Торговое название препарата: Доксорубифер (Doxorubifer)
Международное непатентованное наименование: Доксорубицин (Doxorubicin)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения
Действующее вещество: Доксорубицин (Doxorubicin)
Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевое средство, антибиотик
Фармакологические свойства:
Противоопухолевый антибиотик антрациклинового ряда. Оказывает антимитотическое и антипролиферативное действие. Механизм действия заключается во взаимодействии с ДНК, образовании свободных радикалов и прямом воздействии на мембраны клеток с подавлением синтеза нуклеиновых кислот. Клетки чувствительны к препарату в S- и G2-фазах.
Показания к применению:
Острый лейкоз (лимфобластный и миелобластный), злокачественная лимфома; рак молочной железы, легкого (особенно мелкоклеточный), мочевого пузыря, щитовидной железы, яичников; саркома (остеогенная, мягких тканей, Юинга), нейробластома, опухоль Вильмса.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, выраженное угнетение функции головного мозга, вызванное приемом др. химиотерапевтических средств или лучевой болезнью, выраженная миелосупрессия (лейкопения, анемия, тромбоцитопения), предшествующее лечение антрациклинами в предельных суммарных дозах, заболевания сердца, в т.ч. острый инфаркт миокарда, острый гепатит, билирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение, туберкулез, беременность, кормление грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Потенцирует токсичность др. противоопухолевых средств и лучевой терапии в отношении миокарда, слизистых оболочек, кожи и печени.
Способ применения и дозы:
В/в в течение 2–3 мин. Содержимое флакона растворяют в 5 мл изотонического раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Используют следующие режимы введения:
— по 30 мг/м2 ежедневно в течение 3 дней, интервал между курсами — 4 нед;
— 60–75 мг/м2 однократно, интервал между введениями — 3 нед;
— по 30 мг/м2 в 1-й, 8-й и 15-й дни, интервал между курсами — 3 нед.
— при лечении рака мочевого пузыря вводят внутрипузырно — 30–50 мг на 1 инстилляцию (рекомендуемая концентрация раствора — 1 мг/мл воды для инъекций), интервал между введениями от 1 нед до 1 мес;
— в составе комбинированной терапии — 25–50 мг/м2 каждые 3–4 нед.
Суммарная доза не должна превышать 550 мг/м2; больным, получавшим ранее лучевую терапию на область легких и средостения или др. кардиотоксические препараты — не более 400 мг/м2 .
Дозу уменьшают при миелодепрессии и повышенном уровне билирубина в плазме (при 12–30 мг/л — на 50%, выше 30 мг/л — на 75%).
Особые указания:
Лечение следует проводить под строгим гематологическим контролем (не реже 2 раз в неделю), повторный курс возможен только после полного исчезновения признаков гематотоксичности.
Не следует смешивать с гепарином.
Побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кардиотоксичность — острая предсердная и желудочковая аритмия, миокардит или синдром перикардита-миокардита, кардиомиопатия, сердечная недостаточность; тромбоцитопения, лейкопения; флебосклероз, прилив крови к лицу и гиперемия по ходу вены (при быстром в/в введении).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит, эзофагит, редко — анорексия, диарея.
Со стороны кожных покровов: алопеция, усиление пигментации основания ногтей и кожных складок (главным образом у детей), в случае предшествующей лучевой терапии — эритема с образованием пузырьков, отек, сильная боль, эпидермит.
Аллергические реакции: редко — озноб, лихорадка, крапивница, анафилактический шок.
Прочие: редко — конъюнктивит, слезотечение, целлюлит вплоть до некроза тканей (при экстравазации), окрашивание мочи в красный цвет.
Передозировка:
Симптомы: тяжелая миелосупрессия (преимущественно лейкопения и тромбоцитопения), токсические эффекты со стороны ЖКТ, острая кардиотоксичность.
Антидот к доксорубицину неизвестен, проводится симптоматическая терапия.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 5 C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: Брынцалов-А ЗАО (Россия)
