Торговое название препарата: Абактал (Abaktal)
Международное непатентованное наименование: Пефлоксацин (Pefloxacin)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой; раствор для инъекций.
Действующее вещество: Пефлоксацина мезилат
Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство – фторхинолон.
Фармакологические свойства:
Действующее вещество — противомикробный препарат из группы фторхинолонов с бактерицидным действием. Механизм действия заключается в ингибировании фермента ДНК-гиразы, нарушает репликацию ДНК бактерий и А-субъединицы рибонуклеиновой кислоты, в результате чего нарушается синтез белков в клетках бактерий. Действует на клетки грамотрицательных бактерий в фазах покоя и деления, на клетки грамположительных бактерий только в фазе митотического деления.
Абактал имеет широкий спектр антимикробного действия.
Из грамположительных бактерий к нему чувствительны Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis. Менее чувствительны Enterococcus spp, Streptococcus spp. и Streptococcus pneumoniae.
Из грамотрицательных кокков и бактерий к нему чувствительны Escherichia coli, Serratia spp Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Citrobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Campylobacter spp.. Внутриклеточные паразиты Legionella spp., Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum, Chlamydophila pneumoniae. Менее чувствительны Mycoplasma spp., Gardnerella vaginalis, Clostridium perfringens
К препарату устойчивы: Staphylococcus spp., Listeria spp, Mycobacterium tuberculosis,Clostridium spp. и грамотрицательные анаэробы.
Не разрушается под действием бета-лактамаз, оказывает действие на штаммы, устойчивые цефалоспоринам, пенициллинам и аминогликозидам. Имеет постантибиотический эффект.
Показания к применению:
Препарат Абактал применяется для антибактериальной терапии следующих заболеваний, вызванных чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами:
— инфекции мочевыводящих путей;
— бактериальный простатит;
— инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, обострение при муковисцидозе, нозокомиальная пневмония);
— инфекции ЛОР-органов (бактериальное обострение хронического синусита);
— инфекции органов брюшной полости и гепатобилиарной системы;
— бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта с тяжелым течением, в том числе сальмонеллез;
— инфекции костей и суставов (остеомиелит, вызванный грамотрицательными микроорганизмами);
— инфекции кожи и мягких тканей;
— бактериальный эндокардит;
— менингит (в случае, если возбудитель чувствителен только к пефлоксацину);
— гонорея.
Препарат Абактал применяется в качестве монотерапии или в виде сочетанной терапии с другими противомикробными средствами.
Препарат эффективен в терапии и профилактике инфекций у иммунокомпрометированных пациентов.
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к фторхинолонам и/или к другим компонентам препарата;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— нарушения функции печени тяжелой степени;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— поражения сухожилий в анамнезе, возникшие при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;
— детский возраст до 18 лет (в связи с риском возникновения тяжелых форм артропатии, особенно крупных суставов);
— беременность и период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
В отношении грамотрицательных аэробов пефлоксацин совместно с аминогликозидами имеют синергическое действие, поэтому следует уменьшить дозу аминогликозидов. Синергический и суммарный эффект наблюдаются при совместном назначении этого препарата с бета-лактамными антибиотиками, Рифампицином и Фосфомицином.
Снижает метаболизм НПВП, теофиллина и кофеина — это может привести к увеличению концентрации их в крови и ЦНС.
Снижает протромбиновый индекс, в связи с чем у больных, вынужденных принимать пероральные антикоагулянты, нужно контролировать свертываемость крови.
Циметидин увеличивает T1/2 препарата, и снижает общий клиренс. Антациды на основе алюминия, магния, а также железо и цинксодержащие препараты замедляют всасывание, поэтому прием этих лекарственных средств нужно разнести по времени.
Совместное назначение хинолонов и Циклоспорина вызывает повышение креатинина в крови, а примение Пефлоксацина в комбинации с метронидазолом возможно.
При одновременном назначении Тетрациклина или хлорамфеникола с Абакталом наблюдается антагонизм.
Применение этого препарата с ГКС повышает риск развития тендинита и повреждения ахиллового сухожилия. Раствор для инфузий нельзя разбавлять физ. раствором.
Способ применения и дозы:
Абактал принимается внутрь во время еды. Средняя СД — 800 мг, МД — 1200 мг.
Принимают по 400 мг дважды в сутки, с интервалом между приемами 12 часов.
При инфекциях мочеполовой системы (например, цистите) возможен прием 400 мг 1 раз в сутки.
При неосложненной гонорее принимают 800 мг однократно.
При нарушении функции печени отмечается замедление выведения Абактала, поэтому суточная доза 400 мг раз в сутки или раз вдвое суток. В снижении дозы при нарушении функции почек нет необходимости.
Инструкция по применению Абактал в/в.
Содержимое ампулы растворяют в 250мл раствора глюкозы. Полученный раствор вводят в/в капельно очень медленно. При тяжелом течении инфекционных заболеваний однократно вводится 800 мг, с переходом на 400 мг каждые 12 часов. При неосложненных заболеваниях — 400 мг дважды в сутки. Если клиренс креатинина меньше 20 мл/мин при нарушении функции почек, рекомендуется дозу уменьшить вдвое. При сопутствующих заболеваниях печени назначается 8 мг/кг веса. При желтухе эту дозу вводят раз в сутки, при асците — раз в 36 часов, а при сочетании асцита и желтухи — раз вдвое суток. После курса инфузий при положительной динамике и необходимости продолжения терапии, можно перейти на лечение в форме таблеток.
Побочное действие:
— депрессия, повышенная утомляемость, головная боль, бессонница, судороги, чувство беспокойства, раздражительность, кошмарные сновидения, галлюцинации, расстройства зрения;
— тошнота, диарея, боль в животе, снижение аппетита, вздутие живота, псевдомембранозный колит, повышение трансаминаз в крови, гепатит, холестатическая желтуха;
— дизурические рвсстройства, кристаллурия, гломерулонефрит;
— кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, бронхоспазм;
— лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения;
— миалгии, тендинит, артропатии;
— тахикардия, удлинение интервала Q-T.
Особые указания:
Раствор для инъекций применяют только в условиях стационара.
Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Абакталом следует избегать УФ-облучения и попадания прямых солнечных лучей в течение 6 суток после прекращения терапии.
При появлении аллергической реакции или изменений со стороны ЦНС, а также при подозрении на тендинит следует немедленно отменить препарат.
Факторы риска по развитию тендинитов на фоне терапии фторхинолонами включают:
возраст старше 60 лет, почечная недостаточность, проведение диализа, сопутствующая терапия ГКС, дислипидемия. Пациент должен быть предупрежден о необходимости отменить препарат при появлении начальных признаков тендинита, исключить нагрузку на пораженную конечность и обратиться к врачу.
Могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче методом восстановления меди (с использованием сульфата меди), поэтому следует использовать ферментативные методы анализа.
Препарат можно применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками, метронидазолом, ванкомицином и рифампицином.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении пефлоксацина и изониазида.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На фоне применения Абактала следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка:
Проявляется симптомами: рвота, тошнота, психомоторное возбуждение, потеря сознания и судороги.
Лечение симптоматическое на фоне достаточного поступления жидкости.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: Lek, Словения (3838957494408, 3838957492800); Сандоз, Швейцария.
