Торговое название препарата: Плазбумин-20 (Plasbumin 20)
Международное непатентованное наименование: Альбумин человека (Albumin human)
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения.
Действующее вещество: Альбумин человека (Albumin human)
Фармакотерапевтическая группа: плазмозамещающее средство.
Фармакологические свойства:
Плазбумин 20 представляет собой 20% стерильный водный раствор альбумина и производится из плазмы крови человека с использованием холодового этанолового процесса фракционирования.
Плазбумин 20 является гиперонкотическим раствором белка и при внутривенном введении увеличивает объем циркулирующей плазмы, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства (при условии, что объем последней в пределах нормы или увеличен). Каждые 50 мл Плазбумина 20 при внутривенном введении больному обеспечивают повышение онкотического давления, эквивалентное примерно 200 мл цитратной плазмы. При введении в сосудистое русло 50 мл Плазбумина 20 привлекают около 125 мл жидкости из межклеточного пространства в систему кровообращения в течение 15 минут, увеличивая, таким образом, объем циркулирующей крови, снижая гематокрит и вязкость цельной крови.
Показания к применению:
— в комплексном лечении гиповолемического шока;
— для лечения и профилактики гиповолемии и гипопротеинемии:
— при обширных хирургических операциях, сепсисе, остром респираторном дистресс синдроме взрослых;
— при удалении из организма жидкостей, богатых белком — асцит, экссудативный плеврит;
— при переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов;
— в комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови (терапевтический плазмообмен);
— при острой печеночной недостаточности для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови;
— для проведения предоперационной гемодилюции (получение дополнительного объема крови для заполнения аппарата искусственного кровообращения при проведении операции аорто-коронарного шунтирования);
— для повышения терапевтического ответа у больных острым нефритом, резистентных к лечению циклофосфаном или стероидами;
— при развитии шока или гипотонии у больных во время процедуры гемодиализа.
Противопоказания:
— повышенная индивидуальная чувствительность;
— гиперволемия;
— отек легких.
С осторожностью применять:
— при тромбозе;
— сердечной недостаточности (опасность обострения!);
— почечной недостаточности;
— анемии тяжелого течения;
— артериальной гипертензии;
— продолжающемся внутреннем кровотечении.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Плазбумин 20 совместим с цельной кровью, эритроцитарной массой, стандартными электролитными и углеводными растворами для внутривенного введения. Не следует смешивать Плазбумин 20 с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и спиртосодержащими растворами.
Способ применения и дозы:
Дозы и режим введения устанавливают индивидуально, с учетом характера заболевания и возраста пациента. Средняя суточная доза Плазбумина 20 для взрослых составляет 50-75 г; для детей — 25 г. Общая доза препарата не должна превышать нормального уровня альбумина (около 2 г/кг массы тела) при отсутствии активного кровотечения.
Плазбумин 20 должен вводиться только в/в инфузионно.
Плазбумин 20 можно применять либо неразбавленным, либо перед применением он может быть разбавлен 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (глюкозы). Если необходимо ограничение поступления натрия, то Плазбумин 20 применяют только неразбавленным или разбавляют раствором углеводов, не содержащим натрий, таким как 5% раствор декстрозы. В качестве растворителя для Плазбумина 20 возможно использование только 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
При лечении ожогов введение препарата Плазбумин 20 начинают не ранее 24 ч после термического поражения. Проводимая терапия должна поддерживать концентрацию альбуминов плазмы на уровне 20-30 г/л с онкотическим давлением плазмы равным 20 мм рт.ст. (эквивалентно общей концентрации белка равной 52 г/л). Продолжительность терапии определяется динамикой потери белка из обожженных областей и с мочой.
При гипопротеинемии с отеком тканей или без него обычная суточная доза Плазбумина 20 составляет для взрослых 50-75 г, для детей — 25 г. Пациентам с выраженной гипопротеинемией, которые продолжают терять альбумин, доза препарата должна быть повышена. При гипопротеинемии на фоне нормального ОЦК скорость инфузии не должна превышать 2 мл/мин, поскольку более быстрое введение может вызвать нарушения кровообращения и отек легких.
При остром респираторном дистресс-синдроме взрослых при одновременном наличии гипопротеинемии и гиперволемии целесообразно назначение Плазбумина 20 в суточной дозе 50-75 г совместно с диуретиком.
Для заполнения АИК при аортокоронарном шунтировании применяют Плазбумин 20 и растворы кристаллоидов до достижения уровня гематокрита 20% и концентрации альбумина плазмы 25 г/л.
При гемолитической болезни новорожденных препарат назначается в дозе 1 г/кг массы тела за 1 ч до начала процедуры обменной трансфузии. Необходимо соблюдать осторожность при наличии исходной гиперволемии у детей.
При переливании эритроцитарной массы Плазбумин 20 обычно добавляется к изотонической суспензии отмытых эритроцитов в дозе 25 г альбумина на 1 л эритроцитарной массы непосредственно перед трансфузией размороженных отмытых эритроцитов. При наличии у пациента сопутствующей гипопротеинемии или тяжелого поражения печени доза Плазбумина 20 может быть увеличена.
Для повышения эффективности терапии циклофосфаном или ГКС при остром нефрите, а также при нарастании отечного синдрома на фоне лечения ГКС возможно возможно сочетанное применение 100 мл Плазбумина 20 и «петлевых» диуретиков ежедневно в течение 7-10 дней под контролем диуреза и концентрации калия в плазме крови.
При развитии шока или артериальной гипотензии во время проведения процедуры гемодиализа Плазбумин 20 вводят в дозе 100 мл. Необходимо избегать перегрузки объемом, часто наблюдаемой у подобных больных (именно поэтому они не могут переносить введение больших объемов солевых растворов).
Особые указания:
Во время введения Плазбумина 20 необходимо следить за гемодинамическими показателями больного, соблюдая обычные меры предосторожности для предупреждения гиперволемии.
При наличии сопутствующего обезвоживания переливание альбумина необходимо сопровождать введением солевых растворов.
При острой массивной кровопотере применение альбумина может быть дополнено переливанием эритроцитарной массы или цельной крови.
Следует учитывать, что быстрое повышение АД, которое следует за переливанием Плазбумина 20, может сопровождаться усилением кровоточивости из тех сосудов, которые не кровоточили при более низком АД. Эта ситуация требует врачебного контроля.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено влияния Плазбумина 20 на способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побочные действия:
Аллергические реакции: редко — крапивница, озноб, повышение температуры тела, одышка, тахикардия, снижение АД, боли в поясничной области.
Передозировка:
Симптомы: повышение АД, появление или нарастание сердечной недостаточности и другие симптомы гиперволемического симптомокомплекса.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать.
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек: По рецепту.
Производитель: TALECRIS BIOTHERAPEUTICS Inc. (США)
