Торговое название препарата: Доксолем (Doxolem)
Международное непатентованное наименование: Доксорубицин (Doxorubicin)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения
Действующее вещество: Доксорубицин (Doxorubicin)
Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевое средство, антибиотик
Фармакологические свойства:
Противоопухолевый антибиотик антрациклинового ряда. Оказывает антимитотическое и антипролиферативное действие. Механизм действия заключается во взаимодействии с ДНК, образовании свободных радикалов и прямом воздействии на мембраны клеток с подавлением синтеза нуклеиновых кислот. Клетки чувствительны к препарату в S- и G2-фазах.
Показания к применению:
Острые лимфобластный и миелобластный лейкозы, опухоль Вильмса, нейробластома, саркома мягких тканей, остеогенная саркома, рак молочной железы, яичников, щитовидной железы, переходно-клеточный рак мочевого пузыря, лимфома Ходжкина, неходжкинская лимфома, бронхогенный рак, рак желудка.
Противопоказания:
Миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения), патология сердечно-сосудистой системы, беременность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Фармацевтически несовместим с растворами гепарина, дексаметазона, фторурацила, гидрокортизона натрия сукцината, аминофиллина, цефалотина (возможно образование осадка). Стрептозоцин увеличивает период полураспада доксорубицина. Усиливает токсическое действие др. противоопухолевых средств (обострение геморрагического цистита, вызванного циклофосфамидом, повышение гепатотоксического действия 6-меркаптопурина и др.) и лучевой терапии (на функцию костного мозга, миокард, слизистые оболочки, кожу и печень). Ослабляет действие инактивированных и живых вирусных вакцин. Может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.
Способ применения и дозы:
В/в, в/а, интравезикулярно (концентрация 2 мг/мл). Дозировка — 60–75 мг/м? 1 раз с интервалом в 21 день или 20 мг/м? в неделю. Другая схема введения — по 30 мг/м? ежедневно в течение 3 дней с 4-недельным перерывом. При концентрации билирубина в сыворотке крови 1,2–3 мг/100 мл назначают 1/2 обычной дозы, 3 мг/100 мл — 1/4.
Особые указания:
Во время лечения необходим строгий контроль показателей крови, деятельности сердца и печени. Повторный курс можно начинать только после полной ликвидации признаков гематотоксичности. С осторожностью применяют у больных с недостаточным резервом костного мозга, обусловленным возрастом, предшествующим применением цитотоксических средств или лучевой терапии. Стоматологические вмешательства следует по возможности завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови. Не следует применять ранее, чем через 1 месяц после предшествующей химиотерапии. Повышение концентрации мочевой кислоты в крови и риска развития нефропатии может потребовать корректировки доз урикозурических противоподагрических средств. В процессе лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости с последующим усилением диуреза для обеспечения выведения мочевой кислоты. Применение должно производиться специально обученным медицинским персоналом с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении, разбавлении инъекционных растворов и уничтожении игл, шприцев, флаконов, ампул и остатка неиспользованного препарата. Не следует смешивать в одном шприце с другими противоопухолевыми препаратами.
Побочные действия:
Снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистой, изъязвления и некроз толстой кишки, поверхностные эритемы; целлюлит, конъюнктивит, слезотечение, алопеция, гиперпигментация ногтевых лож и кожных складок, онихолизис, лихорадка, озноб, крапивница, анафилаксия и др. аллергические реакции; в месте введения флебосклероз, везикуляция, некроз тканей (при экстравазации).
Передозировка:
В острых случаях (токсическое поражение слизистых, лейкопения, тромбоцитопения) необходимы срочная госпитализация, проведение антибиотикотерапии, переливание тромбоцитарной и гранулоцитарной массы, лечение мукозита. При хронической (застойной) сердечной недостаточности — диуретики, сердечные гликозиды, периферические вазодилататоры.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре ниже 25 C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: Лемери (Мексика)
