состояние, возбуждение, спутанность сознания, судороги; очень редкие — галлюцинации, экстрапирамидные нарушения и другие нарушения координации.
Со стороны органов чувств: очень редкие — нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие — тахикардия, гипотония; очень редкие — сосудистый коллапс.
Со стороны костно-мышечной системы: редкие — артралгия, миалгия, тендинит; очень редкие — разрыв сухожилий (например, ахиллового сухожилия), мышечная слабость (имеет особое значение для больных миастенией); в отдельных случаях — рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: нераспространенные — гиперкреатининемия; очень редкие — интерстициальный нефрит, ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности.
Со стороны системы крови и органов кроветворения: нераспространенные — эозинофилия, лейкопения; редкие — нейтропения, тромбоцитопения; очень редкие — агранулоцитоз; в отдельных случаях — гемолитическая анемия, панцитопения.
Прочие: нераспространенные — астения; очень редкие — лихорадка, васкулит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Соли железа, антациды, содержащие магний или алюминий, снижают абсорбцию левофлоксацина. Сукральфат снижает биодоступность левофлоксацина. Не выявлено фармакокинетического взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином. Однако, при сопутствующем применении хинолонов и теофиллина и НПВП может понижаться порог судорожной готовности. В присутствии фенбуфена концентрации левофлоксацина приблизительно на 13% выше, чем при его применении в виде монотерапии. При сопутствующем применении левофлоксацина T1/2 циклоспорина увеличивается на 33%. При одновременном приеме левофлоксацина и антагонистов витамина К (варфарин), наблюдается повышение параметров свертываемости крови (протромбиновое время) и/или кровотечения.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
LEK d.d., Словения.
