Торговое название препарата: Эрвевакс (Ervevax)
Международное непатентованное название: Вакцина для профилактики краснухи
Лекарственная форма: порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора
Действующее вещество: вакцина для профилактики краснухи
Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина
Фармакологическое действие:
Лиофилизированная живая аттенуированная вакцина из культуры штамма вируса краснухи Wistar RA 27/3M, выращенного на диплоидных клетках человека.
Формирует специфический иммунитет к вирусу краснухи, который развивается в течение 15 дней после вакцинации и сохраняется не менее 16 лет. Сероконверсия наблюдается у 95-100% привитых пациентов. Вакцинация может проводиться у детей в возрасте до
1 года, но может оказаться неэффективной (из-за возможного сохранения у ребенка материнских антител), вследствие чего требуется ревакцинация. При проведении серологического исследования результат считается положительным при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.
Показания к применению:
Краснуха (профилактика): у детей старше 1 года, у девочек препубертатного возраста
(11-13 лет), у женщин репродуктивного возраста.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к неомицину), беременность, врожденные или приобретенные иммунодефициты (возможность иммунизации детей с ВИЧ-инфекцией решает консилиум педиатров), введение Ig (до вакцинации), острые или обострение хронических заболеваний
Способ применения и дозы:
Для вакцинации детей 12–15 мес и 6 лет (в соответствии с национальным календарем), а также девочек-подростков и женщин детородного возраста вне беременности. П/к, допускается в/м, по 0,5 мл. Перед инъекцией порошок растворяют прилагаемым растворителем — водой для инъекций.
Побочные эффекты:
В месте введения: кратковременная гиперемия, отек, уплотнения, болезненность. Прочие: недомогание, кратковременное повышение температуры, головная боль, сыпь, кашель, насморк, боль в горле, увеличение заднешейных и затылочных лимфатических узлов, артралгии и/или артриты.
Взаимодействие с лекарственными препаратами:
Вакцина против краснухи может вводиться одновременно (в один день) с другими живыми и инактивированными вакцинами. В других случаях вакцинация проводится через 1 месяц после предыдущей прививки. При одновременной иммунизации препараты вводят в разные месте, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.
Условия хранения препарата:
В холодильнике, при температуре 2–8 °C. Растворитель — при температуре 2–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата: 2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: СмитКляйн Бичем-Биомед, Россия