Торговое название препарата: Фенивейт (FeniVate)
Международное непатентованное наименование: Флутиказон (fluticasone)
Лекарственная форма: крем
Действующее вещество: Флугиказона пропионат (микронизированный);
Вспомогательные вещества: Парафин жидкий; Изопропилмиристат; Цетостеариловый спирт; Цетомакрогол 1000; Пропиленгликоль; Имидомочевина; Натрия гидрофосфата додекагидрат; Лимонной кислоты моногидрат; Вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения
Фармакологические свойства:
Глюкокортикостероиды для наружного применения обладают противовоспалительными свойствами. Противовоспалительные свойства обусловлены многочисленными механизмами ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение числа тучных клеток, ослабление хемотаксиса и активации эозинофилов, снижение выработки цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты.
Флутиказон относится к глюкокортикостероидам (ГКС) с выраженным местным противовоспалительным действием. Флутиказона пропионат высоколипофилен, что позволяет ему проникать через двойной липидный слой клетки-мишени и связываться с глюкокортикоидными рецепторами в цитоплазме.
Исследования in vitro показали, что флутиказон характеризуется высокой селективностью и сродством по отношению к глюкокортикостероидным рецепторам.
Комплекс «флутиказона пропионат — рецептор» стимулирует или подавляет транскрипцию иРНК и последующий синтез белка. Увеличивается выработка ферментов, отвечающих за противовоспалительное действие при снижении выработки медиаторов воспаления.
Увеличивается выработка ферментов, отвечающих за противовоспалительное действие при снижении выработки медиаторов воспаления. При нанесении на кожу вероятность угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) незначительна.
Согласно клиническим исследованиям при попадании в системный кровоток флутиказон быстро трансформируется в печени до неактивного метаболита (17β-карбоновой кислоты) с последующим быстрым выведением из организма. Благодаря этим свойствам препарат ФениВейт имеет высокий терапевтический индекс.
Показания к применению:
Экзема (в т.ч. атопическая, детская, дискоидная), узловатая почесуха, псориаз (за исключением распространенного бляшечного), нейродерматозы, красный плоский лишай, контактный дерматит, дискоидная красная волчанка, генерализованная эритродермия (как дополнительное средство), укусы насекомых, красная потница, себорейный дерматит.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата;
Кожные инфекции без назначенной терапии;
Первичные поражения кожи бактериальной, вирусной и грибковой этиологии;
Розовые угри;
Обыкновенные угри;
Периоральный дерматит;
Перианальный и генитальный зуд;
Зуд без симптомов воспаления;
Детский возраст до 10 лет.
Не наносить на закрытые участки кожного покрова (например, на опрелости или под окклюзионные повязки).
С осторожностью:
Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст (от 10 до 12 лет).
Способ применения и дозы:
Наружно. Показан взрослым, лицам пожилого возраста, детям от 10 лет и старше.
Применение крема особенно показано для обработки влажных или мокнущих пораженных поверхностей.
Наносить крем ФениВейт тонким слоем в количестве, не большем, чем необходимо для покрытия всего пораженного участка, и осторожно втирать 1 или 2 раза в день до достижения эффекта, но не более чем в течение 4 недель.
Необходимо выдерживать достаточное время для впитывания крема ФениВейт до нанесения смягчающего средства. В случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения в течение 2 недель следует провести повторную оценку лечения и диагноза.
При применении препарата следует соблюдать осторожность, чтобы обеспечить нанесение минимального количества, оказывающего терапевтическое действие.
Возобновление исходных симптомов дерматоза может наступить при прекращении терапии кортикостероидами для наружного применения, особенно в случае применения высокоактивных препаратов.
Побочные действия:
Инфекционные и паразитарные заболевания: Очень редко — Оппортунистические инфекции.
Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко — Повышенная чувствительность: зуд в месте нанесения, сыпь, отек.
Нарушения со стороны эндокринной системы (Ингибирование ГГНС): Очень редко — Увеличение массы тела или ожирение; Медленная прибавка веса или задержка роста у детей; Кушингоидные черты (например, лунообразное лицо, центральное ожирение); Снижение концентрации эндогенного кортизола; Гипергликемия или глюкозурия; Артериальная гипертензия; Остеопороз; Катаракта; Глаукома.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто — Зуд в месте нанесения мази.
Нечасто — Жжение в месте нанесения.
Очень редко — Истончение кожи, атрофия, стрии, телеангиэктазия, изменения пигментации, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, обострение симптомов основного заболевания, пустулезный псориаз, эритема, сыпь, крапивница.
Следует сообщать врачу о появлении любых нежелательных реакций, указанных выше. Решение о дальнейшей стратегии лечения должен принимать врач.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Сопутствующая терапия лекарственными препаратами, оказывающими ингибирующее действие на изофермент CYP3A4 (например, ритонавиром, итраконазолом), может привести к ингибированию метаболизма ГКС, что сопровождается усилением системного воздействия.
Степень клинической значимости таких взаимодействий зависит от активности ингибитора изофермента CYP3A4, дозы и способа введения ГКС, однако такое взаимодействие маловероятно при наружном способе применения.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша. (4602233007151)
