Торговое название препарата: Диполькром (Dipolcrom)
Международное непатентованное наименование: Кромоглициевая кислота (Acidum cromoglycicum)
Лекарственная форма: Капли глазные.
Действующее вещество: Кромоглициевая кислота (Acidum cromoglycicum)
Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство — стабилизатор мембран тучных клеток.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Противоаллергическое средство, предотвращает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение из них медиаторов аллергических реакций — гистамина и лейкотриенов (особенно SRS-A). Механизм действия, вероятно, основан на стабилизации мембран тучных клеток и блокировании кальциевых каналов, что вызывает торможение высвобождения медиаторов. Кромоглициевая кислота блокирует как ранние, так и поздние аллергические реакции.
Препарат не оказывает антигистаминного и сосудосуживающего действия.
Кислотность капель (значение pH) такая же, как слезной жидкости.
Фармакокинетика:
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность — менее 0,03 %. Связь с белками плазмы — 65 %. Период полувывсдсния (Т1/2) составляет 5- 10 мин. Me метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения).
Показания к применению: Аллергический конъюнктивит (сезонный и хронический).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к кромоглициевой кислоте или другим компонентам препарата; детский возраст до 4 лет.
Беременность и лактация:
Применение во время беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кромоглициевая кислота экскретируется в грудное молоко. В период лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не установлено. В случае применения других лекарственных препаратов в лекарственной форме капли глазные интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут.
Способ применения и дозы:
Местно, в конъюнктивальный мешок.
Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель применения.
Лечение начинают с инстилляции препарата по 1 капле 2 раза в день в оба глаза, при необходимости режим дозирования может быть изменен на инстилляции по 1 капле 4 раза в день в оба глаза. При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.
Инструкция по использованию
Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки. Снять крышку и закапать препарат в конъюнктивальный мешок. В случае, если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует повторить закапывание. После закапывания закрыть глаза, не моргать и не открывать их около 2 мин для лучшего контакта слизистой глаза с препаратом. Закрыть флакон.
В случае пропуска введения лекарственного препарата, его следует как можно скорее закапать. Затем вернуться к регулярному применению препарата.
Необходимость изменения дозы или длительности лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае.
Особые указания:
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Перед применением глазных капель следует снять контактные линзы, установить их снова можно не менее чем через 15-20 мин после применения препарата.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и мех.:
Как и при применении любых других глазных капель, после закапывания препарата возможно преходящее расстройство зрения. Не следует управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до исчезновения симптомов снижения остроты зрения.
Побочные действия:
Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000 <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Со стороны органа зрения: очень редко — быстро проходящее нарушение четкости зри тельного восприя тия, кратковременное ощущение жжения, инородного тела, сухости в глазу, отек конъюнктивы, слезотечение, мейбомит, поверхностное поражение эпителия роговицы.
Прочее: очень редко — аллергические реакции (зуд, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы), изменение вкусовых ощущений; частота неизвестна — тяжелые анафилактические реакции (бронхоспазм).
Передозировка:
Случаев передозировки не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не установлено. В случае применения других лекарственных препаратов в лекарственной форме капли глазные интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Срок хранения после вскрытия флакона -4 недели.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, S.A. Польша
