Торговое название препарата: Энхерту (Enkhertu)
Международное непатентованное наименование: трастузумаб дерукстекан (trastuzumab deruxtecan)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Действующее вещество: трастузумаб дерукстекан
Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевые средства, моноклональные антитела и их конъюгаты с лекарственными средствами; ингибиторы CD20 (кластеры дифференцировки 20)
Фармакологические свойства:
Противоопухолевое средство, ингибитор рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2). Представляет собой моноклональное антитело, связанное с лекарственным средством, предназначенным для уничтожения опухолевых клеток. Моноклональное антитело трастузумаб доставляет лекарственное средство дерукстекан к опухолевым клеткам, на поверхности которых имеются рецепторы HER2. Как только трастузумаб дерукстекан поступает в клетку, лекарственное средство дерукстекан становится активным и оказывает противоопухолевое действие.
Показания к применению:
HER2-положительный рак молочной железы с метастазами, или при отсутствии возможности хирургического вмешательства у пациентов старше 18 лет, ранее получивших не менее двух режимов лечения, специализированного в отношении HER2- положительного рака молочной железы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к трастузумабу дерукстекану.
С осторожностью:
Заболевания дыхательной системы, сердечно-сосудистые заболевания, болезни крови.
Способ применения и дозы:
Вводят в/в в виде инфузии в медицинском учреждении.
Рекомендуемая доза составляет 5.4 мг/кг 1 раз в 3 недели (цикл лечения).
Перед каждым введением лечащий врач может назначить антиэметические препараты.
В зависимости от развития побочных реакций лечащий врач может снизить дозу, а также временно или полностью прекратить лечение.
Побочные действия:
Со стороны дыхательной системы: очень часто — кашель, одышка, лихорадка, возникновение новых или усиление имеющихся проблем с дыханием (интерстициальная болезнь легких), инфекции верхних дыхательных путей, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, боли в животе, тошнота, рвота, запор, снижение аппетита, диарея, диспепсия, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны мочевыделительной системы: очень часто — боли при мочеиспускании.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — нейтропения (инфекционные заболевания, вызванные нейтропенией), анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лимфоцитопения; часто — фебрильная нейтропения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — аритмия, головокружение или потеря сознания (вследствие снижения фракции выброса левого желудочка, признаки могут возникать вновь, или возможно усиление ранее имевшихся).
Со стороны обмена веществ: очень часто — резкое увеличение массы тела, гипокалиемия.
Со стороны кожных покровов: очень часто — алопеция, кожная сыпь.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: очень часто — ощущение сухости в глазах.
Общие реакции: очень часто — озноб, лихорадка, усталость, отеки лодыжек или ног; часто — жар, озноб, приливы, зуд или сыпь (реакции, связанные с инфузией данного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Циклофосфамид, доксорубицин, эпирубицин повышают риск развития кардиотоксического действия.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: БАКСТЕР ОНКОЛОДЖИ ГмбХ Германия. (4409900000220)
