Торговое название препарата: Элицея (Elicea)
Международное непатентованное наименование: Эсциталопрам (Escitalopramum)
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: эсциталопрам
Фармакотерапевтическая группа: антидепрессант
Фармакологические свойства:
Эсциталопрам — антидепрессант, СИОЗС, повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели за счет ингибирования обратного нейронального захвата серотонина, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не обладает или обладает очень слабым сродством к ряду рецепторов, в т.ч. серотониновым: 5-НТ1А, 5-НТ2, дофаминовым: D1 и D2; альфа1 и альфа2 и бета-адренорецепторам, Н1-гистаминовым, м-холинорецепторам, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам, что обусловливает отсутствие или слабую выраженность различных антихолинергических, седативных, кардиоваскулярных побочных эффектов. Эсциталопрам также не связывается или обладает очень низким сродством по отношению к различным ионным каналам, включая Na+, K+, Cl-, Ca2+-каналы.
Показания к применению:
Депрессия, панические расстройства (в т.ч. с агорафобией).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата; одновременное применение с ингибиторами МАО; одновременное применение с пимозидом; галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью: фармакологически неконтролируемая эпилепсия, мания/гипомания в анамнезе, сахарный диабет, депрессия с суицидальными попытками, пожилой возраст, цирроз печени, хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), ишемическая болезнь сердца, склонность к кровотечениям; одновременное применение препаратов, способных вызвать гипонатриемию, снижающих порог судорожной готовности, антикоагулянтов или препаратов влияющих на агрегацию тромбоцитов, алкоголя, лития, препаратов зверобоя продырявленного, триптофана, ЛС, метаболизирующихся с участием системы изофермента CYP2C19; одновременное применение электросудорожной терапии (ЭСТ), возраст 18–24 лет (в связи с риском развития суицидального поведения).
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, независимо от приема пищи. Депрессивные эпизоды. Рекомендуемая доза — 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной — 20 мг/сут. Антидепрессивный эффект развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию не менее 6 мес для закрепления полученного эффекта. Для прекращении терапии эсциталопрамом необходимо постепенно уменьшать дозу в течение 1-2 недель в целях снижения риска развития синдрома отмены. Панические расстройства (в т.ч. с агорафобией). Назначают по 5 мг/сут в течение первой недели, затем по 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Пожилые пациенты (старше 65 лет). Рекомендуется доза — 5 мг/сут, максимальная суточная доза — 10 мг/сут. Нарушения функции почек. При легкой или умеренной степени почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. При тяжелой степени почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью. Нарушение функции печени. При нарушении функции печени начальная доза — 5 мг/сут в течение 2 недель. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При тяжелых нарушениях функции печени рекомендуется более медленная титрация доз. Сниженная активность изофермента CYP2C19. Рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель — 5 мг/сут, в зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Побочное действие:
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000, включая отдельные сообщения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия; редко — брадикардия; очень редко — ортостатическая гипотензия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: часто — бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, тревога, беспокойство, кошмарные сновидения; нечасто — нарушения вкуса, нарушения сна, обморок, скрежет зубами, психомоторное возбуждение, акатизия, повышенная раздражительность, панические расстройства, спутанность сознания; редко — серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), агрессивность, деперсонализация, галлюцинации, суицидальные мысли и поведение; очень редко — дискинезия, судорожные и маниакальные расстройства.
Со стороны органов дыхания: часто — синусит, зевота; нечасто — носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — повышение или снижение аппетита, диарея, запор, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто — желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. ректальные); очень редко — гепатит.
Со стороны мочеполовой системы: часто — нарушения эякуляции, импотенция, снижение либидо, аноргазмия (у женщин); редко — метроррагия, меноррагия; очень редко — задержка мочи, приапизм, галакторея.
Со стороны органов чувств: нечасто — мидриаз, расстройства зрения, шум в ушах.
Со стороны кожных покровов: часто — повышенная потливость, алопеция; очень редко — экхимозы.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: очень редко — неадекватная секреция антидиуретического гормона, галакторея.
Аллергические реакции: часто — крапивница, кожная сыпь, кожный зуд; редко — анафилактические реакции; очень редко — ангионевротический отек (отек Квинке).
Прочие: часто — слабость, повышение температуры тела; нечасто — отеки.
Со стороны лабораторных показателей: часто — увеличение массы тела; нечасто — снижение массы тела; очень редко — гипонатриемия, изменение лабораторных показателей функции печени.
При резкой отмене препарата возможно развитие синдрома отмены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное применение с ингибиторами МАО-А противопоказано (риск развития серотонинового синдрома). При одновременном применении с серотонинергическими ЛС (трамадол, суматриптан и другие триптаны) необходимо соблюдать осторожность (риск развития серотонинового синдрома). Дозы селегилина до 10 мг/сут безопасно применялись с рацемическим циталопрамом. Противопоказано одновременное применение эсциталопрама и пимозида. Одновременное применение с лекарственными препаратами, снижающими порог судорожной готовности (трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства — производные фенотиазина, тиоксантена, бутирофенона; мефлохин, бупропион и трамадол) повышает риск развития судорог. Эсциталопрам усиливает эффект препаратов лития, триптофана. Повышает токсичность препаратов зверобоя продырявленного. При одновременном применении эсциталопрама с непрямыми антикоагулянтами и препаратами, влияющими на агрегацию тромбоцитов (атипичные нейролептики и типичные антипсихотические средства — производные фенотиазина, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота и НПВС, тиклопидин и дипиридамиол) необходимо контролировать показатели свертываемости крови в начале терапии и при ее прекращении (риск развития кровотечения). Не рекомендуется одновременное применение эсциталопрама и этанола.
Фармакокинетическое взаимодействие. С осторожностью следует применять эсциталопрам одновременно с ингибиторами изофермента СYP2С19 (например омепразол, эзомепразол, флувоксамин, лансопразол, тиклопидин) или циметидином, т.к. повышается концентрация эсциталопрама в плазме крови, в связи с чем, возможно, потребуется снижение дозы эсциталопрама. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении эсциталопрама и ЛС, метаболизирующихся изоферментом СYP2С19 и имеющих малый терапевтический индекс, например флекаинид, пропафенон, метопролол (при сердечной недостаточности) или препаратов, в основном метаболизирующихся изоферментом СYP2С19 и действующих на ЦНС, например антидепрессантов (дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин) или нейролептиков (рисперидон, тиоридазин, галоперидол). В этих случаях может потребоваться коррекция дозы этих препаратов. Одновременное применение с метопрололом или дезипрамином может привести к двукратному повышению концентраций двух последних препаратов.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
КРКА-РУС, Россия. KRKA, Словения.
