Торговое название препарата: Вакцина Пандефлю (Пандефлю)
Международное непатентованное название: Вакцина для профилактики гриппа
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения
Действующее вещество: вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина
Фармакологическое действие:
Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типа A/California/7/2009 (H1N1)v, выращенного на куриных эмбрионах, сорбированные на алюминия гидроксиде.
Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A/H1N1/.
Показания к применению:
Специфическая профилактика гриппа типа A/H1N1/ у взрослых пациентов в возрасте
18-60 лет.
Противопоказания:
аллергические реакции на гриппозные вакцины;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — вакцинацию проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры;
проведенная вакцинация антирабическими вакцинами менее чем за 2 месяца до иммунизации;
системные заболевания соединительной ткани;
заболевания надпочечников;
наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы;
беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к куриному белку.
Способ применения и дозы:
Вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в дозе 0,5 мл. Перед введением ампулу с препаратом необходимо встряхнуть до получения гомогенной суспензии.
Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования
предприятия- производителя.
Побочное действие:
В месте введения вакцины могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, ринита, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие:
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания (определяет лечащий врач). Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
Условия хранения и транспортирования:
Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Срок годности: 1 год
По истечении срока годности препарат применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат), Россия
