Торговое название препарата: Протомид (Protomid)
Международное непатентованное название: Протионамид
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: протионамид
Фармакотерапевтическая группа: противотуберкулезное средство
Фармакологическое действие:
Противотуберкулезное средство II ряда, по химической структуре близок к этионамиду. Действует бактериостатически. Между протионамидом и этионамидом существует полная перекрестная резистентность.
Фармакокинетика
После приема внутрь протионамид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая спинномозговую жидкость. Метаболизируется с образованием 2 метаболитов — активного сульфоксидного и неактивного. Выводится с мочой, менее 1% в виде неизмененного вещества.
Показания к применению:
Туберкулез (легочные и внелегочные формы, резистентные к лечению противотуберкулезными ЛС I ряда или при их плохой переносимости): инфильтративные, язвенные и экссудативные процессы.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, острый гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, цирроз печени, беременность, период лактации, детский возраст.
C осторожностью. Сахарный диабет, тяжелая печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы:
Принимают препарат внутрь после еды.
Взрослым назначают по 0,25 г 3 раза в день; при хорошей переносимости — по 0,5 г 2 раза в сутки.
У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 0,75 г (чаще назначают по 0,25 г 2 раза в сутки).
Детям назначают из расчета 10-20 мг/кг массы тела в сутки.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гиперсаливация, «металлический» привкус во рту, нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: бессонница, возбуждение, депрессия, тревожность, редко – головокружение, сонливость, головная боль, астения, в единичных случаях – парестезии, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва.
Со стороны ССС: тахикардия, слабость, ортостатическая гипотензия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия у больных сахарным диабетом, гинекомастия, дисменорея, гипотиреоз, снижение потенции.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Лекарственное взаимодействие:
При одновременном применении с изониазидом повышается уровень протионамида в плазме крови.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности: 3 года
Не применять позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Маклеодз Фармасьютикалз, Индия