Торговое название препарата: Бимикомби Антиглау ЭКО
Международное непатентованное наименование: Биматопрост + Тимолол (Bimatoprost + Tymolol)
Лекарственная форма: капли глазные
Действующее вещество: биматопрост, тимолол
Фармакотерапевтическая группа: Офтальмологические средства в комбинациях
Фармакологические свойства:
Противоглаукомное средство комбинированное (простагландина F2-альфа аналог синтетический+бета-адреноблокатор). Бимикомби Антиглау ЭКО — комбинированный лекарственный препарат, входящие в его состав биматопрост и тимолол снижают внутриглазное давление (ВГД) за счет сочетанного взаимодействия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности. Биматопрост относится к синтетическим простамидам, по химической структуре сходен с простагландином F2α (PGF2α). Биматопрост не оказывает влияния ни на один из известных типов рецепторов простагландина. Гипотензивное действие биматопроста осуществляется за счет усиления оттока внутриглазной жидкости через трабекулу и по увеосклеральному пути глаза. Тимолол — неселективный бета-адреноблокатор, не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Тимолол снижает ВГД за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Точный механизм действия не установлен, возможно, он связан с угнетением синтеза циклического аденозинмонофосфата (ц-АМФ) и вызывается эндогенной стимуляцией бета-адренергических рецепторов.
Показания к применению:
Снижение внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией при недостаточной эффективности местного применения препаратов группы бета-адреноблокаторов или аналогов простагландина.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Синдром повышенной реактивности дыхательных путей, включая бронхиальную астму в стадии обострения и перенесенные эпизоды в анамнезе, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоаурикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III степени без имплантированного искусственного водителя ритма сердца, клинически выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок. Возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Нарушения функции печени и почек (препарат недостаточно изучен у данной категории пациентов).
У пациентов с факторами риска возникновения отека макулы (например, при афакии, псевдофакии, разрыве задней капсулы хрусталика, а также при интраокулярной хирургии, при окклюзии вен сетчатки, при воспалительных заболеваниях глаз и при диабетической ретинопатии).
У пациентов с активным внутриглазным воспалением (например, увеит), поскольку воспаление может усилиться.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) легкой и средней степени, и только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.
У пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени из-за негативного воздействия на время внутрисердечной проводимости.
У пациентов с заболеваниями роговицы, поскольку может индуцировать синдром сухого глаза.
У пациентов с сахарным диабетом (нестабильного течения) и нарушением толерантности к глюкозе, поскольку входящий в состав препарата Бимикомби Антиглау ЭКО бета-адреноблокатор тимолол может маскировать признаки гипогликемии.
У пациентов с воспалительными изменениями глаз, иеоваскулярной, воспалительной, закрытоугольной глаукомой, врожденной глаукомой или узкоуголыюй глаукомой (нет данных по изучению эффективности и безопасности).
Бимикомби Антиглау ЭКО не рекомендуется применять во время беременности, за исключением случаев особой необходимости. Бимикомби Антиглау ЭКО не следует применять у женщин в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможно потенцирование эффектов совместного применения офтальмологических растворов бета-адреноблокаторов и принимаемых внутрь блокаторов медленных кальциевых каналов, гуанетидина, бета-адреноблокаторов, парасимпатомиметиков, антиаритмических препаратов (включая амиодарон) и сердечных гликозидов, что проявлялось снижением АД и/или выраженной брадикардией. Сообщалось о потенцировании системных эффектов бета-адреноблокаторов (например, снижение ЧСС, депрессия) при совместном применении тимолола с ингибиторами CYP2D6 (хинидином, флуоксетином, пароксетином). Периодически сообщалось о случаях мидриаза при одновременном применении офтальмологических бета-адреноблокаторов и адреналина (эпинефрина). Пациенты, применяющие препарат, содержащий данную комбинацию, с другими аналогами простагландинов должны находиться под наблюдением для контроля изменения внутриглазного давления.
Способ применения и дозы:
Рекомендуемая доза у взрослых (включая пациентов пожилого возраста) — 1 капля в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 1 раз/сут, утром или вечером. Пприменять ежедневно в одно и то же время. Считается, что применение данной комбинации вечером является более эффективным для снижения внутриглазного давления, чем применение утром. Тем не менее, следует учитывать возможность следования выбранному режиму применения.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, включая признаки или симптомы аллергического дерматита, ангионевротический отек, аллергические реакции глаз.
Со стороны психики: частота неизвестна — бессонница, кошмарные сновидения.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; частота неизвестна — дисгевзия.
Со стороны органа зрения: очень часто — гиперемия конъюнктивы; часто — точечный кератит, эрозия роговицы, ощущение жжения, зуд в глазах, ощущение покалывания в глазах, ощущение инородного тела, сухость глаз, покраснение век, боль в глазах, фотофобия, выделения из глаз, нарушение зрения, зуд кожи век, снижение остроты зрения, блефарит, отек век, раздражение слизистой оболочки глаз, повышенное слезоотделение, рост ресниц; нечасто — иридоциклит, отек конъюнктивы, болезненность век, астенопия, трихиаз, гиперпигментация радужки, углубление складки века, ретракция века; частота неизвестна — кистоидный макулярный отек, отек глаз, размытое зрение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — брадикардия.
Со стороны дыхательной системы: часто — ринит; нечасто — диспноэ; частота неизвестна — бронхоспазм (преимущественно у пациентов с существующим бронхоспастическим заболеванием), астма.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — пигментация кожи век, гирсутизм, гиперпигментация кожи (периокулярная); частота неизвестна — алопеция.
Прочие: частота неизвестна — утомление.
Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, препараты, содержащие данную комбинацию всасываются в системный кровоток.
Всасывание тимолола может вызывать нежелательные эффекты, характерные для бета-адреноблокаторов для системного применения. Количество системных нежелательных реакций после местного применения ниже, чем после системного применения.
Другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении каждого из компонентов (биматопроста или тимолола) и потенциально возможные в период лечения данной комбинацией представлены ниже.
Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая анафилаксию.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия.
Нарушения психики: депрессия, потеря памяти.
Со стороны нервной системы: обмороки, острое нарушение мозгового кровообращения, усиление признаков и симптомов myasthenia gravis, парестезия, ишемия головного мозга.
Cо стороны органа зрения: снижение чувствительности роговицы, диплопия, птоз, отслойка сосудистой оболочки (после оперативного лечения глаукомы), кератит, блефароспазм, кровоизлияние в сетчатку, увеит.
Cо стороны сердечно-сосудистой системы: AV-блокада, остановка сердца, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, боль в грудной клетке, сердцебиение, отеки, снижение АД, повышение АД, синдром Рейно, похолодание конечностей.
Со стороны дыхательной системы: обострение бронхиальной астмы, обострение ХОБЛ, кашель.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, рвота, повышение актиности печеночных ферментов.
Со стороны кожи и подкожных тканей: псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, кожная сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах.
Со стороны половых органов и молочной железы: половая дисфункция, снижение либидо.
Общие расстройства: астения.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: Польфа (Польша)
