Торговое название препарата: Бамланивимаб (Bamlanivimab)
Международное непатентованное наименование: Бамланивимаб (Bamlanivimab)
Лекарственная форма: Раствор для инфузий.
Действующее вещество: Бамланивимаб (Bamlanivimab)
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Бамланивимаб — человеческое нейтрализующее моноклональное IgG1-антитело, нацеленное против S-белка SARS-CoV-2 (COVID-19). S-белок на поверхности вирусной частицы SARS-CoV-2 служит ключом для проникновения вируса в клетки хозяина. Являясь трансмембранным поверхностным гликопротеином S-белок помогает прикреплять вирион к мембране клетки-хозяина посредством взаимодействия с рецептором ангиотензинпревращающего фермента 2 (ACE2) на эпителиальных клетках дыхательных путей и клетках желудочно-кишечного тракта, что позволяет геному вируса проникнуть в клетку и запустить репликацию. Бамланивимаб связывает рецептор-связывающий домен (RBD) вирусного S-белка в эпитопе, частично перекрывающем сайт связывания ACE2, тем самым конкурируя с последним, что теоретически должно влиять на снижение продолжительности тяжести течения заболевания или сокращением продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
Предположительно, бамланивимаб расщепляется протеазами в различных частях тела. Не метаболизируется ферментами цитохрома P450, что делает лекарственные взаимодействия маловероятными.
Показания к применению:
Используется в составе комбинированного препарата Бамланивимаб + Этесевимаб при лечении COVID-19.
Противопоказания:
Нет.
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения бамланивимаба у беременных женщин не проведено.
Применение в случае отсутствия альтернатив, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения бамланивимаба в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, выделяется ли бамланивимаб в грудное человеческое молоко. Женщинам, кормящим грудью с COVID-19, рекомендуется соблюдать правила в соответствии с клиническими рекомендациями, во избежание заражения ребёнка COVID-19.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не выводится почками и не метаболизируется ферментами цитохрома P450.
Лекарственные взаимодействия с препаратами, выделяемыми почками, или субстратами/индукторами/ингибиторами ферментов цитохрома PP450 маловероятны.
Способ применения и дозы:
Рекомендует назначать в течение 10 дней с момента появления симптомов и сразу после получения положительного результата тестирования на вирус SARS-CoV-2.
В виде однократной внутривенной инфузии 700 мг в течение не менее 60 минут.
Особые указания:
Гиперчувствительность, включая анафилаксию и инфузионные реакции
При приёме бамланивимаба существует вероятность развития выраженной реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию. При возникновении признаков и симптомов клинически значимой реакции гиперчувствительности или анафилаксии, необходимо немедленно прекратить введение бамланивимаба и начать приём соответствующих лекарственных и/или поддерживающих средств.
При введении бамланивимаба наблюдались инфузионные реакциий. Признаки и симптомы инфузионные реакции могут включать в себя: лихорадку, озноб, тошноту, головную боль, бронхоспазм, гипотензию, ангионевротический отёк, раздражение горла, сыпь, включая крапивницу и зуд, миалгию, головокружение.
В случае возникновения инфузионной реакции, рекомендуется рассмотреть варианты замедления или прекращении инфузии и назначения соответствующей лекарственной и/или поддерживающей терапии.
Побочные действия:
Частота встречаемости нежелательных реакций 1–10%: тошнота (3%), головокружение (3%), головная боль (3%), зуд (2%), непосредственная несерьёзная гиперчувствительность (2%), диарея (1%), рвота (1%).
Передозировка: Нет данных.
Условия хранения: Хранить при температуре от +2ºC до +8ºC.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: BSP Pharmaceuticals S.p.A., Россия
