Торговое название препарата: Новотирал (Novothyral)
Международное непатентованное название: Левотироксин натрий+Лиотиронин
Лекарственная форма: таблетки
Действующее вещество: левотироксин натрия + лиотиронин
Фармакотерапевтическая группа: тиреоидное средство
Фармакологическое действие:
Комбинированное лекарственное средство для заместительной терапии, содержит
L-изомеры Т4 и Т3, восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Обладает анаболическим и катаболическим действием, активирует жировой обмен, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамусом и ТТГ гипофизом. Эффективнее левотироксина. Латентный период действия левотироксина — 24-48 ч, лиотиронина — 4-8 ч. Оптимальное сочетание лекарственных средств 4:1 или 5:1.
Фармакокинетика
При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет до 80%. Прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы составляет более 99% (с тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтироиина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество левотироксина натрия подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1/2 левотироксина составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до
9-10 дней.
Лиотиронин. Абсорбция при приеме внутрь — 95% (в течение 4 ч). Связывание с белками плазмы высокое. T1/2 — 2.5 сут.
Показания к применению:
Гипотиреоз (различного генеза), дефицит гормонов щитовидной железы, рецидив зоба (профилактика после резекции), эутиреоидный доброкачественный зоб, дополнительная терапия тиреотоксикоза тиреостатическими ЛС после достижения эутиреоидного состояния (не при беременности). Рак щитовидной железы (подавляющая терапия, после удаления щитовидной железы — заместительная).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам Новотирала; инфаркт миокарда (острый, в анамнезе); зоб в пожилом возрасте, острый миокардит, кардиопатия; ангина; надпочечниковая недостаточность; ХСН, ИБС, выраженный атеросклероз; аритмии; артериальная гипертензия.
Способ применения и дозы:
Внутрь, утром за 30 мин до завтрака (не разжевывая, с небольшим количеством жидкости) — по 1/2–1 (подросткам — по 1/2–3/4) табл. После тиреоэктомии — по 1–2 табл. в день. Таблетки, содержащие 75 мкг левотироксина и 15 мкг лиотиронина, при эутиреоидном зобе по 1 (подросткам по 1/2–1) табл. в день, для профилактики рецидива (после удаления зоба) — по 1 табл. в день, при гипофункции щитовидной железы — 1/2–2 (детям до 12 лет — по 1) табл. в день, после тиреоэктомии — 2–3 табл. в день.
Побочные действия:
Тиреотоксикоз (тремор пальцев рук, тахикардия, повышенное потоотделение, бессонница, глюкозурия, стенокардия, аритмии, диарея, потеря массы тела, тревожность, тремор), увеличение массы тела, алопеция, нарушение функции почек, у детей — повышение судорожной готовности.
Лекарственное взаимодействие:
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.
Ослабляет эффект гипогликемических лекарственных средств.
Колестирамин снижает всасывание гормонов щитовидной железы.
Быстрое в/в введение фенитоина увеличивает концентрацию в плазме свободного левотироксина и лиотиронина и в отдельных случаях способствует нарушению сердечного ритма.
Салицилаты, дикумарол, фуросемид (в высоких дозах), клофибрат повышают действие препарата.
Условия хранения препарата:
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата: 3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек: По рецепту
Производитель: Мерк КГаА, Германия
