Торговое название препарата: Амнифлюд тест на подтекание околоплодных вод (AmniFluid)
Международное непатентованное наименование: Нет
Лекарственная форма: Набор для тестирования подтекания околоплодных вод
Состав:
В состав Набора реагентов входит:
— индивидуальный тест «АмниФлюд» — 1 шт;
— флакон-капельница, содержащий раствор для экстракции – 1 шт;
— стерильный тампон-зонд для забора пробы – 1 шт;
— наклейка в историю болезни – 1 шт.
— инструкция по применению – 1 шт.
Фармакотерапевтическая группа: Медицинское изделие
Фармакологические свойства:
AmniFluid (АмниФлюд) – это тест, предназначенный для определения подтекания околоплодных вод, методом иммунохроматографического выявления антигена протеина-1, связывающего инсулиноподобный фактор роста (ПСИФР-1) в околоплодной жидкости беременных женщин с помощью качественной реакции.
Протеин-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста — полипептид 25 кДа, синтезируется и секретируется клетками печени человека и плода, а также децидуальными клетками эндометрия во время беременности.
Аналитическая чувствительность теста составляет 20 нг/мл. Каждый тест снабжен внутренним контролем, в виде контрольной полосы. Чувствительность 95%. Специфичность 94%. Время достижения устойчивых — показателей 15 мин.
Характеристики
Материал для исследования – влагалищный секрет;
Аналитическая чувствительность – 20 нг/мл;
Время для получения результата – 15 минут;
Чувствительность/специфичность – 95%/94%;
Особенности
Тест на подтекание вод АмниФлюд может применяться в медучреждениях и в домашних условиях;
Тампон для забора пробы стерильный и хранится в герметичной упаковке;
Исследование является безопасным и может проводиться на любом сроке беременности.
Показания к применению:
Набор реагентов «АмниФлюд» позволяет определить есть ли подтекание околоплодных вод и разрыв плодных оболочек, который можно применять как в клинике, так и в домашних условиях.
Противопоказания: Нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Нет.
Способ применения и дозы:
Введите тампон во влагалище на расстояние до 7 см и подождите 10-15 секунд. Этого времени достаточно, чтобы впиталось содержимое;
Поместите тампон во флакон с раствором и повращайте 10-15 секунд. Обязательно дотрагивайтесь до стенок и дна. Достаньте тампон и утилизируйте;
Добавьте 2 капли образца в овальное окошко теста;
Подождите 15 минут и оцените полученный результат. Две полосы – положительный результат, одна полоса – низкий риск преждевременных родов, пустое квадратное окно – результат является недостоверным.
Особые указания: Нет.
Побочные действия: Нет.
Передозировка: Не возможна.
Условия хранения: При температуре от +4ºC до +25ºC в упаковке предприятия -изготовителя в сухом месте. Выдерживает кратковременное замораживание. Не хранить после вскрытия.
Срок годности: 5 лет
Условия отпуска из аптек: Без рецепта
Производитель: ООО НПО «БиоТест», Россия (7930120990000)
