Торговое название препарата: Вэллферон (Wellferon)
Международное непатентованное название: Интерферон альфа-n1
Лекарственная форма: раствор для инъекций
Действующее вещество: интерферон альфа-n1
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-цитокин
Фармакологическое действие:
Интерферон. Представляет собой смесь подтипов человеческого интерферона альфа, которая получена из лимфобластоидных клеток путем индукции с помощью вируса Sendai. Механизм действия окончательно не установлен. Полагают, что при волосато-клеточном лейкозе интерферон альфа-n1 вступает во взаимодействие с рецепторами, находящимися на поверхности мембран злокачественных клеток, что приводит к нарушению их связывания и способствует выведению из крови. При хроническом активном гепатите B терапевтическое действие обусловлено противовирусной и иммуномодулирующей активностью.
Фармакокинетика
При в/м введении Cmax определяются в плазме через 4-8 ч после введения.
Биотрансформируется в почках, T1/2 при в/в инфузии составляет около 8 ч.
Показания к применению:
Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз; хронический активный гепатит В (при положительных тестах на ДНК вируса гепатита В, ДНК-полимеразу или поверхностный антиген вируса гепатита В); гепатит С; рак почки с метастазами, остроконечная кондилома (рефрактерная форма), юношеский ларингеальный папилломатоз.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, аутоиммунные заболевания (в т.ч. в анамнезе), ХСН II-III ст., острый инфаркт миокарда, сахарный диабет с кетоацидозом, заболевания легких, ветряная оспа, печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени, хронический гепатит (на фоне или после лечения иммунодепрессантами, за исключением короткого периода синдрома «отмены» ГКС), тяжелые психические нарушения (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия, нарушения функции ЦНС, детский возраст (младше 6 лет), период лактации, заболевания щитовидной железы, течение которых невозможно контролировать с помощью традиционного лечения (при терапии гепатита В).C осторожностью. Аритмии, постинфарктный кардиосклероз, простой герпес (в анамнезе), угнетение костномозгового кроветворения, беременность, бронхиальная астма.
Способ применения и дозы:
П/к, в/м. Взрослым: волосатоклеточный лейкоз — 3 млн МЕ ежедневно, через 12–16 нед — 3 млн МЕ 3 раза в неделю (6 мес и более).
Хронический гепатит В — 10–15 млн МЕ (максимум 7,5 млн МЕ/м2 ) 3 раза в неделю в течение 12 нед.
Хронический гепатит C — 5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 48 нед.
Рак почки — 3 млн МЕ ежедневно, увеличивая до 30–60 млн МЕ в неделю.
Хронический миелолейкоз — первые 3 нед (после стабилизации количества лейкоцитов на уровне 20 х 109 /л в течение 4-х нед на стандартной химиотерапии) — 3 млн МЕ ежедневно, затем дозу подбирают для поддержания числа лейкоцитов на уровне
2–5 х 109 /л, курс — 6 мес.
Остроконечная кондилома — 5 млн МЕ (3 МЕ/м2 ) ежедневно в течение 14 дней, затем
3 раза в неделю (6–8 нед).
Дети: хронический гепатит В — до 10 млн МЕ/м2.
Побочные действия:
Лихорадка, озноб, дрожь, головная боль, миалгии, симптомы, напоминающие грипп, заторможенность, слабость, усталость, снижение числа лейкоцитов (гранулоцитов), тромбоцитов, уровня гемоглобина; тяжелая депрессия, апатия, спутанность сознания, кома, судороги, экстрапирамидные расстройства; гипо- или гипертензия, аритмия, инфаркт миокарда, инсульт, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, алопеция, артралгия, феномен Рейно, уртикария, узловая эритема, зуд, псориаз, мукозиты, поражения периферических нервов; обострение аутоиммунных нарушений; локальные реакции в месте инъекции; при повторных в/в инфузиях очень высоких доз (100–200 МЕ) — гипокальциемия, гиперкалиемия.
Взаимодействия с другими препаратами:
Снижает активность P450 цитохромов и замедляет метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, некоторых цитостатиков. Возможно нарушение психического статуса при назначении со средствами, влияющими на ЦНС. Увеличивает риск тяжелой миелосупрессии на фоне винбластина.
Условия хранения препарата:
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Глаксо Вэллком, Великобритания
