Торговое название препарата: Вакцина Полиорикс (Poliorix)
Международное непатентованное название: Вакцина для профилактики полиомиелита
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения
Действующее вещество: вакцина для профилактики полиомиелита
Фармакотерапевтическая группа: МИБП — вакцина
Фармакологическое действие:
Вакцина против вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов. Получают из вирусов полиомиелита трех типов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО и инактивированных формалином.
Данная вакцина вызывает выработку значительного количества нейтрализующих антител к вирусам полиомиелита, начиная со второй инъекции, независимо от общего состояния вакцинируемых лиц (иммунодефицит, заболевания кишечника, дистрофия). Иммунитет к вирусам полиомиелита приобретается после 3-й инъекции вакцины, усиливается при последующих ее введениях и сохраняется в течение, как минимум, 5 лет после первой ревакцинации.
После введения 3 доз данной вакцины сероконверсия наблюдается у 95-100% лиц.
Показания к применению:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины;
реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение инактивированных вакцин против полиомиелита.
Противопоказания:
Введение вакцины Полиорикс должно быть отложено у лиц с острым лихорадочным состоянием, вызванным в том числе обострением хронических заболеваний.
Способ применения и дозы:
Вакцина от полиомиелита Полиорикс вводится внутримышечно в количестве 1 дозы — грудным детям в переднебоковую часть бедренной мышцы, а старшим — в дельтовидную мышцу. Первичная вакцинация состоит из трех инъекций с интервалом в 1 мес. Ревакцинацию проводят через 1 год, вторая ревакцинация через 5 лет, и третья в 14 лет. Не предназначена для вакцинации взрослых.
Побочное действие:
Данные клинических исследований:
Ввиду одновременного введения других вакцин с вакциной Полиорикс, нельзя установить точную причинно-следственную связь между появлением нежелательных реакций и применением вакцины.
Нежелательные реакции, оцененные исследователями как, по крайней мере, возможно связанные с вакцинацией, перечислены ниже в зависимости от частоты встречаемости: очень часто — ≥1/10, часто – 1/100 и <1/10, иногда — ≥1/1000 и <1/100, редко — ≥1/10 000 и <1/1000, очень редко — <1/10 000.
Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, раздражительность, беспокойство, патологический плач;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диарея, рвота;
Со стороны обмена веществ и питания: очень часто — потеря аппетита;
Местные и общие реакции: очень часто — болезненность, покраснение, отек в месте инъекции; лихорадка;
Данные пострегистрационного наблюдения:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
В соответствии с национальным календарем профилактических прививок России проводится одновременная иммунизация инактивированной полиовакционной с другими вакцинами календаря, а именно вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша.
Полиорикс можно также вводить одновременно с вакцинами против гепатита В, Haemophilus influenzae типа b, кори, краснухи, паротита.
Вакцины следует вводить в различные участки тела с использованием разных шприцев.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, Бельгия
