Торговое название препарата: Эскейп (Escape)
Международное непатентованное наименование: Висмута трикалия дицитрат, (Bismuthate, tripotassium dicitrato)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: Висмута трикалия дицитрат (Bismuthate, tripotassium dicitrato)
Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое кишечное и вяжущее средство
Фармакологические свойства:
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.
Показания к применению:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Противопоказания:
Выраженное нарушение функции почек, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к висмута трикалия дицитрату.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности висмута трикалия дицитрата.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 4 лет — внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента.
Курс лечения — 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Особые указания:
Не следует применять более 8 недель.
Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
По окончании курсового лечения в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.
На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Применяется у детей старше 4 лет согласно режиму дозирования.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженном нарушении функции почек.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторные эффекты — тошнота, рвота, учащение стула, запор.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Передозировка:
Длительное применение препарата, а также превышение доз в десятки раз могут привести к отравлению висмутом. При этом возможны следующие симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки ротовой полости и характерное ее потемнение в виде голубых линий на деснах, нарушение функции почек (при длительном превышении доз). После отмены Эскейпа данные симптомы полностью проходят. Специфический антидот неизвестен. Рекомендовано промывание желудка, прием энтеросорбентов, а также симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. При нарушении функции почек с высоким уровнем висмута в плазме крови возможно введение комплексообразователей – димеркаптоянтарной и димеркаптопропансульфоновой кислот. В случае нарушения функции почек в тяжелой стадии показано проведение гемодиализа.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.
Производитель: ПАО «ОТИСИФАРМ», Россия (4601669009838, 4601669009807).