Торговое название препарата: Артеон (Arteon)
Артеон средство для замещения синовиальной жидкости для инъекций, 1,5% 3 мл шприц
Артеон средство для замещения синовиальной жидкости для инъекций, 2,2% 3 мл шприц
Артеон средство для замещения синовиальной жидкости для инъекций, 2% 3мл шприц
Международное непатентованное наименование: Нет
Лекарственная форма: средство для замещения синовиальной жидкости для инъекций
Состав:
1) Гиалуронат натрия,
2) Фосфатный буфер pH 7,4, (Натрия хлорид, Калия хлорид, Натрий фосфорнокислый двузамещенный 12 водный, Калия дигидрофосфат)
3) Вода для инъекций
Фармакотерапевтическая группа: Медицинское изделие
Фармакологические свойства:
Средство Артеон (Arteon) представляет собой стерильный бесцветный прозрачный однородный вязкий гель без механических примесей, полученный методом бактериальной ферментации.
Средство Артеон (Arteon) не содержит животных белков и не требует предварительного аллерготеста. Гиалуроновая кислота представляет собой природный гликозаминогликан межклеточного матрикса, обладающий наибольшей гигроскопичностью из всех известных естественных мукополисахаридов.
Механизм действия
Гиалуроновая кислота – естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота является немодифицированной.
Средство Артеон (Arteon) содержит в своем составе натриевую соль гиалуроновой кислоты и воду, молекулы которых образуют водородные связи благодаря наличию в структуре молекул гидроксильных групп (ОН-групп), а также наличию большого количества атомов кислорода и азота в молекуле гиалуроновой кислоты. Вследствие образования водородных связей с молекулами воды гиалуроновая кислота имеет высокую способность связывать и удерживать воду, приобретая желеобразную структуру.
Макромолекулы гиалуроновой кислоты благодаря тем же механизмам образуют внутримолекулярные и межмолекулярные взаимодействия, давая при этом достаточно стабильную трехмерную структуру.
Средство Артеон (Arteon) имеет упорядоченную структуру геля, которая способна удерживать молекулы гиалуроновой кислоты и воды внутри синовиальной сумки, обеспечивая стабильность
Средства Артеон(Arteon), что гарантирует пролонгированное действие изделия.
Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость в суставах при дегенеративных заболеваниях (остеоартроз) или травматических изменениях суставов имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах. Гиалуроновая кислота, входящая в состав Средства Артеон (Arteon), имеет молекулярную массу, близкую к естественной гиалуроновой кислоте человека, и оказывает положительный эффект после введения при диагнозе «остеоартроз» («остеоартрит»).
Внутрисуставное введение Средства Артеон (Arteon) восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшаются боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.
Введение в проекцию зоны повреждения связочного аппарата, околосухожильное пространство (сухожильные каналы) Средства Артеон (Arteon) приводит к уменьшению или полному купированию болевого синдрома.
Показания к применению:
Средство Артеон (Arteon) предназначено для внутрисуставного введения и для околосухожильного введения: введение в проекцию зоны повреждения связочного аппарата, околосухожильное пространство (сухожильные каналы).
Средство Артеон (Arteon) применяется в условиях специальных отделений лечебно-профилактических учреждений.
Потенциальные потребители – специально обученный специалист (врач-травматолог, врач-ревматолог, врач-невролог или врач-хирург).
Область применения – ортопедия, ревматология, травматология, неврология, спортивная медицина.
Средство Артеон (Arteon) используется:
- Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.
- Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов.
- Для применения у пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав.
- Купирование болевого синдрома и тугоподвижности при различных заболеваниях сухожилий (хронические тендинопатии), повреждениях связочного аппарата.
- Патология околосуставных тканей, дегенеративно-дистрофические и посттравматические изменения опорно-двигательного аппарата, компрессионно-ишемическая невропатия.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность или аллергия к компонентам Средства Артеон (Arteon).
- Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.
- Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов).
- Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание.
- Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения.
- Одновременное применение другого инъекционного препарата в области или в непосредственной близости к месту предполагаемой инъекции.
- Беременность и лактация.
- Дети до 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Эффективность и безопасность применения Средства Артеон (Arteon) в сочетании с одновременным внутрисуставным введением других медицинских изделий и/или лекарственных средств не изучена, поэтому комбинированное введение Средства Артеон (Arteon) с другими медицинскими изделиями и/или лекарственными средствами возможно только в случае наличия доказательной базы безопасности и эффективности данного метода.
Отмечена несовместимость между гиалуронатом натрия и четвертичными солями аммония, такими как бензалкония хлорид. Следовательно, ни в коем случае не следует допускать контакта Средства Артеон (Arteon) с препаратами или медицинскими и хирургическими инструментами, обработанными такими антисептиками.
Способ применения и дозы:
Перед использованием медицинского изделия требуется консультация с врачом.
Перед использованием Средства Артеон (Arteon) необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.
При подготовке к применению и при самом применении медицинского изделия требуется строгое соблюдение правил асептики.
