Торговое название препарата: Новофен (Noophen)
Международное непатентованное наименование: Тамоксифен (Tamoxifen)
Лекарственная форма: таблетки
Действующее вещество: Тамоксифен
Фармакотерапевтическая группа: Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Фармакологические свойства:
Противоопухолевое антиэстрогенное средство. Конкурентно ингибирует рецепторы эстрогенов в органах-мишенях и опухолях, происходящих из этих органов. В результате возникает комплекс (препарат-рецептор-кофактор переноса), который после транслокации в клеточное ядро предотвращает гипертрофию клеток, зависящих от эстрогенного регулирования. Обладает антигонадотропными свойствами, подавляет синтез Pg в опухолевой ткани. Тормозит прогрессирование опухолевого процесса, стимулируемого эстрогенами. Способность блокировать эстрогены может сохраняться в течение нескольких недель после однократной дозы. Кроме того, тамоксифен может вызывать овуляцию у женщин при ее отсутствии, стимулируя высвобождение из гипоталамуса ГРФ, стимулирующий высвобождение гонадотропных гормонов гипофиза. У мужчин с олигоспермией повышает концентрацию ЛГ и ФСГ, тестостерона и эстрогенов в сыворотке крови. Тамоксифен и некоторые его метаболиты (N-дезметилтамоксифен, 4-гидрокситамоксифен) являются сильными ингибиторами оксидаз смешанной функции системы цитохрома P450 печени, однако клиническое значение этих эффектов не определено.
Показания к применению:
Рак молочной железы, ановуляторное бесплодие.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации. С осторожностью применяют в предменопаузе (существует вероятность наступления беременности). C осторожностью. Заболевания глаз (в т.ч. катаракта), гиперлипидемия, лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия, выраженный тромбофлебит, тромбоэмболическая болезнь (в т.ч. в анамнезе).
Способ применения и дозы:
Внутрь. При раке молочной железы — по 1 таблетке 2 раза в сутки; при отсутствии положительного эффекта через 1 мес дозу можно увеличить до 2 таблеток 2 раза в день. При бесплодии — по 1 таблетке 2 раза в сутки; женщинам с регулярным менструальным циклом (без наступления овуляции) рекомендуется прием на 2, 3, 4 и 5 дни цикла; при необходимости дозу постепенно увеличивают в последующие циклы до 2–4 таблеток 2 раза в день, женщинам с нерегулярным циклом можно начинать лечение с любого дня. При наступлении овуляции повторный курс возможен через 45 дней. При наступлении менструации следующий курс начинают со второго дня цикла.
Побочные действия:
Оссалгия, боль в очагах поражения, повышение температуры тела; снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры или диарея, в единичных случаях — жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит; гиперемия кожи с ощущением жара; лейкопения, тромбоцитопения, тромбоз, тромбоэмболия, тромбофлебит; кожная сыпь, сухость кожи, увеличение размера мягкотканных образований, иногда сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей (обычно проходит в течение 2 нед); гиперкальциемия, периферические отеки (связанные с задержкой жидкости), алопеция, увеличение массы тела; депрессия, головная боль, головокружение, миастения, повышенная утомляемость, сонливость, спутанность сознания; потеря остроты зрения, помутнение роговицы, катаракта, ретинопатия, ретробульбарный неврит. У женщин — гиперплазия эндометрия, обратимое развитие кистозных опухолей, вагинальные выделения, метроррагия, дисменорея, зуд половых органов, аменорея. У мужчин — снижение потенции и/или либидо.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При сочетании с цитостатиками повышается риск тромбообразования. Эстрогены могут снижать терапевтический эффект тамоксифена. Может использоваться в комбинации с прогестинами. Потенцирует эффект антикоагулянтов непрямого действия.
Срок годности: 5 лет
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Производитель: Remedica (Кипр).
