Торговое название препарата: Элисо (Eliso)
Международное непатентованное наименование: талиглюцераза альфа (taliglucerase alfa)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Действующее вещество: талиглюцераза альфа
Фармакотерапевтическая группа: Ферментное средство
Фармакологические свойства:
Талиглюцераза альфа представляет собой рекомбинантную активную форму лизосомального фермента человека, β-глюкоцереброзидазы, которая экспрессируется в генетически модифицированных клетках корня моркови, выращиваемых в одноразовом биореакторе. β-глюкоцереброзидаза (β-D-глюкозил-N-ацилефингозин глюкогидролаза) является лизосомальным гликопротеиновым ферментом, катализирующим гидролиз гликолипида глюкоцереброзида до глюкозы и церамида.
Показания к применению:
Для длительной ферментозаместительной терапии у взрослых и детей с подтвержденным диагнозом болезни Гоше I типа.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к талиглюцеразе альфа; нарушение функции печени и почек; детский возраст до 2 лет.
С осторожностью следует назначать при аллергии на морковь, беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Препарат вводится внутривенно в виде инфузии длительностью от 60 до 120 минут. Рекомендуемая доза — от 30 до 60 ЕД/кг массы тела 1 раз в 2 недели.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, боль в животе, тошнота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в костях, артралгия.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, крапивница, анафилактическая реакция.
Прочие: боль в месте инфузии, инфузионная реакция, раздражение слизистой оболочки глотки, утомляемость, периферические отеки, увеличение массы тела, «приливы», боль в спине, боль в конечностях.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не описано.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY, LLC (США). (4607131044734)
