Торговое название препарата: Амбениум-Тривиум (Ambenium-Trivium)
Международное непатентованное наименование: Фенилбутазон (Phenylbutazone)
Лекарственная форма: Мазь для наружного применения
Действующее вещество: Фенилбутазон (Phenylbutazone)
Фармакотерапевтическая группа: НПВП
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из группы бутилпиразолидонов, обладает противовоспалительным и болеутоляющим действием. Неизбирательно ингибирует активность циклооксигеназы (изоформы ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и тормозит синтез простагландинов.
Фенилбутазон рекомендован для устранения болевых симптомов и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При нанесении на неповрежденную кожу системная абсорбция составляет не более 5%.
Фенилбутазон подвергается метаболизму в печени, выделяется в форме метаболитов – в основном почками и около 25% через кишечник. Время элиминации из плазмы крови длительное (в среднем 70 ч, у лиц пожилого возраста до 105 ч).
Показания к применению:
— Посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов, например, в результате повреждений связочного аппарата и ушибов;
— Ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к фенилбутазону или другим компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;
— Сведения в анамнезе о приступе бронхообструкции, аллергического ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП;
— Беременность (I и III триместры), период грудного вскармливания;
— Нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
— Детский возраст до 14 лет;
— Совместное применение с другими препаратами, содержащими фенилбутазон.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении с фенилбутазоном усиливается действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты ГКС и минералокортикоидов, эстрогенов, морфина, пара-аминосалициловой кислоты, пенициллина, гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
При одновременном применении с фенилбутазоном снижается эффективность урикозурических, гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
При одновременном применении с фенилбутазоном увеличивается концентрация в крови препаратов лития, метотрексата.
При одновременном применении фенилбутазона и индукторов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов фенилбутазона.
При одновременном применении антацидов и колестирамина снижается абсорбция фенилбутазона.
При одновременном применении с фенилбутазоном миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности фенилбутазона.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Взрослые и дети старше 14 лет: препарат наносят тонким слоем, полоской 2-3 см над очагом воспаления, без втирания, 2-3 раза в сутки. Курс лечения 7-10 дней.
После 10 дней применения необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания:
При приеме фенилбутазона внутрь во время лечения необходимы контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При приеме фенилбутазона внутрь в случае необходимости определения 17-кетостероидов фенилбутазон следует отменить за 48 ч до исследования.
При приеме фенилбутазона внутрь для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, диарея или запор; при длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, афтозный стоматит, глоссит, эрозивный эзофагит, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное), нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, сердечная недостаточность, тахикардия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия, возбуждение.
Со стороны органа слуха: снижение слуха, шум в ушах.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, отечный синдром, отек Квинке.
Прочие: усиление потоотделения, маточные кровотечения.
При наружном применении: аллергические реакции, экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).
Передозировка:
Крайне низкая абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля.
Условия хранения: В защищенном от света месте при температуре не выше 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта
Производитель: Биохимик АО, Россия (4603373005670)
