Торговое название препарата: ФСМЕ-Иммун Инжект/Джуниор (FSME-Immun Inject/Junior)
Международное непатентованное название: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного введения
Действующее вещество: вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина
Фармакологическое действие:
Инактивированная вакцина, содержащая вирус клещевого энцефалита. Активирует образование антител против всех имеющихся в Европе штаммов весенне-летнего менингоэнцефалита (ВЛМЭ).
После второй вакцинации 90% вакцинированных лиц в течение года обладают специфическим иммунитетом против клещевого энцефалита, после 3 вакцинации – 97%. Продолжительность иммунной защиты после завершения основной иммунизации
(3-кратного введения) составляет 3 года.
Показания к применению:
Вакцинация против клещевого энцефалита с первого дня жизни, вакцинация доноров с целью получения специфического Ig (для профилактики и лечения клещевого энцефалита).
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к куриному белку)
Способ применения и дозы:
Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу.
Детям до 18 месяцев, или в зависимости от степени развития и состояния питания, вакцину вводят в наружную поверхность средней трети бедра (vastus lateralis muscle). Необходимо избегать случайного внутрисосудистого введения вакцины.
Основная иммунизация: первая вакцинация – 0.5 мл, вторая – 0.5 мл через 1-3 мес после первой, третья – 0.5 мл через 9-12 мес после второй. Ревакцинация: 0.5 мл через 3 года после последней прививки.
Поскольку специфическая иммунная защита должна действовать уже в начале сезона повышенной активности клещей, первую и вторую вакцинацию рекомендуется проводить в холодное время года.
В теплое время года возможна ускоренная схема вакцинации: вторая прививка через
2 нед, и через 2 нед после второй вакцинации человек может посещать эндемичные районы.
Если третья вакцинация была сделана раньше рекомендуемого срока (9-12 мес) после второй, то следует провести дополнительную вакцинацию в установленный срок, т.е. через 9-12 мес после второй вакцинации.
Если укус клеща произошел в течение 4 дней после первой вакцинации, необходимо проведение пассивной иммунизации (Ig против клещевого энцефалита) в течение 96 ч. Если первая вакцинация была проведена более чем за 4 дня до укуса клеща, необходимо провести вторую вакцинацию, а третья осуществляется согласно установленному сроку.
Если укус клеща произошел перед первой прививкой или в течение 14 дней после нее, то одноразовая вакцинация не может предотвратить заболевания клещевым энцефалитом, необходимо проведение пассивной иммунизации (в течение 96 ч) Ig против клещевого энцефалита.
Лицам с иммунодефицитом в целях контроля специфической иммунологической защиты рекомендуется через 4 нед после второй вакцинации определить титр антител. В случае наличия низкого титра следует повторить вторую вакцинацию. Третья вакцинация (для завершения основной иммунизации) осуществляется согласно установленному сроку.
Побочные действия:
Гиперемия и отек мягких тканей в месте введения, увеличение близлежащих лимфатических узлов, вялость, миалгия, жар, тошнота, головные боли. Обострение аутоиммунных заболеваний.
0.001-0.01%: гипертермия, гриппоподобный синдром, парестезии, головная боль (в т.ч. в затылочной области), подавленное состояние, неуверенность при ходьбе.
0.0001-0.001%: гиперемия кожи (с наличием зуда или без него), крапивница, ощущение дискомфорта в эпигастральной области (включая тошноту и рвоту), миалгия, артралгия, нарушение психики, нарушение зрения (нечеткое восприятие изображения, светобоязнь, боль в глазах).
Четкой причинно-следственной связи между возникновением перечисленных побочных эффектов и применением препарата не установлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Может применяться одновременно с живыми и инактивированными вакцинами.
Интервал между применением Ig против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять не менее 4 нед.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 30 месяцев
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: Для стационаров
Производитель: ЕКАТЕРИНБУРГСКАЯ ФАРМФАБРИКА, Россия
