Торговое название препарата: Альфаган П (Alfagan P)
Международное непатентованное наименование: Бримонидин
Лекарственная форма: капли глазные
Действующее вещество: Бримонидин
Фармакотерапевтическая группа: Противоглаукомное средство — альфа 2 — адреномиметик селективный
Фармакологическое действие:
Бримонидин — селективный альфа2-адреномиметик, оказывающий стимулирующее действие на альфа2-адренорецепторы. При применении в лекарственной форме капли глазные 0,15% максимальное снижение внутриглазного давления (ВГД) достигается через 2 ч. Гипотензивное действие бримонидина обеспечивается за счет снижения образования и повышения оттока внутриглазной жидкости по увеосклеральному пути.
Фармакокинетика
При инсталляции глазных капель, Cmax в плазме крови достигается через 0,5-2,5 ч, T1/2 составляет около 2 ч. Системное всасывание бримонидина замедленно.
Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Выводятся бримонидин и его метаболиты почками.
Показания:
Повышенное глазное давление (монотерапия или в комбинации с иными препаратами, снижающими ВГД).
Открытоугольная глаукома.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость бримонидина тартрата или других составляющих Альфаган П.
Одновременное применение ингибиторов МАО.
Беременность, кормление грудью.
Дети до 2 лет или люди с массой тела до 20кг, вследствие отсутствия данных клинических испытаний.
Способ применения и дозы:
Местно. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом между введениями около 8 ч.
Альфаган П можно применять с другими офтальмологическими препаратами с целью снижения ВГД. Если используют более 2 препаратов, то необходимо делать 5-минутный перерыв между инсталляциями.
Побочное действие:
Частоту побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивали таким образом: очень часто (&>10%); часто (&>1% и &0,1% и &0,01% и &В клинических исследованиях препарата Альфаган П выявленны следующие побочные эффекты:
Со стороны органов зрения: очень часто — аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы глаз, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век; часто — ощущение жжения, фолликулез конъюнктивы глаз и фолликулярный конъюнктивит, местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в том числе кератоконъюнктивит), блефарит, блефароконъюнктивит, нарушение четкости зрительного восприятия, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, слизистые выделения из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль, отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражение век, фоточувствительность, поверхностная пятнистая кератопатия, слезотечение, выпадание поля зрения, функциональное поражение стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто — эрозия роговицы, ячмень.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, сонливость, бессонница, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение АД; нечасто — снижение АД.
Со стороны органов дыхания: часто — бронхит, кашель, одышка; нечасто — сухость слизистой оболочки носа, апноэ.
Со стороны ЖКТ: часто — желудочно-кишечные расстройства, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — высыпания, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в том числе инфекционный.
Лабораторные показатели: часто — гиперхолестеринемия.
Другие: часто — общие аллергические реакции, астения, утомляемость; нечасто — изменение вкусовых ощущений.
У детей отмечено: апноэ, брадикардия, снижение АД, гипотермия, мышечная гипотония.
Дополнительно получены данные о следующих эффектах:
Со стороны органов зрения: частота неизвестна — ирит, кератоконъюнктивит, миоз.
Со стороны ЦНС: депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия.
Со стороны ЖКТ: тошнота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
При ношении мягких контактных линз, перед инстилляцией препарата их необходимо снять. Надевать контактные линзы можно только спустя 15 минут.
Несмотря на отсутствие лабораторных исследований взаимодействия препарата нужно учитывать, что возможно усиление эффекта лекарственных средств, подавляющих ЦНС (алкоголь, седативные препараты, барбитураты, производные опия, общие анестетики).
Условия отпуска из аптек: По рецепту врача.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: — 2 года.
Срок годности препарата после первого вскрытия флакон-капельницы составляет 28 дней.
Производитель: Аллерган Сейлс, США (5016007202809)
