Аллергоид из домашней пыли

Торговое название препарата: Аллергоид из домашней пыли (Allergoids from domestic dust)

Международное непатентованное наименование: Аллергоид из домашней пыли (Allergoids from domestic dust)

Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения

Действующее вещество: Аллергоид из домашней пыли (Allergoids from domestic dust)

Фармакотерапевтическая группа: МИБП — аллерген

МИБП — аллерген

Фармакологические свойства:

Иммунобиологические свойства. Основным действующим началом препарата является белково-полисахаридный комплекс, экстрагированный из домашней пыли и подвергнутый мягкой обработке формальдегидом. Такое воздействие приводит к укрупнению белковой молекулы и блокированию части аллергенных детерминант, в результате чего препарат обладает сниженной аллергенностью, но сохраняет способность вызывать высокий терапевтический эффект у пациентов, чувствительных к домашней пыли. Это дает возможность введения пациенту за более короткий срок более высокой максимально переносимой дозы препарата и значительно увеличить суммарную дозу единиц белкового азота, в сравнении с дозами при проведении специфической иммунотерапии одноименным аллергеном.

Показания к применению:

Специфическая иммунотерапия взрослых и детей от 5 лет с аллергическим риноконъюнктивитом, атопической бронхиальной астмой, атопическим дерматитом, чувствительных к домашней пыли.

Показания для проведения специфической иммунотерапии определяет врач- аллерголог на основании клинических проявлений заболевания, данных анамнеза, результатов кожного тестирования со специфическим аллергеном, с учетом противопоказаний.

Противопоказания:

С целью выявления противопоказаний врач в день проведения специфической иммунотерапии проводит осмотр пациента.

Обострение аллергического заболевания.
Острые инфекции.
Хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации.
Иммунодефицитные состояния.
Аутоиммунные заболевания.
Тяжелая бронхиальная астма, плохо контролируемая фармакологическими препаратами (объем форсированного выдоха за 1 сек менее 70% после проведения адекватной фармакотерапии).
Тяжелая форма атопической экземы.
Туберкулез любой локализации в период обострения
Злокачественные новообразования и болезни крови.
Психические заболевания в период обострения.
Системные заболевания соединительной ткани.
Детский возраст до 5 лет.
Беременность и период лактации.
Сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения от использования адреналина (эпинефрина).
β-адреноблокаторами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Лечение аллергоидом следует проводить не ранее, чем через:

— 1 неделю после туберкулиновой пробы;

— 1 месяц после вакцинации инактивированными вакцинами;

— 3 месяца после прививок живыми вакцинами (как вирусными, так и бактериальными, включая вакцину БЦЖ).

Не применять одновременно с приемом β-адреноблокаторов. Возможен одновременный прием симптоматических препаратов для лечения аллергии для лучшей переносимости АСИТ (β2-адреномиметиков, кортикостероидов, ингибиторов дегрануляции тучных клеток, в случае необходимости в дальнейшем в ходе иммунотерапии возможно применение H1-антигистаминных препаратов).

Возможно одновременное проведение специфического лечения другими пыльцевыми аллергоидами.

Способ применения и дозы:

При проведении специфической иммунотерапии инъекции аллергоида вводят подкожно в область нижней трети плеча. Разведения аллергоида готовят с использованием разводящей жидкости для аллергоида. Разведения аллергоида хранить при температуре от 2 до 8°C, срок использования не более 1 мес.

За правильность приготовления и использования разведений аллергоида с соблюдением асептики несет ответственность врач-аллерголог. Специфическую иммунотерапию проводят в стадии ремиссии основного заболевания в условиях аллергологического кабинета или специализированного отделения стационара.

Перед проведением курса специфической иммунотерапии обязательна постановка кожных проб с аллергеном из домашней пыли, подтверждающих повышенную чувствительность пациента.

Разведения препарата, вводимый объем (доза) и рекомендуемая схема применения приведены в таблице.

Особые указания:

Меры предосторожности при применении

У особо чувствительных пациентов при проведении специфической иммунотерапии может возникнуть системная аллергическая реакция и анафилактический шок. В связи с этим, в кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия пациентов, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.

Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке.

При парентеральном введении аллергоида возможно развитие реакции немедленного типа, в т.ч. анафилаксии, которая проявляется в виде крапивницы и сосудистого отека, отека гортани, затрудненного дыхания и удушья. Эти симптомы часто возникают после ощущения генерализованного зуда, чувства жжения, гиперемии кожных покровов, а также ощущения страха смерти.

Вследствие анафилактического шока может развиться некупирующийся бронхоспазм, асфиксия, обусловленная отеком верхних дыхательных путей, и коллапс.

В этом случае требуются неотложные лечебные мероприятия.

