Торговое название препарата: Фесцетам (Fescetam)
Международное непатентованное наименование: Пирацетам+Циннаризин
Лекарственная форма: капуслы
Действующее вещество (Состав): пирацетам, циннаризин
Вспомогательные вещества: старлак — 43 мг (лактозы моногидрат — 85%, крахмал кукурузный — 15%), кремния диоксид коллоидный безводный — 3 мг, магния стеарат — 5 мг, корпус капсуоы (желатин, титана диоксид), крышка капсулы (желатин, титана диоксид).
Фармакотерапевтическая группа: Ноотропное средство
Фармакологические свойства:
Показания к применению:
— недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
— психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
— астенический синдром;
— лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота);
— синдром Меньера;
— профилактика кинетозов.
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
— тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин);
— психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
— хорея Гентингтона;
— геморрагический инсульт;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 5 лет;
С осторожностью: при повышенном внутриглазном давлении и при болезни Паркинсона, артериальной гипертензии, почечной недостаточности (КК более 20 мл/мин), печеночной
недостаточности (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) , при кровотечениях
Фесцетам противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания
Адекватных и строго контрулируемых исследований безопасности применения пирацетама при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. Пирацетам проникает в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях не было выявлено отрицательного воздействия пирацетама на плод.
При беременности и в период грудного вскармливания применение циннаризина возможно только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превосходит потенциальный риск для плода или младенца.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: При одновременном применении с препаратом Фесцетам возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола.
Фесцетам потенцирует действие ноотропных и гипотензивных средств.
При одновременном применении вазодилататоры усиливают действие препарата. Фесцетам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.
Способ применения и дозы: Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Взрослым: средняя суточная доза составляет 1-2 капе. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Детям старше 5 лет: средняя суточная доза составляет 1-2 капе. 1-2 раза/сут (не более 3 мес).
Пациентам с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
Особые указания: С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.
При почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать активность «печеночных» ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фесцетама.
Этот лекарственный препарат нельзя принимать пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Побочные действия:Побочные эффекты по частоте возникновения распределены следующим образом: очень часто (> 10%), часто (> 1 % и <10 %), нечасто (> 0,1% и <1 %), редко (> 0,01% и <0,1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%).
Со стороны пищеварительной системы: редко — усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны центральной нервной системы и психики: гиперкинезия, нервозность, повышение сексуальной активности, сонливость, депрессия; в отдельных случаях -головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации,
Аллергические реакции. Очень редко — кожная <рыпь, светочувствительность.
При длительной терапии у пожилых пациентов возможно
зуд, отек, тремор
Передозировка: Сведения о передозировке ограничены.
Симптомы: при передозировке не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены лечения. В случае передозировки могут наблюдаться нарушения со стороны ЖКТ.
У детей преобладают явления возбудимости: бессонница, беспокойство,
раздражительность, эйфория, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации. Лечение: вызвать рвоту, провести промывание желудока. Лечение симптоматическое. Возможно применение гемодиализа. Специфического антидота нет.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: ADIPHARM EAD (Болгария)
