Торговое название: Депакин (Depakine)
Международное непатентованное название: Вальпроевая кислота
Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, сироп, гранулы пролонгированного действия для приема внутрь
Действующие вещества: вальпроат натрия
Фармакотерапевтическая группа: противоэпилептическое средство
Фармакодинамика:
Депакин — противоэпилептический препарат широкого спектра действия, обладает центральным миорелаксирующим и седативным свойствами. Улучшает психическое состояние и настроение больных. Депакин действует преимущественно на центральную нервную систему, оказывая противоэпилептическую активность при различных типах эпилепсий (генерализованных и фокальных вормах). Основной механизм его действия, по-видимому, связан с повышением содержания ГАМК в ЦНС, в результате чего снижается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга.
Депакин хроно и Депакин энтерик в своей основе имеют одно и тоже действующее вещество — вальпроевую кислоту — это препараты одного ряда. Депакин хроно составлен так, что после приема он дольше удерживается в крови — это прологированная форма. Достаточно принимать его 2 раза в сутки (но не реже!), чтобы поддерживать терапевтическую концентрацию.
Показания к применению:
У взрослых в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами: лечение генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические); синдром Леннокса-Гасто; лечение парциальных эпилептических припадков (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее); лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств. У детей в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами: лечение генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические); синдром Леннокса-Гасто; лечение парциальных эпилептических припадков (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее).
Противопоказания:
Острый гепатит; хронический гепатит; случаи тяжелого гепатита у пациента или в его в семейном анамнезе, прежде всего лекарственного генеза; порфирия; комбинация с мефлохином; комбинация с препаратами зверобоя; не рекомендуется применять в комбинации с ламотригином; детский возраст до 6 лет (риск попадания в дыхательные пути при глотании); повышенная чувствительность к препарату.
Способ применения и дозы:
Согласно инструкции к Депакину, таблетки нужно принимать внутрь, не разжевывая, сразу после или до еды 2-3 раза в день, запивая небольшим количеством воды. Сироп Депакин можно смешивать с любой жидкостью либо добавлять в небольшую порцию еды. Для взрослых и детей при монотерапии начальная доза, как правило, составляет 5-15 мг/кг/сутки, постепенно она может быть повышена на 5-10 мг/кг/неделю. При этом максимальная доза не должна превышать 30 мг/кг/сут. При проведении комбинированной терапии взрослым стоит начинать с дозы 10-30 мг/кг/нед, постепенно повышая её на 5-10 мг/кг/нед. Детям Депакин обычно назначают по 15-45 мг/кг, максимальный показатель может равняться 50 мг/кг. Стоит помнить, что прием Депакина может назначать только врач, он же должен контролировать течение болезни и изменять длительность курса лечения. Депакин для внутривенного введения показан у пациентов, для которых пероральное применение временно не представляется возможным: ежедневную дозу следует устанавливать в соответствии с возрастом и массой тела пациента. В/в струйно 400-800 мг или в/в капельно из расчета 25 мг/кг в течение 24,36, 48 часов. При необходимости перехода на в/в введение после приема внутрь первая доза для в/в введения составляет 0,5-1 мг/кг через 4-6 часов после последнего приема внутрь. Готовить раствор следует непосредственно перед использованием, а инфузионные растворы, содержащие Депакин, должны быть использованы в течение суток. Неиспользованные порции раствора следует уничтожить. Депакин для внутривенного введения может вводиться прямой медленной внутривенной инъекцией или в инфузионном растворе, использующем отдельную систему вливания (если вливаются и другие препараты).