Догоспитальная помощь при анафилактическом шоке

Немедленно прекратить введение аллергоида, вызвавшего реакцию, уложить пациента на кушетку (голова ниже ног), голову повернуть в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить имеющиеся зубные протезы.
Наложить жгут на место выше введения аллергоида, если это возможно.
В конечность, свободную от жгута, ввести 0,3-0,5 мл 0,1% раствора адреналина внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) (детям 0,01 мг/кг, максимально до 0,3 мг). При необходимости, введение этих доз повторяют с интервалом 10-20 мин. Общая доза адреналина не должна превышать 1 мл 0,1% раствора. Кратность и доза вводимого адреналина зависит от тяжести шока и показателей артериального давления. Повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.
Обколоть место инъекции 0,3-0,5 мл раствора адреналина (1 мл 0,1% раствора адреналина развести в 3-5 мл натрия хлорида раствора 0,9%).
К месту инъекции приложить пузырь со льдом.
Обеспечить доступ свежего воздуха или дать кислород. При нарушении ритма дыхания или его затруднении проводить искусственную вентиляцию легких (ИВЛ).
Срочно вызвать врача, одновременно вызывается реанимационная бригада.

До приезда реанимационной бригады необходимо оказывать медицинскую помощь и проводить постоянный контроль за гемодинамическими показателями и состоянием функции внешнего дыхания (ФВД).

Госпитальная помощь при анафилактическом шоке

При крайне тяжелом состоянии пациента и при выраженных нарушениях гемодинамики вводят в/в медленно 5 мл 0,01% раствора адреналина, при достижении эффекта введение прекращают. Детям 0,1 мл/кг 0,01% раствора вводят медленно в течение нескольких минут.
Если артериальное давление (АД) не стабилизируется, срочно начать внутривенное капельное введение норэпинефрина (фенилэфрина, допамина) 0,2% 1,0-2,0 мл на 500 мл 5% раствора глюкозы для инфузий или натрия хлорида раствора 0,9%.
Внутривенно струйно ввести глюкокортикостероиды: преднизолон — 60-180 мг (детям 5 мг/кг) или дексаметазон — 8-20 мг (детям 0,3-0.6 мг/кг), или гидрокортизон — 200-400 мг (детям 4-8 мг/кг). По состоянию введение гормонов повторяют и продолжают не менее 4-6 сут для предотвращения аллергических реакций по иммунокомплексному или замедленному типу.
Только при стабилизации АД внутримышечно ввести 2,0 мл 2% раствора хлоропирамина (5-6 лет — 0.5 мл, 7-18 лет — 0,5-1,0 мл) или 0,1% клемастина (детям 0,025 мг/кг/сут за две инъекции).
Симптоматическая терапия по показаниям. При сохранении бронхообструктивного синдрома внутривенно медленно вводят аминофиллин, 10 мл 2,4% раствора которого предварительно разводят в 20 мл натрия хлорида раствора 0,9% (взрослым 5-6 мг/кг, детям 2-3 мг/кг). Аминофиллин необходимо применять осторожно в связи с возможным появлением аритмии.
При необходимости отсасывают из дыхательных путей скопившийся секрет и рвотные массы, начинают оксигенотерапию.
При остром отеке гортани показана интубация или трахеотомия.

Все пациенты с анафилактическим шоком подлежат обязательной госпитализации на срок не менее 10 дней с целью продолжения наблюдения и лечения, т.к. у 2-5% пациентов, перенесших анафилактический шок, наблюдаются поздние аллергические реакции.

Дозы вводимых лекарств и тактика врача определяются клинической картиной, но во всех случаях необходимо, в первую очередь, введение адреналина, глюкокортикостероидных препаратов. Введение препаратов фенотиазинового ряда и препаратов кальция противопоказано.

Побочные действия:

При введении аллергоида возможны местные и общие реакции. В ряде случаев у высокочувствительных пациентов при специфической иммунотерапии аллергоидом могут появляться общие реакции, которые проявляются симптомами разной степени тяжести: от умеренно выраженных — кашля, чихания, головной боли, крапивницы, отека лица, конъюнктивита, ринита, бронхоспазма, обострения основного заболевания до

анафилактического шока в редких случаях. Местные реакции выражаются образованием в месте введения отека, гиперемии.

После каждой инъекции пациент должен наблюдаться врачом-аллергологом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение аллергоида и общее состояние пациента. Об отдаленных реакциях пациент должен информировать врача. В кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия пациентов, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для оказания неотложной помощи.

Передозировка:

В случае превышения предписанной дозы возрастает риск возникновения побочных эффектов, что требует симптоматического лечения.

Условия хранения: В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия транспортирования

Транспортирование осуществляют в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности: Аллергоид — 2 года, разводящая жидкость для аллергоида — 5 лет.

Условия отпуска из аптек: По рецепту

Производитель: Микроген НПО ФГУП (Аллерген), Россия (4602789001450)