Торговое название препарата: Фенофибрат (Fenofibrate)
Международное непатентованное название: Фенофибрат
Лекарственная форма: капсулы
Действующее вещество: фенофибрат
Фармакотерапевтическая группа: гиполипидемическое средство — фибрат.
Фармакологическое действие:
Гиполипидемическое средство из группы производных фиброевой кислоты. Понижает содержание в крови триглицеридов и (в меньшей степени) — холестерина. Способствует уменьшению содержания ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени), повышению содержания антиатерогенных ЛПВП. Механизм действия окончательно не выяснен. Влияние на уровне ТГ связывают главным образом с активацией фермента липопротеинлипазы. По-видимому, фенофибрат также нарушает синтез жирных кислот; способствует повышению числа ЛПНП-рецепторов в печени, нарушая синтез холестерина. Фенофибрат уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенный уровень фибриногена в плазме, может несколько понизить уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом; снижает уровень мочевой кислоты в крови.
Фармакокинетика
После приема фенофибрата внутрь Cmax достигается в течение 5 ч. При приеме 200 мг/сут средняя концентрация в плазме составляет 15 мкг/мл. Величина Css поддерживается в течение всего периода лечения. Связывание с белками плазмы (альбумином) – высокое. В тканях фенофибрат превращается в активный метаболит – фенофиброевую кислоту. Метаболизируется в печени.
T1/2 составляет 20 ч. Выводится почками и через кишечник. Не кумулирует; не выводится при гемодиализе.
Показания к применению:
В комплексной терапии при склерозе коронарных (сердечных) и периферических сосудов, при диабетической ангио- и ретинопатии (нарушении тонуса кровеносных сосудов и повреждении стенок сосудов сетчатки глаза, связанных с повышенным содержанием сахара в крови). Различные заболевания, сопровождающиеся гиперлипидемией (повышением уровня липидов в крови).
Противопоказания:
Фенофибрат противопоказан при заболеваниях печени, тяжелых заболеваниях почек, беременности и кормлении грудью. Не рекомендуется назначать детям.
Способ и дозировка:
Фенофибрат Канон принимают по 145 мг раз в сутки, что является максимальной суточной дозой. Таблетку проглатывают целиком, во время приема пищи.
Таблетки Фенофибрат следует принимать длительное время, соблюдая гипохолестеринемическую диету.
Эффективность лечения оценивают по содержанию липидов крови (обычно после 3-х месяцев). Первый год лечения контролируют активность трансаминаз каждые 3 месяца. Если отмечено повышение уровня больше чем в 3 раза, препарат отменяют.
Лечение также прекращают, если отмечается токсическое действие на мышцы и повышен уровень креатининфосфокиназы в 5 раз. Одновременное назначение со статинами допустимо при тяжелой смешанной дислипидемии и имеющемся высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний. При почечной недостаточности, пожилым лицам и больным сахарным диабетом проводится контроль функции почек — определение креатинина раз в 2-3 месяца.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: (>1/100, <1/10) — боль в животе, тошнота, рвота, диарея и метеоризм умеренной тяжести, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; (>1/1000, <1/100) — панкреатит, образование желчных камней; (<1/10 000) — гепатит. При появлении симптомов гепатита (желтуха, кожный зуд) следует провести лабораторные исследования и, в случае подтверждения диагноза, отменить препарат.
Со стороны костно-мышечной системы: (>1/10 000, <1/1000) — диффузная миалгия, миозит, мышечные спазмы, мышечная слабость; (<1/10 000) — рабдомиолиз, повышение активности КФК.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: (>1/1000, <1/100) — венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия).
Со стороны системы кроветворения: (>1/10 000, <1/1000) — повышение концентрации гемоглобина, повышение числа лейкоцитов.
Со стороны нервной системы: (>1/10 000, <1/1000) — сексуальная дисфункция, головная боль.
Со стороны дыхательной системы: (<1/10 000) — интерстициальные пневмопатии.
Со стороны лабораторных показателей: (>1/1000, <1/100) — повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови.
Аллергические реакции: (>1/1000, <1/100) — кожная сыпь, зуд, крапивница или реакции светочувствительности.
Дерматологические реакции: (1/10 000, 1/1000) — алопеция; (<1/10 000) — фотосенсибилизация, сопровождающаяся эритемой, образованием волдырей или узелков на участках кожи, подвергнутых воздействию солнечного света или искусственного УФ-освещения (например, кварцевой лампы). В отдельных случаях эти эффекты могут возникать даже после многомесячного применения без каких-либо осложнений.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении с гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины имеются сообщения об усилении гипогликемического действия.
При одновременном применении непрямых антикоагулянтов (в т.ч. аценокумарола, варфарина) усиливаются их эффекты. Полагают, что фибраты повышают сродство антикоагулянтов к соответствующим рецепторам или, возможно, нарушают их метаболизм.
При одновременном применении с циклоспорином возможно ухудшение функции почек и повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности: 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: по рецепту.
Производитель: Софарма, Болгария, Канонфарма продакшн, Россия
