Торговое название препарата: Золиспан (Zolispan)
Международное непатентованное наименование: Рабепразол (Rabeprazole)
Лекарственная форма: Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой
Действующее вещество: Рабепразол (Rabeprazole)
Фармакотерапевтическая группа: Протонового насоса ингибитор; средство, понижающее секрецию желез желудка
Фармакологические свойства:
Золиспан (рабепразол) — противоязвенное средство из группы ингибиторов протонного насоса. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.
Показания к применению:
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
— синдром Золлингера-Эллисона;
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (лечение);
— в составе комплексной терапии: эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки или хроническим гастритом; лечение и профилактика рецидива язвенной болезни, связанной с Helicobacter pylori.
Противопоказания:
Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в его состав, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по безопасности применения).
С осторожностью назначают Золиспан при тяжелой почечной/печеночной недостаточности.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Замедляет выведение некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).
Совместное назначение с Золиспаном кетоконазола или итраконазола может привести к значительному снижению концентрации противогрибковых препаратов в плазме крови.
Не рекомендуется совместное применение рабепразола с атазанавиром, так как значительно снижаются эффекты атазанавира.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая.
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: по 20 мг 1 раз в сутки, утром. Курс лечения при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки — 4-6 нед, при необходимости — до 12 нед; при рефлюкс-эзофагите — 4-8 нед.
Синдром Золлингера-Эллисона: рекомендуемая начальная доза для взрослого составляет 60 мг один раз в сутки. Дозу можно увеличить до 120 мг/день, индивидуально для каждого случая. Один раз в сутки могут приниматься дозы до 100 мг. Дозы в 120 мг необходимо разделить на два приема, по 60 мг два раза в сутки. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости (до 1 года).
Эрадикация Helicobacter pylori: в составе комплексной терапии: по 20 м г 2 р аза в сутки, длительность лечения — 7 дней.
Особые указания:
До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может замаскировать симптоматику и отстрочить правильную диагностику.
Золиспан не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, на концентрацию в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона, соматотропного гормона.
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами) и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:
Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (> 1/10); часто (>,1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10 000 и < 1/1000); очень редко ((> 1/10 000); частота неизвестна (на основании доступных данных установление частоты возникновения невозможно).
Со стороны органов кроветворения: редко — нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.
Аллергические реакции: редкие: гиперчувствительность (отек лица, эритема).
Со стороны нервной системы и органов чувств: часто: бессонница; нечасто: повышенная возбудимость; редко: головная боль, головокружение, сонливость, слабость, депрессия; частота неизвестна — спутанность сознания.
Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, сухость слизистой оболочки полости рта; редко — снижение аппетита, стоматит.
Со стороны мочевыделительной системы: не часто: инфекции мочевыводящих путей; редко: интерстициальный нефрит.
Со стороны кожных покровов: нечасто: сыпь, эритема; редко: кожный зуд, повышенное потоотделение, буллезные реакции; очень редко: полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: часто: неспецифические боли, боли в спине, астения, гриппоподобный синдром; нечасто: миалгии, артралгии, боли в грудной клетке, судороги икроножных мышц, ознобы; лихорадка, увеличение активности ‘печеночных’ ферментов; редко — нарушения зрения, увеличение массы тела; частота неизвестна: гипонатриемия, периферические отеки, гинекомастия.
Передозировка:
Данные о передозировке Золиспана отсутствуют. Специфический антидот неизвестен. Рабепразол натрия активно связывается с белками и поэтому плохо выводится из организма методом диализа. Лечение симптоматическое.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: Лабораториос Ликонса (Испания);
