Торговое название препарата: Ацеклофенак (Aceclofenac)
Международное непатентованное наименование: Ацеклофенак (Aceclofenac)
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: ацеклофенак
Фармакотерапевтическая группа: НПВП
Фармакологические свойства:
Ацеклофенак является производным фенилуксусной кислоты, неизбирательно ингибирует циклооксигеназу I и II типов. Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее Действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева) Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей. Препарат предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессировать заболевания не влияет.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек; активное заболевание печени; заболевания щитовидной железы; подтверждeнная гиперкалиемия, острый инфаркт миокарда; период после проведения аортокоронарного шунтирования; гипотония, гипертензия; острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт); заболевания костного мозга и крови (лейкопения, в том числе в анамнезе, тромбоцитопения, гемофилия), миелосупрессия; выраженная миопатия, тяжелая миастения; беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 18 лет).
Способ применения и дозы:
Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Предпочтительно принимать ацеклофенак во время или после еды. Обычно взрослым назначают по 100 мг 2 раза в день утром и вечером. Начальная доза ацеклофенака у пациентов с печеночной недостаточностью составляет 100 мг в сутки. Продолжительность терапии, без консультации у врача, не должна превышать 7 дней.
Побочное действие:
Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10 %), часто (более 1 % и менее 10 %), нечасто (более 0,1 % и менее 1 %), редко (более 0.01 % и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрии, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; в редких случаях — отмечено возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфораций желудочно-кишечного тракта (кровавая рвота, мелена), стоматит (в т.ч. афтозный), панкреатит.
Со стороны нервной системы: редко- головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение; в отдельных случаях отмечены нарушения чувствительности, дезориентация, нарушения памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущении, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, вертиго. асептический менингит, парестезия.
Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница, бронхоспазм, системные анафилактические реакции; очень редко — васкулит, пневмонит, синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла, анафилактический шок, дискоидная красная волчанка; отмечены отдельные случаи экземы, полиморфной эритемы, эритродермии.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — периферические отеки; очень редко — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит; очень редко — фульминантный гепатит.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения; описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии, нейтропении.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца (ИБС).
Нарушения со стороны дыхательной системы: редко — одышка, отек легких; очень редко бронхоспазм.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: отмечены единичные случаи возникновения судорог ног.
Лабораторные показатели: часто — транзиторное повышение активности трансаминаз в крови; нечасто — повышение концентрации мочевины и креатинина в крови; очень редко повышение уровня щелочной фосфатазы в крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении ацеклофенака и: дигоксина, фенитоина или препаратов лития — может повышаться уровень содержания в плазме этих лекарственных средств; диуретиков и гипотензивных средств — может ослабляться действие этих средств; калийсберегаюших диуретиков — может приводить к развитию гипергликемии и гиперкалиемии (при этой комбинации средств необходим контроль уровня кадия и плазме крови); других ППВП или пероральных глюкокортикостероидов (преднизолон) — повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта; селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (цнталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) — повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений; циклоспорина и такролимуса — может повыситься токсическое воздействие препаратов па почки; противодиабетических средств — может вызвать как гипо- так и гипергликемию (при этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови); метотрексата в течение 24 часов до или после его приема — может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия; ацетилсалициловой кислоты — снижается концентрация ацеклофенака в крови; антиагрегантов и антикоагулянтов (варфарин, клопидогрел) — повышается риск кровотечений (необходим регулярный контроль свертываемости крови); мифепристона — не следует принимать ацеклофенак, как и другие НПВП, в течение 8-12 дней после применения мифепристона из-за риска снижения его действия; хинолоновые антибиотики — увеличение риска развития судорог; зидовудина — повышается риск кровотечений, возможно появление гемартроза и гематом.
Срок годности: 2 года
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель:
ЗЛО Березовский фармацевтический завод, Россия (4607146761152). Синтез ОАО, Россия (4602565027155). Фармпроект, Россия (4607019011513, 4607019011520)
