Торговое название препарата: Эспарокси (Esparoxy)
Международное непатентованное наименование: Рокситромицин (Roxithromycin).
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой.
Действующее вещество: Рокситромицин (Roxithromycin).
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик, макролид.
Фармакологические свойства:
Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких — бактерицидное.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis.
Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.
Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.
Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.
К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.
Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, в т.ч. инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекции кожи и мягких тканей, негонококковые уретриты.
Противопоказания:
Тяжелые нарушения функции печени, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (включая эритромицин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.
Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью применяют у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.
При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.
При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.
При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.
Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, астемизола, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.
При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.
Способ применения и дозы:
Внутрь взрослым — по 150 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч) или 300 мг 1 раз/сут за 15 мин до еды или натощак.
Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 мг каждые 24 ч.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 мг каждые 24 ч.
Для детей суточная доза составляет 5-8 мг/кг, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, разделенная на 2 приема.
Особые указания:
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.
При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.
С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.
В экспериментальных исследованиях не выявлено канцерогенного действия.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, анорексия, метеоризм, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 лет); редко — нарушения функции печени, холестатический гепатит, панкреатит.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, отек языка, общие отеки, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: редко — кандидоз.
Прочие: редко — общее недомогание, тиннит, нарушения вкуса и/или обоняния.
Передозировка:
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, специфического антидота не существует.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: Линдофарм ГмбХ, Германия.
