Торговое название препарата: Аффинолейкин (Affinoleukin)
Международное непатентованное наименование: Нет.
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Действующее вещество:
Комплекс белков с молекулярной массой 5-8 Кд, выделенных дифференциальной экстракцией и ультрафильтрацией из лейкоцитов крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и гепатита С.
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-цитокин
Фармакологические свойства:
Иммуномодулятор, применяется для иммунотерапии при недостаточности клеточного иммунитета.
Аффинолейкин содержит антигенспецифичные цитокины Т-клеточного происхождения. При недостаточности клеточного иммунитета его введение восстанавливает утраченную и усиливает угнетенную клеточноопосредованную иммунореактивность на антигены повсеместно распространенных инфекционных возбудителей, таких как вирусы простого герпеса и гепатита В, стафилококки, стрептококки, микобактерии туберкулеза, коринебактерии, дрожжеподобные грибы.
Показания к применению:
В качестве дополнительного компонента комплексной фармакотерапии обострений (в случаях их затяжного течения или присоединения вторичной инфекции):
— тяжелых и среднетяжелых форм атопического дерматита и псориаза;
— глубоких форм рецидивирующего офтальмогерпеса.
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к глицину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по применению препарата Аффинолейкин при беременности и в период лактации нет.
Применение у детей
Назначают детям старше 2 лет. Данные о применении у детей младших возрастов отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Лекарственное взаимодействие препарата Аффинолейкин с другими лекарственными средствами не выявлено.
Способ применения и дозы:
Назначается взрослым и детям старше 2 лет (данные о применении у детей младших возрастов отсутствуют).
Содержимое ампулы растворяют непосредственно перед применением в 1 мл изотонического (0.9 %) раствора натрия хлорида. Препарат должен раствориться в течение не более 15 сек с образованием бесцветного прозрачного раствора, не содержащего нерастворимых частиц.
Аффинолейкин вводят п/к 1 раз/сут 1-3 раза в неделю, при первой инъекции — 0.5 ед. и при отсутствии побочных реакций увеличивают вводимую дозу по 0.5 ед. до 1 или 2 ед. в зависимости от возраста пациента.
Разовая доза для детей не должна превышать 1 ед., для подростков и взрослых — 2 ед.
Курсовая доза для детей, как правило, 10 ед., для подростков и взрослых — 20 ед.
Если по окончании курса не удалось достичь положительной динамики процесса, курс целесообразно продолжить у детей до 15 ед., у взрослых — до 30 ед.
С наступлением ремиссии для профилактики обострений рекомендуется вводить по 1 ед. 1-2 раза в мес.
Не следует начинать профилактическое введение препарата во время ремиссии у больных, ранее не получавших препарат для купирования обострения. В случаях рецидива курс инъекций повторяют.
Особые указания:
Аффинолейкин можно вводить одновременно с другими лекарственными средствами, но в отдельном шприце.
Побочные действия:
Местные и общие реакции: в редких случаях при применении препарата Аффинолейкин возможны ощущение легкой боли и парестезия в момент введения, слабая гиперемия кожи в месте введения, субфебрильная температура.
У больных атопическим дерматитом и псориазом возможно незначительное кратковременное усиление отдельных симптомов дерматита, гиперемии и зуда; эти реакции не могут служить причиной отмены препарата, так как, при последующих инъекциях они, как правило, не возникают.
Передозировка:
Данные о случаях передозировки препарата Аффинолейкин не предоставлены.
Срок годности: 2 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: НПО МИКРОГЕН ФГУП (Россия)