Перед введением Средства Артеон (Arteon) необходимо тщательно обработать зоны инъекции соответствующим антисептиком и дать высохнуть коже.
Курс терапии зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется лечащим врачом. Недопустимо введение во внутрисосудистое пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.
После хранения Средства Артеон (Arteon) при температуре ниже +15°C перед применением необходимо выдержать упаковки со Средством Артеон (Arteon) при температуре от +18°C до +22°C в течение двух часов.
Шприц может быть укомплектован одной одноразовой иглой размером 21 G (0,8 мм × 50 мм).
При отсутствии иглы для введения Средства Артеон (Arteon) рекомендовано использовать одноразовые стерильные иглы размером от 19 до 21 G. Подбор инъекционной иглы определяется специалистом индивидуально.
Для использования Средства Артеон (Arteon) во флаконе применяют одноразовые стерильные шприцы соответствующего объема.
Порядок применения Средства Артеон (Arteon) в шприце:
- извлечь блистер из картонной пачки;
- убедиться, что блистер не вскрыт и не поврежден;
- извлечь шприц из блистера;
- подготовить шприц к использованию в соответствии с ре- комендациями, указанными выше;
- обработать дезинфицирующим средством область введе- ния Средства Артеон (Arteon);
- произвести инъекцию.
Порядок применения Средства Артеон (Arteon) во флаконах:
- извлечь флакон из пачки;
- убедиться, что упаковка (флакон) не вскрыта и не повреждена;
- удалить пластиковый колпачок;
- шприцем с подходящей иглой проколоть резиновую пробку;
- держа флакон вертикально горлышком вверх произвести забор в шприц необходимого количества Средства Артеон (Arteon);
- обработать дезинфицирующим средством область введения Средства Артеон (Arteon);
- произвести инъекцию.
Рекомендовано использовать две иглы – 19 G для прокола пробки и забора Средства Артеон (Arteon) из флакона, а также 21 G непосредственно для произведения инъекции. Шприц, флакон, игла и остаток неиспользованного Сред- ства Артеон (Arteon) после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации.
Биодеградация медицинского изделия в организме пациента
Полная биодеградация в организме наступает через 6 месяцев. В ходе движений гиалуронаты попадают в лимфатическую систему суставной капсулы, а затем – в общий кровоток, и в итоге абсорбируются печенью, где деградируют до воды и углекислого газа.
Средство Артеон (Arteon) не оказывает метаболического воздействия на организм.
После введения Средство Артеон (Arteon) не подлежит извлечению или замене.
Особые указания:
Перед использованием медицинского изделия требуется консультация с врачом.
Перед использованием Средства Артеон (Arteon) необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению.
При подготовке к применению и при самом применении медицинского изделия требуется строгое соблюдение правил асептики, так как возможен риск инфицирования.
Внутрисосудистое введение Средства Артеон (Arteon) недопустимо.
Следует избегать попадания Средства Артеон (Arteon) в капсулу сустава, окружающие ткани или кровеносные сосуды. В течение 48–72 часов после введения Средства Артеон (Arteon) не рекомендовано проведение физиопроцедур, тейпирования, компрессов с лекарственными препаратами, длительное статическое напряжение на конечность, не принимать позу глубокого приседания, избегать бега, прыжков, ношения тяжестей.
Не применяйте изделие с поврежденной упаковкой. Не используйте после истечения срока годности.
Побочные действия:
Внутрисуставное введение Средства Артеон (Arteon) отличается хорошей переносимостью.
В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появление внутрисуставной экссудации, крайне редко – аллергические реакции. Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно. При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу. В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, в том числе не связанного с применением Средства Артеон (Arteon), симптомы этого осложнения: появление местной воспалительной реакции, усиление болей в суставе, повышение температуры тела.
Околосухожильное введение Средства Артеон (Arteon) также отличается хорошей переносимостью.
Иногда возможно появление местных реакций, таких как боль, ощущение жара, кровоподтек, покраснение или припухлость.
Передозировка: Нет данных
Условия хранения:
Средство Артеон (Arteon), упакованное в соответствии с требованиями ТУ, транспортируют любыми видами транспорта с соблюдением следующих условий: температура от +5°C до +25°C, относительная влажность от 10 до 80%, защита от солнечных лучей.
Средство Артеон (Arteon), упакованное в соответствии с требованиями ТУ, хранят при температуре от +5°C до +25°C, относительной влажности от 10 до 80%, в защищенном от света месте. Не допускается замораживание Средства Артеон (Arteon)!
Хранение Средства Артеон (Arteon) в одном помещении с кислотами, реактивами и другими веществами, которые могут оказать вредное влияние на него, не допускается!
После хранения Средства Артеон (Arteon) при температуре ниже +15°C перед применением необходимо выдержать упаковки со Средством Артеон (Arteon) при температуре от +18°C до +22°C в течение двух часов. Температура эксплуатации медицинского изделия – от +32°C до +42°C.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.
Производитель: ФБК ООО, Россия (4603320091374, 4603320091404, 4603320091398)
