Торговое название препарата: ФСМЕ-Булин (FSME-Bulin)
Международное непатентованное название: Иммуноглобулин против клещевого энцефалита
Лекарственная форма: раствор для инъекций
Действующее вещество: иммуноглобулин против клещевого энцефалита
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-глобулин
Фармакологическое действие:
Человеческий Ig против весенне-летнего клещевого менингоэнцефалита, содержит антитела против вируса клещевого энцефалита и защищает от инфицирования. Защитное действие проявляется через 24 ч и сохраняется около 4 нед. Не подлежит иммунному отторжению, может применяться повторно без снижения эффективности. Минимальный титр ФСМЕ-антител (по HAI) – 1:640.
Показания к применению:
До- и послеэкспозиционная немедленная профилактика клещевого энцефалита в случае посещения природных очагов инфекции или в течение 96 ч после укуса клеща (неиммунизированные лица, находящиеся в эндемичных лесных районах или недостаточно иммунизированные с помощью вакцины против клещевого энцефалита, или с гиперчувствительностью к ней; у пациентов с острыми инфекционными заболеваниями, сопровождающимися лихорадкой, что не позволяет использовать вакцину против клещевого энцефалита).
Противопоказания:
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы:
В/м глубоко, медленно (согрев до температуры тела). Введение до укуса клеща — 0,05 мл/кг (защитное действие проявляется через 24 ч и продолжается около 4 нед), затем повторно — через 4 нед; введение после укуса клеща — 0,2 мл/кг.
Если к моменту укуса клеща пациенту нужно было повторно ввести вакцину против клещевого энцефалита ФСМЕ-ИММУН Инжект (т.е. через 2–4 нед после 1 дозы), а с момента укуса прошло не более 48 ч, то вводят вакцину.
Побочные действия:
Редко (при гипо- или агаммаглобулинемии, а также у пациентов с высоким титром антител против IgA или у которых наблюдались атипичные реакции после переливания крови или препаратов крови) — анафилактоидные реакции. Зуд в месте инъекции. Небольшое повышение температуры тела.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Активная иммунизация живыми вакцинами (например кори, паротита или краснухи) должна проводиться не ранее чем через 3 мес после введения Ig.
Условия хранения препарата:
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата: 3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Иммуно АГ, Австрия
