Торговое название препарата: Сальтос (Saltos)
Международное непатентованное название: Сальбутамол
Лекарственная форма:
концентрат для приготовления раствора для инфузий, сироп, таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой
Действующее вещество: сальбутамол
Фармакотерапевтическая группа: Бета 2-адреномиметик селективный
Фармакологическое действие:
Фармакодинамика:
Бронхолитическое средство. В терапевтических дозах оказывает выраженное стимулирующее действие на бета2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действия на бета1-адренорецепторы сердца.
Может вызывать десенситизацию и снижение числа бета2-адренорецепторов, в т.ч. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание калия в плазме, влияет на гликогенолиз и секрецию инсулина, оказывает гипергликемический и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия.
Предотвращает развитие бронхоспазма, улучшает дыхание на фоне развившегося бронхоспазма, предотвращает ночные приступы удушья.
Контролируемое высвобождение сальбутамола гемисукцината после приема таблетки внутрь позволяет создавать и длительно поддерживать в крови эффективную терапевтическую концентрацию. Терапевтический эффект сохраняется в течение 12-14 ч.
Фармакокинетика:
Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Период полувыведения — 6 ч. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке. Связь с белками плазмы — 10%. Выводится почками (69-90%), преимущественно, в неизмененном виде и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) и с желчью (4%).
Показания к применению:
Внутрь — бронхоспастический синдром, бронхиальная астма (в т.ч. ночная — пролонгированные формы) — профилактика и купирование, ХОБЛ (в т.ч. хронический бронхит, эмфизема легких).
Парентерально — бронхоспастический синдром (купирование).
Парентерально с последующим переходом на прием внутрь): угрожающие преждевременные роды с появлением сократительной деятельности; истмико-цервикальная недостаточность; брадикардия плода (в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия маточной шейки и изгнания); операции на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего маточного зева).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к препарату, беременность (при использовании в качестве бронхолитика), период лактации, детский возраст (младше 6 лет — для таблеток, младше
2 лет — для раствора для приема внутрь и сиропа).
Для в/в введения в качестве токолитика (дополнительно) — инфекции родовых путей, внутриутробная гибель плода, пороки развития плода, кровотечение при предлежании плаценты или преждевременной отслойке плаценты; угрожающий выкидыш (в I-II триместре беременности).
C осторожностью. Тахиаритмия, тяжелая ХСН, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, тахиаритмия, феохромоцитома, беременность, период лактации, ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, сахарный диабет, эпилепсия, судороги, стеноз ЖКТ (в т.ч. пилородуоденальный)
Способ применения и дозы:
Внутрь: взрослым и детям старше 12 лет — 2-4 мг 3-4 раза в сутки, при необходимости возможно повышение дозы до 8 мг 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 32 мг. Детям 6-12 лет — 2 мг 3-4 раза в сутки, максимальная доза — 24 мг/сут; 2-6 лет — 1-2 мг
(0.1 мг/кг) 3-4 раза в сутки.
Таблетки пролонгированного действия: взрослым и детям старше 12 лет — по 4-8 мг каждые 12 ч; максимальная доза — 32 мг/сут (16 мг каждые 12 ч); детям 6-12 лет 4 мг каждые 12 ч, максимальная доза — 24 мг/сут (по 12 мг каждые 12 ч). Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая.
Внутривенно — при тяжелом бронхоспазме в/в болюсно в течение 2-5 мин по 0.25 мг
(4 мкг/кг) при необходимости каждые через 15 мин или инфузионно, по 0.005 мг/мин с увеличением дозы при необходимости через 15-30 мин интервалы до 0.01-0.02 мг/мин. Для приготовления раствора для в/в введения необходимой концентрации 0.01 мг/мл 5 мг раствора разбавляют 500 мл растворителя (воды для инъекций, 0.9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы).
В качестве токолитического средства — в/в капельно, 2.5-5 мг (1-2 ампулы) растворяют в 500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы. Скорость в/в капельного введения (20-40 кап/мин) зависит от интенсивности сократительной деятельности матки и от переносимости препарата (пульс беременной не должен быть чаще 120/мин). Далее проводится пероральная поддерживающая терапия — по 2-4 мг 4-5 раз в сутки. Первая таблетка назначается за 15-30 мин до окончания инфузии. Курс лечения — 14 дней.
Побочные действия:
Часто – сердцебиение, тахикардия (при беременности – у матери и плода), головная боль, тремор, нервное напряжение;
менее часто – головокружение, бессонница, мышечные судороги, тошнота, рвота, потливость;
редко – аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, парадоксальный бронхоспазм, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, аритмия, боль в груди, гипокалиемия, психоневрологические нарушения (в т.ч. психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение памяти, агрессивность, паническое состояние, галлюцинации, суицидальные попытки, шизофреноподобные расстройства, задержка мочи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелых желудочковых аритмий.
Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления.
Не рекомендуется одновременное применение сальбутамола и неселективных
бета-адреноблокаторов (таких как пропранолол) из-за опасности развития тяжелого бронхоспазма.
Назначение с антихолинергическими средствами может способствовать повышению глазного давления.
Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие на сердце гормонов щитовидной железы.
Повышает вероятность развития гликозидной интоксикации.
Снижает антиангинальную эффективность нитратов и гипотензивную активность гипотензивных средств.
Условия хранения:
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 4 года
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Пульмомед, Россия
