Торговое название препарата: Силест (Cilest)
Международное непатентованное название: Этинилэстрадиол + Норгестимат
Лекарственная форма: таблетки
Действующее вещество: этинилэстрадиол + норгестимат
Фармакотерапевтическая группа: контрацептивное средство (эстроген+прогестаген)
Фармакологическое действие:
Силест является комбинированным пероральным контрацептивом, действие которого обуславливается центральным и периферическим механизмами. Подавляя выделение гонадотропинов, Силест препятствует созреванию яйцеклеток в яичниках и овуляции.
Помимо этого, Силест повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку, и действует на эпителий эндометрия, уменьшая вероятность имплантации.
Фармакокинетика
При пероральном приеме норгестимат хорошо всасывается как отдельно, так и в сочетании с этинилэстрадиолом. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 часа. Норгестимат активно метаболизируется. Период полувыведения составляет около 4 часов Метаболиты выводятся из организма медленно. По истечении 2 недель около 50 % активного вещества выделяется с мочой и около 40 % — с калом
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью всасывается при пероральном приеме Cmax в плазме крови достигается через 1-2 часа. Этинилэстрадиол лишь частично метаболизируется в организме. Период полувыведения составляет 4,5 часа Свыше 17 % активного вещества выводится в неизмененном виде с мочой и более 10 % выделяется с калом. Метаболитами являются эстрадиол, эстриол и, главным образом, 2-гидрокси- и 16β-гидроксиэтинилэстрадиол.
Показания к применению:
Контрацепция.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к препарату, тромбофлебит, тромбоэмболия, дефицит антитромбина III, цереброваскулярные расстройства, ИБС, серповидно-клеточная анемия, карцинома молочной железы и эндометрия, др. эстрогензависимые новообразования, кровотечения из мочеполовых органов неизвестной этиологии, беременность, период лактации, печеночная недостаточность, опухоль печени, нарушения липидного обмена, сахарный диабет (тяжелые формы), артериальная гипертензия, гемолитическая анемия, отосклероз, мононуклеоз.C осторожностью. Заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Применение препарата Силест следует начинать с приема 1 табл. препарата в первый день менструального кровотечения. После этого в течение 20 дней необходимо принимать ежедневно по 1 табл. Затем следует 7-дневный перерыв в приеме препарата. Обычно через несколько дней после окончания приема таблеток наступает менструальноподобное кровотечение.
Следующий цикл приема препарата Силест следует начинать на восьмой день, т.е. через
7 дней после прекращения приема таблеток в ходе предыдущего цикла. Первая таблетка нового цикла должна приниматься вне зависимости от того, прекратилось или еще продолжается кровотечение.
На блистерной упаковке препарата проставлены дни недели. Для удобства проверки регулярности приема таблеток рекомендуется начинать каждый новый цикл с таблетки, помеченной данным днем недели, и дальше продолжать без перерывов весь цикл приема.
Контрацептивные препараты обладают наибольшей эффективностью, если их принимать в одно и то же время суток, например по утрам.
В случае пропуска обычного времени приема, таблетку следует принять немедленно. Отступление от обычного времени приема до 12 ч обеспечивает надежное контрацептивное действие. Эффективность препарата снижается при задержке в приеме таблетки более 12 ч. Если с обычного времени приема препарата прошло более 12 ч или пропущен прием больше чем одной таблетки, прием препарата следует немедленно возобновить, оставив в упаковке пропущенную таблетку. Однако до конца данного цикла следует пользоваться дополнительными средствами предохранения от беременности, такими как презерватив или вагинальные контрацептивные суппозитории. В таких ситуациях нельзя полагаться на метод «безопасных дней» или «температурный» метод контрацепции.
После рождения ребенка прием препарата Силест следует начинать не ранее чем через
4 нед после родов, при условии, что женщина не кормит ребенка грудью.
После аборта или выкидыша на сроке до 20 нед беременности прием таблеток можно начать сразу же, в этих случаях использование дополнительных методов контрацепции не требуется.
После индуцированного или самопроизвольного аборта на сроке беременности свыше
20 нед гормональные контрацептивные средства можно начинать использовать на 21-й день после аборта или в первый день появления естественной менструации (в зависимости от того, что наступит раньше). В этих случаях в течение первых 7 дней цикла рекомендуется помимо приема препарата Силест использовать дополнительные местные контрацептивные средства. В исключительных случаях, при наличии медицинских показаний к обеспечению немедленной надежной контрацепции, прием препарата Силест может быть начат через 1 нед после аборта. Необходимо учитывать, что риск появления тромбоэмболических осложнений повышен при приеме в период после аборта.
При возникновении рвоты или диареи Силест может потерять свою эффективность, поскольку для полного усвоения таблетки организмом требуется 4 ч. В таком случае рекомендуется продолжить прием препарата Силест, дополняя его действие другими контрацептивными средствами до наступления менструации.
Побочные действия:
Тошнота, рвота, головокружение, нарушение аппетита, кровотечение, холелитиаз (обострение), заболевания почек (обострение), нагрубание молочных желез, головная боль, депрессия, задержка жидкости в организме, изменение массы тела, снижение либидо, хлоазма, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов. Снижение эффективной концентрации может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми антибиотиками (ампициллином, рифампицином), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике. При приеме гестаген-эстрогенных ЛС может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС.
Условия хранения:
При температуре от 15 до 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Силаг, Швейцария
