Торговое название препарата: Орувель (Oruvail)
Международное непатентованное название: Кетопрофен
Лекарственная форма:
гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, суппозитории ректальные, суппозитории ректальные (для детей), гель для наружного применения, крем для наружного применения, раствор для местного применения, спрей для наружного применения
Действующее вещество: кетопрофен
Фармакотерапевтическая группа: НПВП
Фармакологическое действие:
НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия, связанные с подавлением активности ЦОГ1 и ЦОГ2, регулирующих синтез Pg. Противовоспалительный эффект наступает к концу 1 нед приема.
Лизиновая соль кетопрофена обладает одинаково выраженным противовоспалительным, анальгетическим, жаропонижающим действием. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Показания к применению:
ронические воспалительные артриты (ревматоидный полиартрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, артрозы); внесуставный ревматизм, артриты, острый радикулит, боли в пояснице (купирование болевого приступа); послеоперационные боли (в/м форма).
Гель — неосложненные травмы, в частности спортивные, растяжения или разрывы связок и сухожилий, мышц, тендиниты, ушибы мышц и связок, посттравматические боли и отеки.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, почечная и печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. Свечи — проктит и прокторрагия (в анамнезе). Гель — дерматозы, экземы, инфицированные ссадины и раны (мокнущие).
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время приема пищи, в/м, в/в, ректально.
Таблетки, капли для приема внутрь – 100 мг 3 раза в сутки или 150 мг/сут (ретард) с интервалом в 12 ч.
Капсулы – по 50 мг утром и днем, 100 мг – вечером.
Суппозитории – 100-200 мг/сут.
Возможно комбинированное применение лекарственных форм.
В/м – 100 мг 1-2 раза в сутки. В/в, капельно – 100-200 мг в 100-500 мл 0.9% раствора NaCl. Инфузии проводятся только в стационаре, не более 300 мг в течение 0.5-1 ч.
Лизиновая соль кетопрофена: раствор для иньекций: в/м или в/в по 160 мг (2 мл) 1-3 раза в сутки, при электрофорезе раствор накладывается на отрицательный полюс.
Суппозитории: взрослым – 160 мг. Детям с массой тела 15-30 кг – по 30 мг, более 30 кг – 60 мг 2-3 раза в день.
Гранулы: взрослым – 80 мг (содержимое 1 пакетика), детям – 40 г (содержимое
1/2 пакетика) растворить в 1/2 стакана воды и принимать внутрь 2-3 раза в день.
Побочные действия:
Диспептические явления (тошнота, рвота, запор или понос, боли в животе); язва желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения (в т.ч. скрытые), перфорация кишечника; головная боль, головокружение, сонливость, аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.
Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и МКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков.
Совместный прием с др. НПВП, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов Li+, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Условия хранения препарата:
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата:
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 200 мг — 3 года.
таблетки, покрытые оболочкой 100 мг — 3 года.
суппозитории ректальные 100 мг — 3 года.
гель для наружного применения 2.5% — 3 года.
капсулы 50 мг — 5 лет.
раствор для инъекций 100 мг/2 мл — 3 года.
порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 100 мг — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Рон-Пуленк Рорер, Франция