Побочные действия:
Нарушение функции печени; тератогенный риск; неврологические расстройства: спутанность сознания; атаксия, тремор сонливость, летаргия, кома; у некоторых пациентов в начале лечения часто развиваются гастроинтестинальные симптомы (тошнота, рвота, понос, анорексия, боли в желудке), которые обычно самостоятельно проходят без отмены препарата в течение нескольких дней; имеются довольно частые сообщения о временных и/или зависящих от дозы побочных эффектах: выпадение волос, сонливость; гематологические побочные эффекты: описаны отдельные случаи снижения уровня фибриногена или увеличения времени кровотечения, обычно без связанных с ними клинических симптомов и особенно при высоких дозах (вальпроат натрия обладает подавляющим действием на вторую стадию агрегации тромбоцитов); тромбоцитопения, анемия, лейкоцитопения или панцитопения; описаны редкие случаи панкреатитов, иногда приводящих к летальному исходу; описано возникновение васкулитов; может часто встречаться изолированная и умеренная гипераммониемия без изменений в анализах функций печени, что не требует отмены препарата; имеются также сообщения об увеличении массы тела пациентов, аменорее и нарушении регулярности менструального цикла; описаны редкие случаи потери слуха, как обратимой, так и необратимой, однако ее причины и зависимость от действия препарата не установлены; при применении вальпроата могут наблюдаться кожные аллергические реакции, такие как экзантематозная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. В исключительно редких случаях описано возникновение токсического эпидермального некроза, синдрома Стивенса-Джонсона, полиформной эритемы; имеются отдельные сообщения об обратимом синдроме Фанкони, связанном с лечением вальпроатом.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Противопоказанные комбинации: Мефлохин- риск эпилептических припадков у больных эпилепсией в связи с усиленным метаболизмом вальпроевой кислоты и конвульсантным эффектом мефлохина. Зверобой-опасность снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. Не рекомендуемые комбинации: Ламотриджин-повышенный риск тяжелых кожных реакций (токсический эпидермальный некролиз). Кроме того, повышение концентрации ламотриджина в плазме (его метаболизм в печени замедляется вальпроатом натрия). Если комбинация необходима, требуется тщательный клинический и лабораторный контроль. Комбинации, требующие особых предосторожностей: Карбамазепин-увеличение концентрации активного метаболита карбамазепина в плазме с признаками передозировки. Кроме того, снижение концентраций вальпроевой кислоты в плазме, связанное с увеличением печеночного метаболизма последней под действием карбамазепина. Рекомендуется: клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме и пересмотр их дозировки, особенно в начале лечения. Карбапенемы, монобактамы: меропенем, панипенем, и, по экстраполяции, азреонам, имипенем-опасность появления судорог, в связи со снижением концентраций вальпроевой кислоты в сыворотке. Рекомендуется: клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме и, возможно, пересмотр дозировки вальпроевой кислоты в ходе лечения антибактериальным агентом и после его отмены. Фелбамат-повышение концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке, с опасностью передозировки. Клинический контроль, лабораторный контроль и, возможно, пересмотр дозировки вальпроевой кислоты в ходе лечения фелбаматом и после его отмены. Фенобарбитал, примндон-увеличение концентрации фенобарбитала или примидона в плазме с признаками передозировки, обычно у детей. Кроме того, снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме, связанное с усилением печеночного метаболизма фенобарбиталом или примидоном. Клинический мониторинг в течение первых 15 дней комбинированного лечения с немедленным уменьшением дозы фенобарбитала или примидона при появлении признаков седации; определение уровня обоих антиконвульсантов в крови. Фенитоин-изменения концентрации фенитоина в плазме, опасность снижения концентрации вальпроевой кислоты, связанного с усилением печеночного метаболизма последней фенитоином. Рекомендуется клинический мониторинг, определение уровня двух антиэпилептиков в плазме, возможно — модификация их доз. Топирамат-опасность гипераммониемии или энцефалопатии, обычно приписываемая вальпроевой кислоте, при комбинации с топираматом. Усиленный клинический и лабораторный контроль в течение первого месяца лечения и в случае возникновения симптомов аммониемии. Нейролептики, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), антидепрессанты, бензодназепины-вальпроат потенциирует действие психотропных препаратов, таких как: нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты и бензодназепины. Рекомендуется клинический мониторинг и, при необходимости, корректировка дозы препарата. Циметидин и эритромицин-повышается сывороточный уровень вальпроата. Зидовудин-вальпроат может увеличивать концентрацию зидовудина в плазме, что ведет к повышению токсичности последнего. Комбинации, которые следует принимать во внимание: Нимодипин (перорально, и, по экстраполяции, парентерально)-усиление гипотензивного эффекта нимодипина в связи с повышением его концентрации в плазме (уменьшение метаболизма вальпроевой кислотой). Ацетилсалициловая кислота-при одновременном приеме вальпроата и ацетилсалициловой кислоты наблюдается усиление эффектов вальпроата, вследствие увеличения концентрации вальпроата в сыворотке. Антагноисты витамины К-необходим тщательный мониторинг протромбинового индекса при совместном назначении с витамин-К-зависимыми антикоагулянтами. Прочие формы взаимодействий
Пероральные контрацептивы-вальпроат не обладает фермент-индуцирующим эффектом, и поэтому не влияет на эстроген-прогестерон у женщин, применяющих гормональные средства контрацепции.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: Санофи-Винтроп Индастри, Франция; Санофи-Авентис Франс, Франция
