Торговое название препарата: Вакта (Vacta)
Международное непатентованное название: вакцина для профилактики вирусного гепатита А
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения
Действующее вещество: вакцина для профилактики вирусного гепатита А
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина
Фармакологическое действие:
Вакцина представляет собой смесь инактивированных очищенных вирионов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А, вызывая выработку специфических антител. Количество антител, появляющихся после применения вакцины, практически не отличается от количества антител к вирусу гепатита А у лиц, перенесших это заболевание. У большинства пациентов антитела циркулируют в крови не менее 1 года после проведения первичного курса вакцинации.
Показания к применению:
Профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей старше 2 лет.
Противопоказания:
Гиперчувствительность. Выраженная реакция (гипертермия выше 40 град.С, отек и гиперемия кожи в месте введения более 8 см) или аллергическая реакция немедленного типа на первое введение препарата. Острое или обострение хронического заболевания (плановая вакцинация откладывается до окончания острого или обострения хронического заболевания)
Способ применения и дозы:
Вакцину ВАКТА вводят внутримышечно.
Предпочтительным местом для введения вакцины ВАКТА является дельтовидная мышца (для детей старше 2 лет, подростков и взрослых). Детям в возрасте 12-23 месяцев вакцину ВАКТА рекомендуется вводить в переднелатеральную поверхность бедра.
Для предотвращения передачи инфекции для каждой инъекции необходимо использовать отдельный стерильный шприц и иглу.
Вакцина выпускается в готовом для применения виде и не нуждается в дополнительном разведении.
Перед набором дозы в шприц флакон с вакциной необходимо энергично встряхнуть. Тщательное встряхивание необходимо для образования суспензии. Препарат не используют, если суспензия не является гомогенной. До введения препарат осматривают на наличие посторонних частиц и цвет. Суспензия должна быть полупрозрачной, белого цвета, без посторонних взвешенных частиц.
Курс иммунизации состоит из 2-х прививок — вакцинации и повторной вакцинации, которые проводят по следующим схемам:
Дети и подростки
Детям и подросткам в возрасте 12 месяцев — 17 лет в выбранный день вакцина вводится однократно в дозе 0,5 мл (~25 ЕД); повторная вакцинация в дозе 0,5 мл (~25 ЕД) проводится через 6-18 месяцев.
Взрослые
Лицам в возрасте 18 лет и старше в выбранный день вакцина вводится однократно в дозе 1,0 мл (~50 ЕД); повторная вакцинация проводится через 6-18 месяцев в дозе 1,0 мл
(~50 ЕД).
ВИЧ-инфицированные взрослые
ВИЧ-инфицированные взрослые должны получать первую дозу вакцины 1,0 мл (~50 ЕД) в выбранный день; повторная вакцинация в дозе 1,0 мл (~50 ЕД) проводится 6 месяцев спустя.
Использование с другими вакцинами
При одновременном введении разных вакцин должны использоваться разные шприцы. Разные вакцины должны вводиться в различные части тела.
Взаимозаменяемость вакцин против вирусного гепатита А при повторной вакцинации
Повторная вакцинация препаратом ВАКТА может проводиться через 6-12 месяцев после вакцинации другими инактивированными вакцинами против гепатита А. У 537 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 83 лет исследовали введение вакцины ВАКТА через 6 или 12 месяцев после применения вакцины ХАВРИКС (инактивированная вакцина против гепатита А). Вакцина ВАКТА хорошо переносилась и вызывала достаточный иммунный ответ.
Побочные действия:
Возможно: головная боль, недомогание, повышенная утомляемость, лихорадка, тошнота, потеря аппетита; гиперемия, уплотнение, припухлость, болезненность в месте инъекции.
Крайне редко: анафилактические и анафилактоидные реакции.
Лекарственное взаимодействие:
Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов. Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не влияет на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела (в частности, с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки). Вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.
Условия хранения:
Температурный режим: от 2 до 8 градусов. Не замораживать.
Срок годности: 3 года
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: MERCK SHARP & DOHME, Corp., США
